Tugg- och sväljträningsprogram i Coffin-Lowrys syndrom
30 juni 2020 uppdaterad av: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University
Tugg- och sväljträningsprogram i Coffin-Lowry Syndrome: En fallrapport
Denna studie kommer att rapportera tugg- och sväljstörningar hos en patient med Coffin-Lowry Syndrome (CLS) och effekterna av tugg- och sväljträning på tugg- och sväljfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med CLS lider av ryggradsdeformiteter, icke-konvulsiv status epilepticus, obstruktivt sömnapnésyndrom, lunginflammation, stimulusinducerad myoklonus, fall av fall, mekanisk ventilation, restriktiv lungsjukdom. Det rapporterades också att patienter med CLS hade problem med ät- och matningsfunktioner. Det finns dock ingen studie som undersöker tuggnings- och sväljfunktioner hos denna patientpopulation. Därför har utredarna tre huvudsakliga syften:
- Till tugg- och sväljfunktion hos en pojke med CLS-diagnos som remitterades på grund av hosta under ätandet, långvarig väsande andning, sputum och oförmåga att inta fast föda
- För att undersöka effekterna av två månaders träningsprogram för att tugga och svälja
- För att presentera långsiktiga uppföljningseffekter på tugg- och sväljfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 3 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen CLS
- Har en historia av hosta under att äta, långvarig väsande andning, sputum
- Oförmåga att inta fast föda.
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av hosta under ätandet, långvarig väsande andning, sputum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Ett barn med Coffin-Lowrys syndrom
En pojke med en känd CLS-diagnos med en historia av hosta under ätandet, långvarig väsande andning, sputum och oförmåga att inta fast föda kommer att inkluderas.
|
Ett hembaserat tugg- och sväljträningsprogram (CST) kommer att tillämpas av en erfaren sjukgymnast.
Den funktionella tuggträningen kommer att användas för att förbättra tuggfunktionen som har fem steg inklusive positionering av barnet och maten, sensorisk stimulering, tuggträning och justering av matens konsistens för att förbättra tuggfunktionen.
För att stödja hyolaryngeal höjning kommer larynxmobilisering att utföras.
Hyolaryngeal mobilisering kommer att utföras genom att flytta hyolaryngeal komplex i riktningar till höger, vänster och uppåt manuellt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumentell sväljningsutvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Videofluoroskopisk sväljningsutvärdering (VFSE) kommer att utföras.
Sväljningsfysiologin kommer att utvärderas genom att använda 3 ml vätska och puddingbarium under VFSE.
Penetration and Aspiration Scale (PAS) kommer att användas för att bestämma penetration och aspirationsallvarlighet, som poängsätts mellan 1 och 8. Poängen för PAS 1 betyder "Ingen aspiration", poäng från 2 till 5 indikerar "penetration" och poäng från 6 till 8 indikerar 'Aspiration'.
Högt betyg indikerar dålig situation.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sväljscreening
Tidsram: 6 månader
|
Instrumentet Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) som har 10 frågor för att utvärdera svårighetsgraden av dysfagisymptom hos barn kommer att fyllas i. Totalpoäng varierar från 0 till 40. Högre poäng betyder sämre resultat. |
6 månader
|
|
Tuggutvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Karaduman Chewing Performance Scale kommer att användas för att definiera tuggprestandanivån.
Det är en 5-gradig skala mellan 0 till 4. Nivå 0 betyder "normal tuggfunktion", och nivå 4 betyder "Ingen bitning och tuggning".
Högre poäng betyder sämre tuggfunktion.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AYŞE KÜBRA ŞAHAN, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
19 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Första postat (FAKTISK)
16 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Faryngeala sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Mental retardation, X-Linked
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Deglutition Disorders
- Coffin-Lowry syndrom
Andra studie-ID-nummer
- KA-94678
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .