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心房細動アブレーション後の同日退院の実現可能性と安全性 (FAST-AF)

2024年2月19日 更新者:Moussa C Mansour、Massachusetts General Hospital
肺静脈 (PV) 分離によるカテーテルアブレーションは、心房細動の治療に使用される一般的に実行される戦略です。 処置後のケアに対する従来のアプローチは、患者が一晩滞在し、翌日退院するというものでした。 しかし、患者数の多い施設での心房細動に対するカテーテルアブレーションの合併症に関連する手技の全体的な発生率は低いです。 新しい技術が導入され、アブレーション処置の安全性が向上しています。 アブレーションの翌日に患者を退院させることは、現在、米国および海外の多くのセンターで採用されている慣行です。 研究者の仮説は、現在利用可能な高度な技術により、カテーテルアブレーション後に患者を即日安全に退院させることができるというものです。 研究者らは、MGH での AF アブレーション後の即日退院の実現可能性と安全性を評価するために、前向き単群研究を提案している。 同日退院のプロトコルには、市販の静脈閉鎖装置の使用、早期の歩行、ベッドサイドの心エコー検査、処置後 1 日目と 3 日目のフォローアップ電話が含まれます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~74年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 - 75 歳未満
  • 心房細動 (AF) または非定型心房粗動の記録
  • -すべての患者は、研究の要件を理解し、遵守し、研究後のフォローアップ要件を喜んで遵守する必要があります

除外基準:

  • 駆出率が40%未満の心不全
  • AFの可逆的な原因​​(手術後、甲状腺障害など)
  • 手続き時のINR > 4.0
  • -口頭での同意またはフォローアップの完了を妨げる精神障害
  • -その他の重要な制御されていない、または不安定な病状のある患者
  • -妊娠していることがわかっている女性、または手術前の7日以内にβ-HCG検査が陽性であった女性
  • 左心房血栓の存在
  • -以前に前立腺肥大症または膀胱手術を受けた患者
  • BMI > 40 または BMI < 20
  • h/o症候性心不全の患者
  • 重度の大動脈弁狭窄症(AS)または重度の僧帽弁閉鎖不全症(MR)の患者
  • 血圧モニタリングのために大腿動脈ラインが必要な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:即日退院
患者は、心房細動のカテーテルアブレーションを受けた同じ日に退院します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AFアブレーション手術後の即日退院成功率
時間枠:AFアブレーション手順の日
心房細動アブレーション手術を受けた症例の80%以上で、心房細動アブレーション手術後の即日退院成功率
AFアブレーション手順の日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019P003413

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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