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房颤消融术后当天出院的可行性和安全性 (FAST-AF)

2024年2月19日 更新者：Moussa C Mansour、Massachusetts General Hospital
带有肺静脉 (PV) 隔离的导管消融术是用于治疗心房颤动的常用策略。 常规的术后护理方法是让患者过夜并在第二天出院。 然而，在高容量中心进行的心房颤动导管消融手术相关并发症的总体发生率较低。 引入了新技术并提高了消融程序的安全性。 消融后当天让患者出院是美国和国外许多中心目前采用的做法。 研究人员的假设是，目前可用的先进技术允许患者在导管消融后当天安全出院。 研究人员提出了一项前瞻性单臂研究，以评估 MGH AF 消融后当天出院的可行性和安全性。 当天出院方案将包括使用市售的静脉闭合装置、早期下床活动、床边超声心动图以及术后第 1 天和第 3 天的电话随访。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 >18 - 年龄 < 75 岁
  • 心房颤动 (AF) 或非典型心房扑动的记录
  • 所有患者必须了解并遵守研究的要求，并愿意遵守研究后的随访要求

排除标准：

  • 射血分数降低小于 40% 的心力衰竭
  • 房颤的任何可逆原因（手术后、甲状腺疾病等）
  • 手术时 INR > 4.0
  • 排除口头同意或完成跟进的精神障碍
  • 患有任何其他严重的不受控制或不稳定的医疗状况的患者
  • 已知怀孕或手术前 7 天内 β-HCG 检测呈阳性的女性
  • 存在左心房血栓
  • 既往有前列腺肥大或膀胱手术史的患者
  • BMI > 40 或 BMI <20
  • h/o 症状性心力衰竭患者
  • 严重主动脉瓣狭窄 (AS) 或严重二尖瓣反流 (MR) 患者
  • 需要股动脉导管监测血压的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：当天出院
其他：当天出院
患者将在接受心房颤动导管消融术的同一天出院。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤消融手术后当天成功出院率
大体时间：房颤消融手术当天
在超过 80% 的接受 AF 消融手术的病例中，AF 消融手术后当天成功出院率
房颤消融手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019P003413

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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