Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og sikkerhed ved udledning samme dag efter atrieflimren ablation (FAST-AF)

19. februar 2024 opdateret af: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
Kateterablation med pulmonal vene (PV) isolation er en almindeligt udført strategi, der anvendes til behandling af atrieflimren. Den konventionelle tilgang til behandling efter proceduren har været, at patienten overnatter og udskrives næste dag. Imidlertid er den samlede forekomst af procedurerelaterede komplikationer ved kateterablation for atrieflimren i centre med stort volumen lav. Nye teknologier er blevet introduceret og forbedrer sikkerheden ved ablationsproceduren. At udskrive patienter samme dag efter ablation er en praksis, der i øjeblikket følges af mange centre i USA og i udlandet. Efterforskernes hypotese er, at de aktuelt tilgængelige avancerede teknologier muliggør sikker udskrivning samme dag af patienter efter kateterablation. Forskerne foreslår et prospektivt enkeltarmsstudie for at evaluere gennemførligheden og sikkerheden ved udskrivning samme dag efter AF-ablation ved MGH. Protokollen for udskrivelse samme dag vil omfatte brugen af ​​en kommercielt tilgængelig venøs lukkeanordning, tidlig ambulation, ekkokardiogram ved sengen og opfølgende telefonopkald på dag 1 og 3 efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 - Alder < 75 år
  • Dokumentation for atrieflimren (AF) eller atypisk atrieflimren
  • Alle patienter skal forstå og overholde kravene i undersøgelsen og være villige til at overholde kravene til opfølgning efter undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion mindre end 40 %
  • Enhver reversibel årsag til AF (efter operation, skjoldbruskkirtelsygdom osv.)
  • INR > 4,0 på tidspunktet for proceduren
  • Psykisk svækkelse, der udelukker verbalt samtykke eller fuldførelse af opfølgning
  • Patienter med enhver anden væsentlig ukontrolleret eller ustabil medicinsk tilstand
  • Kvinder, der vides at være gravide eller har haft en positiv β-HCG-test inden for 7 dage før proceduren
  • Tilstedeværelse af venstre atriel trombe
  • Patienter med tidligere prostatahypertrofi eller blæreoperation
  • BMI > 40 eller BMI <20
  • Patienter med h/o symptomatisk hjertesvigt
  • Patienter med svær aortastenose (AS) eller svær mitral regurgitation (MR)
  • Patienter, der har behov for femoral arteriel linje til blodtryksovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udskrivelse samme dag
Andet: Udskrivelse samme dag
Patienterne udskrives samme dag, som de gennemgår kateterablation af atrieflimren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for vellykket udledning samme dag efter AF-ablationsprocedure
Tidsramme: Dag for AF-ablationsproceduren
Hyppigheden af ​​vellykket udskrivning samme dag efter AF-ablationsprocedure i mere end 80 % af tilfældene, der gennemgår AF-ablationsproceduren
Dag for AF-ablationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P003413

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Udskrivelse samme dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner