Осуществимость и безопасность выписки в тот же день после аблации мерцательной аритмии (FAST-AF)
19 февраля 2024 г. обновлено: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
Катетерная абляция с изоляцией легочных вен (ЛВ) является широко применяемой стратегией лечения мерцательной аритмии.
Традиционный подход к послепроцедурному уходу заключается в том, что пациент остается на ночь и выписывается на следующий день.
Однако общая частота осложнений, связанных с процедурой катетерной аблации мерцательной аритмии в центрах с большим объемом, невелика.
Были внедрены новые технологии, повышающие безопасность процедуры абляции.
Выписка пациентов в тот же день после абляции — это практика, которой в настоящее время следуют многие центры в США и за рубежом.
Гипотеза исследователей заключается в том, что доступные в настоящее время передовые технологии позволяют безопасно выписывать пациентов после катетерной аблации в тот же день.
Исследователи предлагают провести проспективное исследование с одной группой для оценки возможности и безопасности выписки в тот же день после аблации ФП в MGH.
Протокол выписки в тот же день будет включать использование имеющегося в продаже устройства для закрытия вен, раннюю амбулацию, эхокардиографию у постели больного и последующие телефонные звонки на 1-й и 3-й день после процедуры.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 - Возраст <75 лет
- Документирование мерцательной аритмии (ФП) или атипичного трепетания предсердий
- Все пациенты должны понимать и соблюдать требования исследования, а также быть готовыми соблюдать требования последующего наблюдения после исследования.
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса менее 40%
- Любая обратимая причина ФП (послеоперационная, заболевание щитовидной железы и т.д.)
- МНО > 4,0 на момент процедуры
- Психическое расстройство, препятствующее устному согласию или завершению последующего наблюдения
- Пациенты с любым другим значительным неконтролируемым или нестабильным заболеванием
- Женщины, о которых известно, что они беременны или у которых был положительный результат теста на бета-ХГЧ в течение 7 дней до процедуры.
- Наличие тромба в левом предсердии
- Пациенты с предшествующей гипертрофией простаты или операциями на мочевом пузыре
- ИМТ > 40 или ИМТ <20
- Пациенты с в/о симптоматической сердечной недостаточностью
- Пациенты с тяжелым аортальным стенозом (АС) или тяжелой митральной недостаточностью (МР)
- Пациенты, которым требуется бедренная артерия для мониторинга артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выписка в тот же день
|
Пациенты будут выписаны в тот же день, когда им будет проведена катетерная аблация мерцательной аритмии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успешных выписок в тот же день после процедуры аблации ФП
Временное ограничение: День процедуры аблации ФП
|
Частота успешных выписок в тот же день после процедуры аблации ФП в более чем 80% случаев, которым проводится процедура аблации ФП.
|
День процедуры аблации ФП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P003413
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .