심방세동 절제술 후 당일 퇴원 가능성 및 안전성 (FAST-AF)
2024년 2월 19일 업데이트: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
폐정맥(PV) 격리를 통한 카테터 절제술은 심방 세동 치료에 일반적으로 사용되는 전략입니다.
시술 후 관리에 대한 기존의 접근 방식은 환자가 하룻밤 머물고 다음날 퇴원하는 것이었습니다.
그러나 고용량 센터에서 심방 세동에 대한 카테터 절제술의 절차 관련 합병증의 전반적인 발생률은 낮습니다.
새로운 기술이 도입되어 절제 절차의 안전성이 향상되었습니다.
절제 후 같은 날 환자를 퇴원시키는 것은 현재 미국과 해외의 많은 센터에서 따르고 있는 관행입니다.
조사관의 가설은 현재 이용 가능한 첨단 기술로 카테터 절제술 후 당일 환자의 안전한 퇴원이 가능하다는 것입니다.
조사관은 MGH에서 AF 절제 후 당일 퇴원의 타당성과 안전성을 평가하기 위한 전향적 단일 암 연구를 제안합니다.
당일 퇴원 프로토콜에는 상업적으로 이용 가능한 정맥 폐쇄 장치의 사용, 조기 보행, 침상 심초음파, 절차 후 1일 및 3일차 후속 전화 통화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 - 75세 미만
- 심방 세동(AF) 또는 비정형 심방 조동의 기록
- 모든 환자는 연구의 요구 사항을 이해하고 준수해야 하며 연구 후 추적 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 박출률 감소가 40% 미만인 심부전
- AF의 가역적 원인(수술 후, 갑상선 질환 등)
- 시술 당시 INR > 4.0
- 구두 동의 또는 후속 조치 완료를 방해하는 정신 장애
- 통제되지 않거나 불안정한 기타 중요한 의학적 상태가 있는 환자
- 임신한 것으로 알려진 여성 또는 시술 전 7일 이내에 양성 β-HCG 검사를 받은 여성
- 좌심방 혈전의 존재
- 이전에 전립선 비대 또는 방광 수술을 받은 환자
- BMI > 40 또는 BMI <20
- 증상이 없는 심부전 환자
- 중증 대동맥 협착증(AS) 또는 중증 승모판 역류증(MR) 환자
- 혈압 모니터링을 위해 대퇴 동맥 라인이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 당일 퇴원
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환자는 심방 세동의 카테터 절제술을 받는 당일 퇴원하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 절제술 후 당일 퇴원 성공률
기간: AF 절제 시술 당일
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AF 절제 시술을 받은 경우의 80% 이상에서 AF 절제 시술 후 당일 퇴원 성공률
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AF 절제 시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
당일 퇴원에 대한 임상 시험
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Health DecisionsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte모집하지 않고 적극적으로
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Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)완전한
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.완전한
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한