Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i bezpieczeństwo wypisu tego samego dnia po ablacji migotania przedsionków (FAST-AF)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
Ablacja cewnika z izolacją żyły płucnej (PV) jest powszechnie stosowaną strategią stosowaną w leczeniu migotania przedsionków. Konwencjonalne podejście do opieki po zabiegu polega na tym, że pacjent zostaje na noc i zostaje wypisany następnego dnia. Jednak ogólna częstość powikłań związanych z procedurą ablacji przezcewnikowej migotania przedsionków w ośrodkach o dużej objętości jest niska. Wprowadzono nowe technologie poprawiające bezpieczeństwo zabiegu ablacji. Wypisywanie pacjentów tego samego dnia po ablacji jest praktyką stosowaną obecnie przez wiele ośrodków w Stanach Zjednoczonych i za granicą. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​obecnie dostępne zaawansowane technologie pozwalają na bezpieczne wypisanie pacjentów po ablacji przezcewnikowej tego samego dnia. Badacze proponują prospektywne jednoramienne badanie w celu oceny wykonalności i bezpieczeństwa wypisu tego samego dnia po ablacji AF w MGH. Protokół wypisu tego samego dnia będzie obejmował użycie dostępnego w handlu urządzenia do zamykania żylnego, wczesne chodzenie, echokardiogram przyłóżkowy i kontrolne rozmowy telefoniczne w 1. i 3. dniu po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 - Wiek < 75 lat
  • Dokumentacja migotania przedsionków (AF) lub atypowego trzepotania przedsionków
  • Wszyscy pacjenci muszą rozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz być gotowi do przestrzegania wymagań dotyczących obserwacji po badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową poniżej 40%
  • Każda odwracalna przyczyna AF (pooperacyjna, zaburzenia tarczycy itp.)
  • INR > 4,0 w czasie zabiegu
  • Upośledzenie umysłowe uniemożliwiające ustną zgodę lub ukończenie obserwacji
  • Pacjenci z jakimkolwiek innym istotnym niekontrolowanym lub niestabilnym stanem medycznym
  • Kobiety, u których wiadomo, że są w ciąży lub miały dodatni wynik testu β-HCG w ciągu 7 dni przed zabiegiem
  • Obecność skrzepliny w lewym przedsionku
  • Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego lub operacją pęcherza moczowego
  • BMI > 40 lub BMI <20
  • Pacjenci z objawową niewydolnością serca h/o
  • Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej (AS) lub ciężką niedomykalnością mitralną (MR)
  • Pacjenci, którzy wymagają wkłucia do tętnicy udowej w celu monitorowania ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwolnienie tego samego dnia
Inny: Zwolnienie tego samego dnia
Pacjenci zostaną wypisani tego samego dnia, w którym zostaną poddani ablacji migotania przedsionków przez cewnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych wypisów tego samego dnia po zabiegu ablacji AF
Ramy czasowe: Dzień zabiegu ablacji AF
Wskaźnik udanych wypisów tego samego dnia po zabiegu ablacji AF w ponad 80% przypadków poddanych zabiegowi ablacji AF
Dzień zabiegu ablacji AF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P003413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwolnienie tego samego dnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj