Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinäablaation jälkeisen samana päivänä tapahtuvan irtautumisen toteutettavuus ja turvallisuus (FAST-AF)

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
Katetriablaatio keuhkolaskimon (PV) eristyksellä on yleisesti käytetty strategia eteisvärinän hoidossa. Perinteinen lähestymistapa toimenpiteen jälkeiseen hoitoon on ollut, että potilas jää yöksi ja hänet kotiutetaan seuraavana päivänä. Eteisvärinän katetriablaation toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden yleinen ilmaantuvuus on kuitenkin pieni. Uusia teknologioita on otettu käyttöön ja ne parantavat ablaatiomenettelyn turvallisuutta. Potilaiden kotiuttaminen samana päivänä ablaation jälkeen on käytäntö, jota noudattavat tällä hetkellä monet keskukset Yhdysvalloissa ja ulkomailla. Tutkijoiden hypoteesi on, että tällä hetkellä saatavilla olevat kehittyneet tekniikat mahdollistavat potilaiden turvallisen kotiutuksen samana päivänä katetriablaation jälkeen. Tutkijat ehdottavat prospektiivista yhden käden tutkimusta, jolla arvioidaan saman päivän vuodon toteutettavuutta ja turvallisuutta AF-ablaation jälkeen MGH:ssa. Saman päivän kotiutuksen protokolla sisältää kaupallisesti saatavan laskimoiden sulkemislaitteen käytön, varhaisen ambulaation, sängyn puolen kaikukuvauksen ja jatkopuhelut 1. ja 3. päivänä toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 - Ikä < 75 vuotta
  • Eteisvärinän (AF) tai epätyypillisen eteislepatuksen dokumentaatio
  • Kaikkien potilaiden on ymmärrettävä tutkimuksen vaatimukset ja noudatettava niitä ja oltava valmiita noudattamaan tutkimuksen jälkeisiä seurantavaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on alle 40 %
  • Mikä tahansa palautuva AF:n syy (leikkauksen jälkeinen, kilpirauhasen toimintahäiriö jne.)
  • INR > 4,0 toimenpiteen aikana
  • Henkinen vajaatoiminta, joka estää suullisen suostumuksen tai seurannan loppuun saattamisen
  • Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä hallitsematon tai epävakaa sairaus
  • Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai joiden β-HCG-testi on ollut positiivinen 7 päivää ennen toimenpidettä
  • Vasemman eteistukoksen esiintyminen
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon leikkaus
  • BMI > 40 tai BMI <20
  • Potilaat, joilla on h/o oireinen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi (AS) tai vaikea mitraalisen regurgitaatio (MR)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat reisivaltimolinjaa verenpaineen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kotiutus samana päivänä
Potilaat kotiutetaan samana päivänä, kun heille tehdään eteisvärinän katetriablaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen kotiutuksen määrä samana päivänä AF-ablaatiotoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: AF-ablaatiotoimenpiteen päivä
Onnistuneen kotiutuksen määrä samana päivänä AF-ablaatiotoimenpiteen jälkeen yli 80 %:ssa tapauksista, jotka läpikäyvät AF-ablaatiotoimenpiteen
AF-ablaatiotoimenpiteen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P003413

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Kotiutus samana päivänä

3
Tilaa