Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och säkerhet för urladdning samma dag efter förmaksflimmerablation (FAST-AF)

19 februari 2024 uppdaterad av: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
Kateterablation med pulmonell ven (PV) isolering är en vanlig strategi som används för behandling av förmaksflimmer. Det konventionella tillvägagångssättet för vård efter ingreppet har varit att patienten ska stanna över natten och skrivas ut nästa dag. Den totala förekomsten av procedurrelaterade komplikationer av kateterablation för förmaksflimmer i högvolymcentra är dock låg. Ny teknik har introducerats och förbättrar säkerheten vid ablationsproceduren. Att skriva ut patienter samma dag efter ablation är en praxis som för närvarande följs av många centra i USA och utomlands. Utredarnas hypotes är att de för närvarande tillgängliga avancerade teknologierna möjliggör samma dag säker utskrivning av patienter efter kateterablation. Utredarna föreslår en prospektiv enarmad studie för att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för utskrivning samma dag efter AF-ablation vid MGH. Protokollet för utskrivning samma dag kommer att inkludera användning av en kommersiellt tillgänglig venös stängningsanordning, tidig ambulering, ekokardiogram vid sängkanten och uppföljande telefonsamtal dag 1 och 3 efter proceduren.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 - Ålder < 75 år
  • Dokumentation av förmaksflimmer (AF) eller atypiskt förmaksfladder
  • Alla patienter måste förstå och följa kraven i studien och vara villiga att följa uppföljningskraven efter studien

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion mindre än 40 %
  • Alla reversibla orsaker till AF (efter operation, sköldkörtelstörning, etc.)
  • INR > 4,0 vid tidpunkten för proceduren
  • Psykisk funktionsnedsättning som utesluter verbalt samtycke eller fullföljande uppföljning
  • Patienter med något annat betydande okontrollerat eller instabilt medicinskt tillstånd
  • Kvinnor som är kända för att vara gravida eller har haft ett positivt β-HCG-test inom 7 dagar före proceduren
  • Förekomst av tromb i vänster förmak
  • Patienter med tidigare prostatahypertrofi eller blåsoperation
  • BMI > 40 eller BMI <20
  • Patienter med h/o-symptomatisk hjärtsvikt
  • Patienter med svår aortastenos (AS) eller svår mitralisuppstötning (MR)
  • Patienter som behöver femoral artärlinje för blodtrycksövervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utskrivning samma dag
Patienterna kommer att skrivas ut samma dag som de genomgår kateterablation av förmaksflimmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av framgångsrik urladdning samma dag efter AF-ablationsprocedur
Tidsram: Dagen för AF-ablationsproceduren
Frekvensen av framgångsrik utskrivning samma dag efter AF-ablationsprocedur i mer än 80 % av fallen som genomgår AF-ablationsproceduren
Dagen för AF-ablationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P003413

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Utskrivning samma dag

3
Prenumerera