Faisabilité et sécurité de la décharge le jour même après ablation de la fibrillation auriculaire (FAST-AF)
19 février 2024 mis à jour par: Moussa C Mansour, Massachusetts General Hospital
L'ablation par cathéter avec isolement de la veine pulmonaire (PV) est une stratégie couramment utilisée pour le traitement de la fibrillation auriculaire.
L'approche conventionnelle des soins post-opératoires consistait pour le patient à passer la nuit et à sortir le lendemain.
Cependant, l'incidence globale des complications liées à la procédure d'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire dans les centres à volume élevé est faible.
De nouvelles technologies ont été introduites et améliorent la sécurité de la procédure d'ablation.
La sortie des patients le jour même après l'ablation est une pratique actuellement suivie par de nombreux centres aux États-Unis et à l'étranger.
L'hypothèse des enquêteurs est que les technologies de pointe actuellement disponibles permettent la sortie en toute sécurité le jour même des patients après l'ablation par cathéter.
Les chercheurs proposent une étude prospective à un seul bras pour évaluer la faisabilité et la sécurité de la sortie le jour même après ablation de la FA à l'HGM.
Le protocole de sortie le jour même comprendra l'utilisation d'un dispositif de fermeture veineuse disponible dans le commerce, une ambulation précoce, un échocardiogramme au chevet du patient et des appels téléphoniques de suivi aux jours 1 et 3 après la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 - Âge < 75 ans
- Documentation de la fibrillation auriculaire (FA) ou du flutter auriculaire atypique
- Tous les patients doivent comprendre et respecter les exigences de l'étude et être disposés à se conformer aux exigences de suivi post-étude
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite inférieure à 40 %
- Toute cause réversible de FA (post-chirurgie, trouble thyroïdien, etc.)
- INR > 4,0 au moment de la procédure
- Déficience mentale empêchant le consentement verbal ou complétant le suivi
- Patients atteints de toute autre condition médicale importante non contrôlée ou instable
- Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont eu un test β-HCG positif dans les 7 jours précédant l'intervention
- Présence d'un thrombus auriculaire gauche
- Patients ayant déjà subi une hypertrophie de la prostate ou une chirurgie de la vessie
- IMC > 40 ou IMC <20
- Patients avec h/o insuffisance cardiaque symptomatique
- Patients atteints de sténose aortique sévère (SA) ou de régurgitation mitrale sévère (RM)
- Patients nécessitant un cathéter artériel fémoral pour la surveillance de la pression artérielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Sortie le jour même
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Les patients recevront leur congé le jour même où ils subiront l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de sortie réussie le jour même après la procédure d'ablation de la FA
Délai: Jour de la procédure d'ablation de la FA
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Le taux de sortie réussie le jour même après la procédure d'ablation de la FA dans plus de 80 % des cas qui subissent la procédure d'ablation de la FA
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Jour de la procédure d'ablation de la FA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P003413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .