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乳がんの性的生活の質の評価 (CUPIDON2)

乳がんの補助ホルモン療法中の51歳未満の女性における性的生活の質の評価

乳がんは、世界中の女性に最も多いがんです。 ホルモン療法は、ホルモン受容体陽性乳房腫瘍の主要な治療法の 1 つです。 乳がん患者の70%に処方されています。 ホルモン療法は、ホルモンの変化によって引き起こされる性機能障害の原因となる可能性があります。 補助ホルモン療法を 5 年以上継続すると、これらの副作用が増加します。

3番目の「Plan Cancer」(2014-2019)によると、性機能障害の予防とスクリーニングは、支持療法の不可欠な部分として体系化されなければなりません. それにもかかわらず、性的生活の質はほとんど考慮されていません。

この研究では、研究者は、限局性乳癌に対する補助内分泌療法中の 51 歳未満の女性の性的生活の質を評価することを提案しています。 研究者はまた、性的機能障害を克服するために女性が使用する支援手段または介入を収集する予定です。 最後に、この研究は、性的トラブルに特有の管理の必要性と、さまざまな方法の受容性を評価することを目的としています。

このプロジェクトは、オンコセクシュアリティへの関心が高まり、特定のケアへのアクセスがまだ不十分な状態で特定の管理の必要性が高まっているため、ホットなトピックです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

2006 年、世界保健機関は、「性的健康に到達し、維持するためには、すべての人の性的権利が尊重され、満たされなければならない」という性的健康の定義を提供しました。 性的な生活の質は、現在、世界の健康と世界の生活の質の認められた関連パラメーターです。

VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 years after diagnostic) 調査では、性的に活発なフランス人乳がん生存者の 3 分の 2 が性的健康障害を報告し、がん診断後 2 年間持続したことが示されました。

性的な健康の悪化は多面的です。(1) 心理的: 身体イメージ、性同一性。 (2) 生理学的: 性的機能、女性の性的反応のステップ。 (3) 家族的、社会的、職業的。 セクシュアリティの変化は主に、手術、放射線療法、化学療法、内分泌療法などのがん治療によるものです。

乳がんは、世界中の女性に最も多いがんです。 ホルモン療法は、ホルモン受容体陽性乳房腫瘍の主要な治療法の 1 つです。 乳がん患者の70%に処方されています。 ホルモン療法は、ホルモンの変化によって引き起こされる性機能障害の原因となる可能性があります。 補助ホルモン療法を 5 年以上継続すると、これらの副作用が増加します。

3番目の「Plan Cancer」(2014-2019)によると、性機能障害の予防とスクリーニングは、支持療法の不可欠な部分として体系化されなければなりません. それにもかかわらず、性的生活の質はほとんど考慮されていません。

この研究では、研究者は、限局性乳癌に対する補助内分泌療法中の 51 歳未満の女性の性的生活の質を評価することを提案しています。 研究者はまた、性的機能障害を克服するために女性が使用する支援手段または介入を収集する予定です。 最後に、この研究は、性的トラブルに特有の管理の必要性と、さまざまな方法の受容性を評価することを目的としています。

このプロジェクトは、オンコセクシュアリティへの関心が高まり、特定のケアへのアクセスがまだ不十分な状態で特定の管理の必要性が高まっているため、ホットなトピックです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~51年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳がんの補助ホルモン療法を受けている51歳未満の女性。

説明

包含基準:

  • 18歳以上51歳未満の女性。
  • 非転移性早期乳がん患者、
  • -少なくとも2年間補助ホルモン療法を受けている患者、
  • -化学療法および/または放射線療法の有無にかかわらず、手術による治療を受けた患者。
  • -患者は現在性的に活発です。
  • 情報を受け取った後、研究への参加に同意した患者。

除外基準:

  • この研究への参加を拒否した患者、またはアンケートに答えることができない患者、
  • フランスの社会保障制度に加入していない患者、
  • 後見、保佐または正義の保護下にある対象、
  • 緊急事態の患者、
  • 心理的、家族的、社会的または地理的な理由で定期的なモニタリングが不可能な患者、
  • 妊娠中および/または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がんの補助ホルモン療法
乳がんの補助ホルモン療法中の51歳未満の女性

患者は以下のアンケートに記入する必要があります。

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON2専用アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的生活の質: EORTC SHQ-C22 アンケート
時間枠:収録時、一時期
EORTC SHQ-C22アンケートによって評価された性的生活の質
収録時、一時期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月10日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月13日

最初の投稿 (実際)

2019年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月26日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PROICM 2019-16-BCU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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