Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sexuální kvality života pro rakovinu prsu (CUPIDON2)

26. února 2021 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Hodnocení sexuální kvality života u žen mladších 51 let během adjuvantní hormonální terapie rakoviny prsu

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Hormonální terapie je jedním z hlavních způsobů léčby nádorů prsu s pozitivními hormonálními receptory. Předepisuje se 70 % pacientek s rakovinou prsu. Hormonální terapie může být zodpovědná za sexuální dysfunkci vyvolanou hormonálními změnami. Prodloužená adjuvantní hormonální terapie po dobu 5 let tyto nežádoucí účinky zvyšuje.

Podle třetího „Plánu rakoviny“ (2014-2019) musí být prevence a screening sexuální dysfunkce systematická jako nedílná součást podpůrné péče. Nicméně kvalita sexuálního života zůstává příliš zřídka zvažována.

V této studii výzkumník navrhuje zhodnotit sexuální kvalitu života žen mladších 51 let během adjuvantní endokrinní terapie pro lokalizovaný karcinom prsu. Vyšetřovatel má rovněž v úmyslu shromáždit podpůrná opatření nebo intervence používané ženami k překonání sexuální dysfunkce. Nakonec si tato studie klade za cíl vyhodnotit potřebu specifického zvládání sexuálních problémů a přijatelnost různých metod.

Tento projekt je žhavým tématem, protože zájem o onkosexualitu roste a potřeba specifického managementu roste se stále nedostatečným přístupem ke specifické péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2006 poskytla Světová zdravotnická organizace definici sexuálního zdraví, která uvádí, že „pro dosažení a udržení sexuálního zdraví musí být respektována a naplňována sexuální práva všech osob“. Sexuální kvalita života je nyní uznávaným a relevantním parametrem globálního zdraví a globální kvality života.

Průzkum VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 roky po diagnóze) ukázal, že 2/3 sexuálně aktivních francouzských pacientek, které přežily rakovinu prsu, uvedly zhoršené sexuální zdraví, které přetrvávalo 2 roky po diagnóze rakoviny.

Zhoršení sexuálního zdraví je multifaktoriální: (1) psychologické: tělesný obraz, sexuální identita; (2) fyziologické: sexuální funkce, kroky ženské sexuální reakce; (3) rodinné, sociální a profesní. Změna sexuality je způsobena hlavně léčbou rakoviny: chirurgií, radioterapií, chemoterapií a endokrinní terapií.

Rakovina prsu je celosvětově nejčastější rakovinou u žen. Hormonální terapie je jedním z hlavních způsobů léčby nádorů prsu s pozitivními hormonálními receptory. Předepisuje se 70 % pacientek s rakovinou prsu. Hormonální terapie může být zodpovědná za sexuální dysfunkci vyvolanou hormonálními změnami. Prodloužená adjuvantní hormonální terapie po dobu 5 let tyto nežádoucí účinky zvyšuje.

Podle třetího „Plánu rakoviny“ (2014-2019) musí být prevence a screening sexuální dysfunkce systematická jako nedílná součást podpůrné péče. Nicméně kvalita sexuálního života zůstává příliš zřídka zvažována.

V této studii výzkumník navrhuje zhodnotit sexuální kvalitu života žen mladších 51 let během adjuvantní endokrinní terapie pro lokalizovaný karcinom prsu. Vyšetřovatel má rovněž v úmyslu shromáždit podpůrná opatření nebo intervence používané ženami k překonání sexuální dysfunkce. Nakonec si tato studie klade za cíl vyhodnotit potřebu specifického zvládání sexuálních problémů a přijatelnost různých metod.

Tento projekt je žhavým tématem, protože zájem o onkosexualitu roste a potřeba specifického managementu roste se stále nedostatečným přístupem ke specifické péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Institut Regional Du Cancer de Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy mladší 51 let během adjuvantní hormonální léčby rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ženy ≥ 18 let a méně než 51 let.
  • Pacientka s nemetastatickým časným karcinomem prsu,
  • pacient podstupující adjuvantní hormonální léčbu po dobu nejméně 2 let,
  • Pacient, který byl léčen chirurgicky, s nebo bez chemoterapie a/nebo radioterapie.
  • Pacient je v současné době sexuálně aktivní.
  • Pacient, který po obdržení informací souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který se odmítl zúčastnit této studie nebo není schopen vyplnit dotazník,
  • Pacient, který není členem francouzského systému sociálního zabezpečení,
  • Subjekt pod kuratelou, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti,
  • Pacient v nouzové situaci,
  • Pacient, jehož pravidelné sledování není možné z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů,
  • Těhotná a/nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
adjuvantní hormonální léčba rakoviny prsu
ženy mladší 51 let během adjuvantní hormonální terapie rakoviny prsu
Jiný: Kvalita života

Pacient obdrží k vyplnění následující dotazníky:

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • Specifický dotazník CUPIDON 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální kvalita života: dotazník EORTC SHQ-C22
Časové okno: Při zařazení, najednou
Sexuální kvalita života hodnocená dotazníkem EORTC SHQ-C22
Při zařazení, najednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROICM 2019-16-BCU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit