Evaluatie van seksuele kwaliteit van leven voor borstkanker (CUPIDON2)
Evaluatie van seksuele kwaliteit van leven bij vrouwen jonger dan 51 jaar tijdens adjuvante hormonale therapie voor borstkanker
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Hormonale therapie is een van de belangrijkste behandelingen voor hormoonreceptorpositieve borsttumoren. Het wordt voorgeschreven aan 70% van de borstkankerpatiënten. Hormonale therapie kan verantwoordelijk zijn voor seksuele disfunctie veroorzaakt door hormonale veranderingen. Verlengde adjuvante hormonale therapie gedurende 5 jaar verhoogt deze bijwerkingen.
Volgens het derde "Plan Kanker" (2014-2019) moeten preventie en screening van seksuele disfunctie systematisch zijn als een integraal onderdeel van ondersteunende zorg. Toch blijft de seksuele kwaliteit van leven nog te weinig in overweging.
In deze studie stelt de onderzoeker voor om de seksuele kwaliteit van leven van vrouwen jonger dan 51 jaar te evalueren tijdens de adjuvante endocriene therapie voor gelokaliseerde borstkanker. De onderzoeker is ook van plan ondersteunende maatregelen of interventies te verzamelen die door vrouwen worden gebruikt om seksuele disfunctie te overwinnen. Ten slotte heeft deze studie tot doel de behoefte aan een specifiek beheer van seksuele problemen en de aanvaardbaarheid van verschillende methoden te evalueren.
Dit project is een hot topic aangezien de belangstelling voor oncoseksualiteit groeit en de behoefte aan specifiek management toeneemt terwijl er nog steeds onvoldoende toegang is tot specifieke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2006 gaf de Wereldgezondheidsorganisatie een definitie van seksuele gezondheid waarin stond dat "om seksuele gezondheid te bereiken en te behouden, de seksuele rechten van alle personen moeten worden gerespecteerd en vervuld". Seksuele kwaliteit van leven is nu een erkende en relevante parameter van wereldwijde gezondheid en wereldwijde kwaliteit van leven.
Uit de VICAN 2-enquête (Vie après le CANcer 2 years after diagnostic) bleek dat 2/3 van de seksueel actieve Franse overlevenden van borstkanker melding maakten van een verminderde seksuele gezondheid, die 2 jaar na de diagnose van kanker aanhield.
De verslechtering van de seksuele gezondheid is multifactorieel: (1) psychologisch: lichaamsbeeld, seksuele identiteit; (2) fysiologisch: seksuele functionaliteit, stappen van de vrouwelijke seksuele respons; (3) familiaal, sociaal en professioneel. De verandering van seksualiteit is voornamelijk te wijten aan kankerbehandelingen: chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en endocriene therapie.
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kanker bij vrouwen. Hormonale therapie is een van de belangrijkste behandelingen voor hormoonreceptorpositieve borsttumoren. Het wordt voorgeschreven aan 70% van de borstkankerpatiënten. Hormonale therapie kan verantwoordelijk zijn voor seksuele disfunctie veroorzaakt door hormonale veranderingen. Verlengde adjuvante hormonale therapie gedurende 5 jaar verhoogt deze bijwerkingen.
Volgens het derde "Plan Kanker" (2014-2019) moeten preventie en screening van seksuele disfunctie systematisch zijn als een integraal onderdeel van ondersteunende zorg. Toch blijft de seksuele kwaliteit van leven nog te weinig in overweging.
In deze studie stelt de onderzoeker voor om de seksuele kwaliteit van leven van vrouwen jonger dan 51 jaar te evalueren tijdens de adjuvante endocriene therapie voor gelokaliseerde borstkanker. De onderzoeker is ook van plan ondersteunende maatregelen of interventies te verzamelen die door vrouwen worden gebruikt om seksuele disfunctie te overwinnen. Ten slotte heeft deze studie tot doel de behoefte aan een specifiek beheer van seksuele problemen en de aanvaardbaarheid van verschillende methoden te evalueren.
Dit project is een hot topic aangezien de belangstelling voor oncoseksualiteit groeit en de behoefte aan specifiek management toeneemt terwijl er nog steeds onvoldoende toegang is tot specifieke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vrouw ≥ 18 jaar en jonger dan 51 jaar.
- Patiënt met niet-gemetastaseerde vroege borstkanker,
- Patiënt die gedurende ten minste 2 jaar adjuvante hormonale therapie ondergaat,
- Patiënt die operatief is behandeld, met of zonder chemotherapie en/of radiotherapie.
- Patiënt is momenteel seksueel actief.
- Patiënt die, na ontvangst van informatie, ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigerde deel te nemen aan dit onderzoek of niet in staat is een vragenlijst in te vullen,
- Patiënt niet aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel,
- Onderwerp onder voogdij, curatele of bescherming van justitie,
- Patiënt in een noodsituatie,
- Patiënt wiens regelmatige controle onmogelijk is om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen,
- Zwangere en/of borstvoeding gevende vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adjuvante hormonale therapie voor borstkanker
vrouwen jonger dan 51 jaar tijdens adjuvante hormonale therapie voor borstkanker
|
De patiënt krijgt de volgende vragenlijsten die ingevuld moeten worden:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele kwaliteit van leven: EORTC SHQ-C22-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij de opname, in één keer
|
Seksuele kwaliteit van leven beoordeeld door de EORTC SHQ-C22-vragenlijst
|
Bij de opname, in één keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROICM 2019-16-BCU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .