Avaliação da Qualidade de Vida Sexual para Câncer de Mama (CUPIDON2)
Avaliação da Qualidade de Vida Sexual em Mulheres com Menos de 51 Anos, Durante Terapia Hormonal Adjuvante para Câncer de Mama
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. A terapia hormonal é um dos principais tratamentos para tumores de mama positivos para receptores hormonais. É prescrito para 70% das pacientes com câncer de mama. A terapia hormonal pode ser responsável pela disfunção sexual induzida por alterações hormonais. A terapia hormonal adjuvante estendida por mais de 5 anos aumenta esses efeitos adversos.
De acordo com o terceiro "Plano de Câncer" (2014-2019), a prevenção e o rastreamento da disfunção sexual devem ser sistemáticos como parte integrante dos cuidados de suporte. No entanto, a qualidade de vida sexual permanece muito raramente considerada.
Neste estudo, o investigador propõe-se avaliar a qualidade de vida sexual de mulheres com menos de 51 anos durante a terapêutica endócrina adjuvante do cancro da mama localizado. O investigador também pretende coletar as medidas ou intervenções de suporte usadas pelas mulheres para superar a disfunção sexual. Por fim, este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de manejo específico de problemas sexuais e a aceitabilidade de diferentes métodos.
Este projeto é um tema quente, pois o interesse pela oncosexualidade está crescendo e a necessidade de tratamento específico está aumentando, com acesso ainda insuficiente a cuidados específicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2006, a Organização Mundial da Saúde forneceu uma definição de saúde sexual afirmando que "para que a saúde sexual seja alcançada e mantida, os direitos sexuais de todas as pessoas devem ser respeitados e cumpridos". A qualidade de vida sexual é hoje um parâmetro admitido e relevante da saúde global e da qualidade de vida global.
A pesquisa VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 anos após o diagnóstico) mostrou que 2/3 das sobreviventes de câncer de mama francesas sexualmente ativas relataram saúde sexual prejudicada, persistindo 2 anos após o diagnóstico de câncer.
A deterioração da saúde sexual é multifatorial: (1) psicológica: imagem corporal, identidade sexual; (2) fisiológico: funcionalidade sexual, etapas da resposta sexual feminina; (3) familiar, social e profissional. A alteração da sexualidade deve-se principalmente aos tratamentos oncológicos: cirurgia, radioterapia, quimioterapia e terapia endócrina.
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. A terapia hormonal é um dos principais tratamentos para tumores de mama positivos para receptores hormonais. É prescrito para 70% das pacientes com câncer de mama. A terapia hormonal pode ser responsável pela disfunção sexual induzida por alterações hormonais. A terapia hormonal adjuvante estendida por mais de 5 anos aumenta esses efeitos adversos.
De acordo com o terceiro "Plano de Câncer" (2014-2019), a prevenção e o rastreamento da disfunção sexual devem ser sistemáticos como parte integrante dos cuidados de suporte. No entanto, a qualidade de vida sexual permanece muito raramente considerada.
Neste estudo, o investigador propõe-se avaliar a qualidade de vida sexual de mulheres com menos de 51 anos durante a terapêutica endócrina adjuvante do cancro da mama localizado. O investigador também pretende coletar as medidas ou intervenções de suporte usadas pelas mulheres para superar a disfunção sexual. Por fim, este estudo tem como objetivo avaliar a necessidade de manejo específico de problemas sexuais e a aceitabilidade de diferentes métodos.
Este projeto é um tema quente, pois o interesse pela oncosexualidade está crescendo e a necessidade de tratamento específico está aumentando, com acesso ainda insuficiente a cuidados específicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade feminina ≥ 18 anos e inferior a 51 anos.
- Paciente com câncer de mama inicial não metastático,
- Paciente em terapia hormonal adjuvante há pelo menos 2 anos,
- Paciente que foi tratado por cirurgia, com ou sem quimioterapia e/ou radioterapia.
- Paciente sendo atualmente sexualmente ativa.
- Paciente que concordou, após receber informações, em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusou a participar deste estudo ou não pode preencher um questionário,
- Paciente não filiado ao sistema de segurança social francês,
- Sujeito sob tutela, curatela ou salvaguarda da justiça,
- Paciente em situação de emergência,
- Paciente cujo acompanhamento regular é impossível por razões psicológicas, familiares, sociais ou geográficas,
- Grávida e/ou lactante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hormonioterapia adjuvante para câncer de mama
mulheres com menos de 51 anos, durante terapia hormonal adjuvante para câncer de mama
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O paciente receberá os seguintes questionários para serem preenchidos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida sexual: questionário EORTC SHQ-C22
Prazo: Na inclusão, uma vez
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Qualidade de vida sexual avaliada pelo questionário EORTC SHQ-C22
|
Na inclusão, uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2019-16-BCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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