Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák szexuális életminőségének értékelése (CUPIDON2)

2021. február 26. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Az 51 évnél fiatalabb nők szexuális életminőségének értékelése az emlőrák adjuváns hormonterápiája során

A mellrák világszerte a leggyakoribb rákbetegség a nők körében. A hormonterápia a hormonreceptor-pozitív emlődaganatok egyik fő kezelési módja. Az emlőrákos betegek 70%-ának írják fel. A hormonterápia felelős lehet a hormonális változások okozta szexuális diszfunkcióért. Az 5 éven át tartó meghosszabbított adjuváns hormonterápia fokozza ezeket a káros hatásokat.

A harmadik „Rákterv” (2014-2019) szerint a szexuális diszfunkció megelőzésének és szűrésének szisztematikusnak kell lennie a támogató ellátás szerves részeként. Ennek ellenére a szexuális életminőséget túl ritkán veszik figyelembe.

Ebben a tanulmányban a kutató az 51 évnél fiatalabb nők szexuális életminőségének értékelését javasolja a lokalizált emlőrák adjuváns endokrin terápiája során. A vizsgáló azt is össze kívánja gyűjteni, hogy a nők milyen támogató intézkedéseket vagy beavatkozásokat alkalmaznak a szexuális diszfunkció leküzdésére. Végül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szexuális problémák specifikus kezelésének szükségességét és a különböző módszerek elfogadhatóságát.

Ez a projekt forró téma, mivel az onkoszexualitás iránti érdeklődés növekszik, és egyre nő a speciális menedzsment iránti igény, mivel a specifikus ellátáshoz való hozzáférés még mindig nem kielégítő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2006-ban az Egészségügyi Világszervezet meghatározta a szexuális egészséget, amely szerint „a szexuális egészség eléréséhez és fenntartásához minden személy szexuális jogait tiszteletben kell tartani és érvényesíteni kell”. A szexuális életminőség ma már elfogadott és releváns paramétere a globális egészségnek és a globális életminőségnek.

A VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 évvel a diagnózis után) felmérés kimutatta, hogy a szexuálisan aktív francia mellráktúlélők 2/3-a szexuális egészségkárosodásról számolt be, amely a rák diagnosztizálása után 2 évig is fennáll.

A szexuális egészség romlása többtényezős: (1) pszichológiai: testkép, szexuális identitás; (2) fiziológiai: szexuális funkcionalitás, a női szexuális válasz lépései; (3) családi, szociális és szakmai. A szexualitás megváltozása elsősorban a rákkezeléseknek köszönhető: műtét, sugárterápia, kemoterápia és endokrin terápia.

A mellrák világszerte a leggyakoribb rákbetegség a nők körében. A hormonterápia a hormonreceptor-pozitív emlődaganatok egyik fő kezelési módja. Az emlőrákos betegek 70%-ának írják fel. A hormonterápia felelős lehet a hormonális változások okozta szexuális diszfunkcióért. Az 5 éven át tartó meghosszabbított adjuváns hormonterápia fokozza ezeket a káros hatásokat.

A harmadik „Rákterv” (2014-2019) szerint a szexuális diszfunkció megelőzésének és szűrésének szisztematikusnak kell lennie a támogató ellátás szerves részeként. Ennek ellenére a szexuális életminőséget túl ritkán veszik figyelembe.

Ebben a tanulmányban a kutató az 51 évnél fiatalabb nők szexuális életminőségének értékelését javasolja a lokalizált emlőrák adjuváns endokrin terápiája során. A vizsgáló azt is össze kívánja gyűjteni, hogy a nők milyen támogató intézkedéseket vagy beavatkozásokat alkalmaznak a szexuális diszfunkció leküzdésére. Végül ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szexuális problémák specifikus kezelésének szükségességét és a különböző módszerek elfogadhatóságát.

Ez a projekt forró téma, mivel az onkoszexualitás iránti érdeklődés növekszik, és egyre nő a speciális menedzsment iránti igény, mivel a specifikus ellátáshoz való hozzáférés még mindig nem kielégítő.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Institut Régional Du Cancer de Montpellier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

51 évnél fiatalabb nők emlőrák adjuváns hormonterápiája alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női életkor ≥ 18 éves és 51 évnél fiatalabb.
  • Nem áttétes korai emlőrákban szenvedő beteg,
  • legalább 2 évig adjuváns hormonterápiában részesülő beteg,
  • Olyan beteg, akit műtéttel kezeltek, kemoterápiával és/vagy sugárterápiával vagy anélkül.
  • A páciens jelenleg szexuálisan aktív.
  • Beteg, aki az információk megszerzése után beleegyezett a vizsgálatba való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki megtagadta a részvételt ebben a vizsgálatban, vagy nem tud kitölteni egy kérdőívet,
  • a francia társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó beteg,
  • Gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany,
  • Vészhelyzetben lévő beteg,
  • Az a beteg, akinek rendszeres ellenőrzése pszichés, családi, szociális vagy földrajzi okok miatt lehetetlen,
  • Terhes és/vagy szoptató nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
adjuváns hormonterápia mellrák kezelésére
51 évnél fiatalabb nők emlőrák adjuváns hormonterápiája alatt
Egyéb: Életminőség

A páciens a következő kérdőíveket kapja kitöltésre:

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON 2 specifikus kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális életminőség: EORTC SHQ-C22 kérdőív
Időkeret: A felvételnél, egy időben
A szexuális életminőség az EORTC SHQ-C22 kérdőív alapján
A felvételnél, egy időben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROICM 2019-16-BCU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel