Evaluación de la calidad de vida sexual para el cáncer de mama (CUPIDON2)
Evaluación de la calidad de vida sexual en mujeres menores de 51 años, durante la terapia hormonal adyuvante para el cáncer de mama
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo. La terapia hormonal es uno de los principales tratamientos para los tumores de mama con receptores hormonales positivos. Se prescribe al 70% de los pacientes con cáncer de mama. La terapia hormonal puede ser responsable de la disfunción sexual inducida por los cambios hormonales. La terapia hormonal adyuvante prolongada durante 5 años aumenta estos efectos adversos.
Según el tercer "Plan Cáncer" (2014-2019), la prevención y el cribado de las disfunciones sexuales deben ser sistemáticos como parte integral de la atención de apoyo. Sin embargo, la calidad de vida sexual sigue siendo muy raramente considerada.
En este estudio, el investigador propone evaluar la calidad de vida sexual de mujeres menores de 51 años durante la terapia endocrina adyuvante para el cáncer de mama localizado. El investigador también pretende recoger las medidas o intervenciones de apoyo utilizadas por las mujeres para superar la disfunción sexual. Finalmente, este estudio tiene como objetivo evaluar la necesidad de un manejo específico de los problemas sexuales y la aceptabilidad de diferentes métodos.
Este proyecto es un tema candente ya que el interés por la oncosexualidad está creciendo y la necesidad de un manejo específico está aumentando con un acceso aún insuficiente a la atención específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2006, la Organización Mundial de la Salud proporcionó una definición de salud sexual que establece que "para alcanzar y mantener la salud sexual, se deben respetar y cumplir los derechos sexuales de todas las personas". La calidad de vida sexual es ahora un parámetro admitido y relevante de la salud global y la calidad de vida global.
La encuesta VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 años después del diagnóstico) mostró que 2/3 de las sobrevivientes de cáncer de mama francesas sexualmente activas informaron problemas de salud sexual, que persistieron 2 años después del diagnóstico de cáncer.
El deterioro de la salud sexual es multifactorial: (1) psicológico: imagen corporal, identidad sexual; (2) fisiológico: funcionalidad sexual, pasos de la respuesta sexual femenina; (3) familiar, social y profesional. La alteración de la sexualidad se debe principalmente a los tratamientos oncológicos: cirugía, radioterapia, quimioterapia y endocrinoterapia.
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres en todo el mundo. La terapia hormonal es uno de los principales tratamientos para los tumores de mama con receptores hormonales positivos. Se prescribe al 70% de los pacientes con cáncer de mama. La terapia hormonal puede ser responsable de la disfunción sexual inducida por los cambios hormonales. La terapia hormonal adyuvante prolongada durante 5 años aumenta estos efectos adversos.
Según el tercer "Plan Cáncer" (2014-2019), la prevención y el cribado de las disfunciones sexuales deben ser sistemáticos como parte integral de la atención de apoyo. Sin embargo, la calidad de vida sexual sigue siendo muy raramente considerada.
En este estudio, el investigador propone evaluar la calidad de vida sexual de mujeres menores de 51 años durante la terapia endocrina adyuvante para el cáncer de mama localizado. El investigador también pretende recoger las medidas o intervenciones de apoyo utilizadas por las mujeres para superar la disfunción sexual. Finalmente, este estudio tiene como objetivo evaluar la necesidad de un manejo específico de los problemas sexuales y la aceptabilidad de diferentes métodos.
Este proyecto es un tema candente ya que el interés por la oncosexualidad está creciendo y la necesidad de un manejo específico está aumentando con un acceso aún insuficiente a la atención específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad femenina ≥ 18 años y menor de 51 años.
- Paciente con cáncer de mama temprano no metastásico,
- Paciente en tratamiento hormonal adyuvante durante al menos 2 años,
- Paciente que ha sido tratado mediante cirugía, con o sin quimioterapia y/o radioterapia.
- Paciente actualmente sexualmente activo.
- Paciente que accedió, tras recibir información, a participar del estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se negó a participar en este estudio o no puede completar un cuestionario,
- Paciente no afiliado al sistema de seguridad social francés,
- Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia,
- Paciente en situación de emergencia,
- Paciente cuyo seguimiento regular es imposible por razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas,
- Mujer embarazada y/o lactante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
terapia hormonal adyuvante para el cáncer de mama
mujeres menores de 51 años, durante la terapia hormonal adyuvante para el cáncer de mama
|
El paciente recibirá los siguientes cuestionarios a completar:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida sexual: cuestionario EORTC SHQ-C22
Periodo de tiempo: En la inclusión, en un momento
|
Calidad de vida sexual evaluada por el cuestionario EORTC SHQ-C22
|
En la inclusión, en un momento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROICM 2019-16-BCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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