Rintasyövän seksuaalisen elämänlaadun arviointi (CUPIDON2)
Alle 51-vuotiaiden naisten seksuaalisen elämänlaadun arviointi rintasyövän adjuvanttihormonaalihoidon aikana
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Hormonihoito on yksi tärkeimmistä hormonireseptoripositiivisten rintakasvainten hoidoista. Sitä määrätään 70 %:lle rintasyöpäpotilaista. Hormonihoito voi olla vastuussa hormonaalisten muutosten aiheuttamista seksuaalihäiriöistä. Jatkettu adjuvanttihormonihoito yli 5 vuoden ajan lisää näitä haittavaikutuksia.
Kolmannen "Syöpäsuunnitelman" (2014-2019) mukaan seksuaalihäiriöiden ehkäisyn ja seulonnan tulee olla järjestelmällinen osa tukihoitoa. Siitä huolimatta seksuaalista elämänlaatua huomioidaan liian harvoin.
Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa alle 51-vuotiaiden naisten seksuaalisen elämänlaadun arvioimista paikallisen rintasyövän endokriinisen adjuvanttihoidon aikana. Tutkija aikoo myös kerätä tuki- tai interventiot, joita naiset käyttävät seksuaalisen toimintahäiriön voittamiseksi. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalihäiriökohtaisen hoidon tarvetta ja eri menetelmien hyväksyttävyyttä.
Tämä projekti on kuuma aihe, koska kiinnostus onkoseksuaalisuutta kohtaan kasvaa ja erityishoidon tarve kasvaa, kun erityishoitoa ei vieläkään ole riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö WHO antoi vuonna 2006 seksuaaliterveyden määritelmän, jonka mukaan "seksuaaliterveyden saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi kaikkien ihmisten seksuaalisia oikeuksia on kunnioitettava ja täytettävä". Seksuaalinen elämänlaatu on nyt hyväksytty ja relevantti globaalin terveyden ja elämänlaadun parametri.
VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 vuotta diagnoosin jälkeen) -tutkimus osoitti, että 2/3 seksuaalisesti aktiivisista ranskalaisista rintasyövästä selviytyneistä ilmoitti heikentyneestä seksuaaliterveydestä, joka jatkui 2 vuotta syöpädiagnoosin jälkeen.
Seksuaaliterveyden heikkeneminen on monitekijäistä: (1) psykologinen: kehonkuva, seksuaalinen identiteetti; (2) fysiologinen: seksuaalinen toiminnallisuus, naisellisen seksuaalisen vasteen vaiheet; (3) perhe-, sosiaalinen ja ammatillinen. Seksuaalisuuden muuttuminen johtuu pääasiassa syövän hoidoista: leikkauksesta, sädehoidosta, kemoterapiasta ja endokriinisestä hoidosta.
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpä maailmanlaajuisesti. Hormonihoito on yksi tärkeimmistä hormonireseptoripositiivisten rintakasvainten hoidoista. Sitä määrätään 70 %:lle rintasyöpäpotilaista. Hormonihoito voi olla vastuussa hormonaalisten muutosten aiheuttamista seksuaalihäiriöistä. Jatkettu adjuvanttihormonihoito yli 5 vuoden ajan lisää näitä haittavaikutuksia.
Kolmannen "Syöpäsuunnitelman" (2014-2019) mukaan seksuaalihäiriöiden ehkäisyn ja seulonnan tulee olla järjestelmällinen osa tukihoitoa. Siitä huolimatta seksuaalista elämänlaatua huomioidaan liian harvoin.
Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa alle 51-vuotiaiden naisten seksuaalisen elämänlaadun arvioimista paikallisen rintasyövän endokriinisen adjuvanttihoidon aikana. Tutkija aikoo myös kerätä tuki- tai interventiot, joita naiset käyttävät seksuaalisen toimintahäiriön voittamiseksi. Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalihäiriökohtaisen hoidon tarvetta ja eri menetelmien hyväksyttävyyttä.
Tämä projekti on kuuma aihe, koska kiinnostus onkoseksuaalisuutta kohtaan kasvaa ja erityishoidon tarve kasvaa, kun erityishoitoa ei vieläkään ole riittävästi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen ikä ≥ 18 vuotta vanha ja alle 51 vuotta vanha.
- Potilas, jolla on ei-metastaattinen varhainen rintasyöpä,
- Potilas, joka saa adjuvanttia hormonaalista hoitoa vähintään 2 vuoden ajan,
- Potilas, jota on hoidettu leikkauksella kemoterapialla ja/tai sädehoidolla tai ilman.
- Potilas on tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen.
- Potilas, joka suostui tiedon saatuaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen tai ei pysty vastaamaan kyselyyn,
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään,
- Hoidon, kuraattorin tai oikeusturvan alainen aihe,
- Potilas hätätilanteessa,
- Potilas, jonka säännöllinen seuranta on mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä,
- Raskaana oleva ja/tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rintasyövän adjuvantti hormonihoito
alle 51-vuotiaat naiset rintasyövän adjuvanttihormonihoidon aikana
|
Potilas saa täytettäväksi seuraavat kyselyt:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen elämänlaatu: EORTC SHQ-C22 kyselylomake
Aikaikkuna: Sisällössä, kerralla
|
Seksuaalinen elämänlaatu arvioitu EORTC SHQ-C22 -kyselylomakkeella
|
Sisällössä, kerralla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2019-16-BCU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .