- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04200001
Оценка качества сексуальной жизни при раке молочной железы (CUPIDON2)
Оценка качества сексуальной жизни у женщин моложе 51 года на фоне адъювантной гормональной терапии рака молочной железы
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Гормональная терапия является одним из основных методов лечения опухолей молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы. Его назначают 70% больных раком молочной железы. Гормональная терапия может быть причиной сексуальной дисфункции, вызванной гормональными изменениями. Длительная адъювантная гормональная терапия в течение 5 лет усиливает эти побочные эффекты.
Согласно третьему «Плану рака» (2014-2019 гг.), профилактика сексуальной дисфункции и скрининг должны быть систематическими и являться неотъемлемой частью поддерживающей терапии. Тем не менее, качество сексуальной жизни слишком редко принимается во внимание.
В этом исследовании исследователь предлагает оценить качество сексуальной жизни женщин моложе 51 года во время адъювантной эндокринной терапии локализованного рака молочной железы. Исследователь также намеревается собрать данные о поддерживающих мерах или вмешательствах, используемых женщинами для преодоления сексуальной дисфункции. Наконец, это исследование направлено на оценку необходимости специального лечения сексуальных проблем и приемлемости различных методов.
Этот проект является горячей темой, так как интерес к онкосексуальности растет, а потребность в специфическом лечении возрастает при недостаточном доступе к специфической помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2006 году Всемирная организация здравоохранения дала определение сексуального здоровья, в котором говорится, что «для достижения и поддержания сексуального здоровья необходимо уважать и соблюдать сексуальные права всех людей». Сексуальное качество жизни в настоящее время является общепризнанным и важным параметром глобального здоровья и глобального качества жизни.
Опрос VICAN 2 (Vie après le CANcer через 2 года после постановки диагноза) показал, что 2/3 сексуально активных французов, переживших рак молочной железы, сообщили о нарушении сексуального здоровья, сохраняющемся в течение 2 лет после постановки диагноза рака.
Ухудшение сексуального здоровья является многофакторным: (1) психологический: образ тела, сексуальная идентичность; (2) физиологические: сексуальная функциональность, этапы женской сексуальной реакции; (3) семейные, социальные и профессиональные. Изменение сексуальности в основном связано с лечением рака: хирургическим вмешательством, лучевой терапией, химиотерапией и эндокринной терапией.
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Гормональная терапия является одним из основных методов лечения опухолей молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы. Его назначают 70% больных раком молочной железы. Гормональная терапия может быть причиной сексуальной дисфункции, вызванной гормональными изменениями. Длительная адъювантная гормональная терапия в течение 5 лет усиливает эти побочные эффекты.
Согласно третьему «Плану рака» (2014-2019 гг.), профилактика сексуальной дисфункции и скрининг должны быть систематическими и являться неотъемлемой частью поддерживающей терапии. Тем не менее, качество сексуальной жизни слишком редко принимается во внимание.
В этом исследовании исследователь предлагает оценить качество сексуальной жизни женщин моложе 51 года во время адъювантной эндокринной терапии локализованного рака молочной железы. Исследователь также намеревается собрать данные о поддерживающих мерах или вмешательствах, используемых женщинами для преодоления сексуальной дисфункции. Наконец, это исследование направлено на оценку необходимости специального лечения сексуальных проблем и приемлемости различных методов.
Этот проект является горячей темой, так как интерес к онкосексуальности растет, а потребность в специфическом лечении возрастает при недостаточном доступе к специфической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский возраст ≥ 18 лет и моложе 51 года.
- Пациентка с неметастатическим ранним раком молочной железы,
- Пациенты, получающие адъювантную гормональную терапию в течение не менее 2 лет,
- Пациенты, прошедшие хирургическое лечение с химиотерапией и/или лучевой терапией или без них.
- В настоящее время пациент ведет активную половую жизнь.
- Пациент, который после получения информации согласился участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент, который отказался участвовать в этом исследовании или не может заполнить анкету,
- Пациент, не связанный с французской системой социального обеспечения,
- Находящийся под опекой, попечительством или защитой правосудия,
- Пациент в экстренной ситуации,
- Пациент, регулярный мониторинг которого невозможен по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам,
- Беременная и/или кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
адъювантная гормональная терапия при раке молочной железы
женщины моложе 51 года, во время адъювантной гормональной терапии рака молочной железы
|
Пациент получает следующие анкеты для заполнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное качество жизни: опросник EORTC SHQ-C22
Временное ограничение: При включении, за один раз
|
Качество сексуальной жизни по опроснику EORTC SHQ-C22
|
При включении, за один раз
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROICM 2019-16-BCU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .