Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества сексуальной жизни при раке молочной железы (CUPIDON2)

26 февраля 2021 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Оценка качества сексуальной жизни у женщин моложе 51 года на фоне адъювантной гормональной терапии рака молочной железы

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Гормональная терапия является одним из основных методов лечения опухолей молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы. Его назначают 70% больных раком молочной железы. Гормональная терапия может быть причиной сексуальной дисфункции, вызванной гормональными изменениями. Длительная адъювантная гормональная терапия в течение 5 лет усиливает эти побочные эффекты.

Согласно третьему «Плану рака» (2014-2019 гг.), профилактика сексуальной дисфункции и скрининг должны быть систематическими и являться неотъемлемой частью поддерживающей терапии. Тем не менее, качество сексуальной жизни слишком редко принимается во внимание.

В этом исследовании исследователь предлагает оценить качество сексуальной жизни женщин моложе 51 года во время адъювантной эндокринной терапии локализованного рака молочной железы. Исследователь также намеревается собрать данные о поддерживающих мерах или вмешательствах, используемых женщинами для преодоления сексуальной дисфункции. Наконец, это исследование направлено на оценку необходимости специального лечения сексуальных проблем и приемлемости различных методов.

Этот проект является горячей темой, так как интерес к онкосексуальности растет, а потребность в специфическом лечении возрастает при недостаточном доступе к специфической помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2006 году Всемирная организация здравоохранения дала определение сексуального здоровья, в котором говорится, что «для достижения и поддержания сексуального здоровья необходимо уважать и соблюдать сексуальные права всех людей». Сексуальное качество жизни в настоящее время является общепризнанным и важным параметром глобального здоровья и глобального качества жизни.

Опрос VICAN 2 (Vie après le CANcer через 2 года после постановки диагноза) показал, что 2/3 сексуально активных французов, переживших рак молочной железы, сообщили о нарушении сексуального здоровья, сохраняющемся в течение 2 лет после постановки диагноза рака.

Ухудшение сексуального здоровья является многофакторным: (1) психологический: образ тела, сексуальная идентичность; (2) физиологические: сексуальная функциональность, этапы женской сексуальной реакции; (3) семейные, социальные и профессиональные. Изменение сексуальности в основном связано с лечением рака: хирургическим вмешательством, лучевой терапией, химиотерапией и эндокринной терапией.

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире. Гормональная терапия является одним из основных методов лечения опухолей молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы. Его назначают 70% больных раком молочной железы. Гормональная терапия может быть причиной сексуальной дисфункции, вызванной гормональными изменениями. Длительная адъювантная гормональная терапия в течение 5 лет усиливает эти побочные эффекты.

Согласно третьему «Плану рака» (2014-2019 гг.), профилактика сексуальной дисфункции и скрининг должны быть систематическими и являться неотъемлемой частью поддерживающей терапии. Тем не менее, качество сексуальной жизни слишком редко принимается во внимание.

В этом исследовании исследователь предлагает оценить качество сексуальной жизни женщин моложе 51 года во время адъювантной эндокринной терапии локализованного рака молочной железы. Исследователь также намеревается собрать данные о поддерживающих мерах или вмешательствах, используемых женщинами для преодоления сексуальной дисфункции. Наконец, это исследование направлено на оценку необходимости специального лечения сексуальных проблем и приемлемости различных методов.

Этот проект является горячей темой, так как интерес к онкосексуальности растет, а потребность в специфическом лечении возрастает при недостаточном доступе к специфической помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Montpellier, Франция, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины моложе 51 года во время адъювантной гормональной терапии рака молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Женский возраст ≥ 18 лет и моложе 51 года.
  • Пациентка с неметастатическим ранним раком молочной железы,
  • Пациенты, получающие адъювантную гормональную терапию в течение не менее 2 лет,
  • Пациенты, прошедшие хирургическое лечение с химиотерапией и/или лучевой терапией или без них.
  • В настоящее время пациент ведет активную половую жизнь.
  • Пациент, который после получения информации согласился участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациент, который отказался участвовать в этом исследовании или не может заполнить анкету,
  • Пациент, не связанный с французской системой социального обеспечения,
  • Находящийся под опекой, попечительством или защитой правосудия,
  • Пациент в экстренной ситуации,
  • Пациент, регулярный мониторинг которого невозможен по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам,
  • Беременная и/или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
адъювантная гормональная терапия при раке молочной железы
женщины моложе 51 года, во время адъювантной гормональной терапии рака молочной железы

Пациент получает следующие анкеты для заполнения:

  • ЭОРТК QLQ-C30
  • ЭОРТК QLQ-BR23
  • ЭОРТК SHQ-C22
  • Специальный опросник CUPIDON 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальное качество жизни: опросник EORTC SHQ-C22
Временное ограничение: При включении, за один раз
Качество сексуальной жизни по опроснику EORTC SHQ-C22
При включении, за один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PROICM 2019-16-BCU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться