Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af seksuel livskvalitet for brystkræft (CUPIDON2)

26. februar 2021 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Evaluering af seksuel livskvalitet hos kvinder under 51 år under adjuverende hormonbehandling for brystkræft

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Hormonbehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger for hormonreceptor-positive brysttumorer. Det er ordineret til 70% af brystkræftpatienter. Hormonal terapi kan være ansvarlig for seksuel dysfunktion induceret af hormonelle ændringer. Forlænget adjuverende hormonbehandling over 5 år øger disse bivirkninger.

Ifølge den tredje "Plan Cancer" (2014-2019) skal forebyggelse og screening af seksuel dysfunktion være systematisk som en integreret del af støttende behandling. Ikke desto mindre overvejes seksuel livskvalitet for sjældent.

I denne undersøgelse foreslår efterforskeren at evaluere seksuel livskvalitet for kvinder under 51 år under den adjuverende endokrine behandling for lokaliseret brystkræft. Efterforskeren har også til hensigt at indsamle de støttende foranstaltninger eller interventioner, som kvinder bruger til at overvinde seksuel dysfunktion. Endelig sigter denne undersøgelse på at evaluere behovet for specifik håndtering af seksuelle problemer og accept af forskellige metoder.

Dette projekt er et varmt emne, da interessen for onkoseksualitet vokser, og behovet for specifik ledelse er stigende med stadig utilstrækkelig adgang til specifik pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2006 tilvejebragte Verdenssundhedsorganisationen en definition af seksuel sundhed, der siger, at "for at seksuel sundhed kan nås og opretholdes, skal alle personers seksuelle rettigheder respekteres og opfyldes". Seksuel livskvalitet er nu en anerkendt og relevant parameter for global sundhed og global livskvalitet.

VICAN 2-undersøgelsen (Vie après le CANcer 2 år efter diagnosen) viste, at 2/3 af de seksuelt aktive franske brystkræftoverlevere rapporterede nedsat seksuel sundhed, som varede 2 år efter kræftdiagnosen.

Forringelsen af ​​seksuel sundhed er multifaktoriel: (1) psykologisk: kropsopfattelse, seksuel identitet; (2) fysiologisk: seksuel funktionalitet, trin i den feminine seksuelle reaktion; (3) familiær, social og professionel. Ændringen af ​​seksualitet skyldes hovedsageligt kræftbehandlinger: kirurgi, strålebehandling, kemoterapi og endokrin terapi.

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Hormonbehandling er en af ​​de vigtigste behandlinger for hormonreceptor-positive brysttumorer. Det er ordineret til 70% af brystkræftpatienter. Hormonal terapi kan være ansvarlig for seksuel dysfunktion induceret af hormonelle ændringer. Forlænget adjuverende hormonbehandling over 5 år øger disse bivirkninger.

Ifølge den tredje "Plan Cancer" (2014-2019) skal forebyggelse og screening af seksuel dysfunktion være systematisk som en integreret del af støttende behandling. Ikke desto mindre overvejes seksuel livskvalitet for sjældent.

I denne undersøgelse foreslår efterforskeren at evaluere seksuel livskvalitet for kvinder under 51 år under den adjuverende endokrine behandling for lokaliseret brystkræft. Efterforskeren har også til hensigt at indsamle de støttende foranstaltninger eller interventioner, som kvinder bruger til at overvinde seksuel dysfunktion. Endelig sigter denne undersøgelse på at evaluere behovet for specifik håndtering af seksuelle problemer og accept af forskellige metoder.

Dette projekt er et varmt emne, da interessen for onkoseksualitet vokser, og behovet for specifik ledelse er stigende med stadig utilstrækkelig adgang til specifik pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Institut Regional Du Cancer de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder under 51 år under adjuverende hormonbehandling for brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde alder ≥ 18 år og under 51 år.
  • Patient med ikke-metastatisk tidlig brystkræft,
  • Patient, der har gennemgået adjuverende hormonbehandling i mindst 2 år,
  • Patient, der er blevet behandlet ved operation, med eller uden kemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Patienten er i øjeblikket seksuelt aktiv.
  • Patient, der efter at have modtaget information indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægtede at deltage i denne undersøgelse eller ikke er i stand til at besvare et spørgeskema,
  • Patient, der ikke er tilsluttet det franske socialsikringssystem,
  • Genstand under vejledning, kuratorskab eller retfærdighedsbeskyttelse,
  • Patient i en nødsituation,
  • Patient, hvis regelmæssig overvågning er umulig af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager,
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
adjuverende hormonbehandling til brystkræft
kvinder under 51 år under adjuverende hormonbehandling for brystkræft
Andet: Livskvalitet

Patienten vil modtage følgende spørgeskemaer, der skal udfyldes:

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON 2 specifikt spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel livskvalitet: EORTC SHQ-C22 spørgeskema
Tidsramme: Ved inklusion, på én gang
Seksuel livskvalitet vurderet af EORTC SHQ-C22 spørgeskemaet
Ved inklusion, på én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2019-16-BCU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner