Ocena jakości życia seksualnego w przypadku raka piersi (CUPIDON2)
Ocena jakości życia seksualnego kobiet poniżej 51 roku życia w trakcie uzupełniającej hormonalnej terapii raka piersi
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet na całym świecie. Terapia hormonalna jest jednym z głównych sposobów leczenia guzów piersi z obecnością receptorów hormonalnych. Jest przepisywany 70% pacjentek z rakiem piersi. Terapia hormonalna może być odpowiedzialna za dysfunkcje seksualne wywołane zmianami hormonalnymi. Przedłużona hormonoterapia uzupełniająca trwająca ponad 5 lat nasila te działania niepożądane.
Zgodnie z trzecim „Planem na raka” (2014-2019) zapobieganie dysfunkcjom seksualnym i badania przesiewowe muszą być systematyczne jako integralna część opieki podtrzymującej. Niemniej jednak seksualna jakość życia pozostaje zbyt rzadko brana pod uwagę.
W niniejszym badaniu autorzy proponują ocenę jakości życia seksualnego kobiet poniżej 51 roku życia w trakcie adjuwantowej terapii hormonalnej zlokalizowanego raka piersi. Badacz zamierza również zebrać środki wspomagające lub interwencje stosowane przez kobiety w celu przezwyciężenia dysfunkcji seksualnych. Wreszcie, to badanie ma na celu ocenę potrzeby specyficznego zarządzania problemami seksualnymi i akceptowalności różnych metod.
Ten projekt jest gorącym tematem, ponieważ zainteresowanie onkoseksualnością rośnie, a zapotrzebowanie na specyficzne postępowanie rośnie przy wciąż niewystarczającym dostępie do określonej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2006 roku Światowa Organizacja Zdrowia przedstawiła definicję zdrowia seksualnego, zgodnie z którą „aby osiągnąć i utrzymać zdrowie seksualne, prawa seksualne wszystkich osób muszą być szanowane i przestrzegane”. Seksualna jakość życia jest obecnie uznanym i istotnym parametrem globalnego zdrowia i globalnej jakości życia.
Badanie VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 years after diagnoza) wykazało, że 2/3 aktywnych seksualnie francuskich kobiet, które przeżyły raka piersi, zgłosiło pogorszenie zdrowia seksualnego, utrzymujące się 2 lata po rozpoznaniu raka.
Pogorszenie zdrowia seksualnego jest wieloczynnikowe: (1) psychologiczne: obraz ciała, tożsamość seksualna; (2) fizjologiczne: funkcjonalność seksualna, etapy kobiecej reakcji seksualnej; (3) rodzinna, społeczna i zawodowa. Zmiana seksualności jest spowodowana głównie leczeniem raka: chirurgią, radioterapią, chemioterapią i terapią hormonalną.
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem u kobiet na całym świecie. Terapia hormonalna jest jednym z głównych sposobów leczenia guzów piersi z obecnością receptorów hormonalnych. Jest przepisywany 70% pacjentek z rakiem piersi. Terapia hormonalna może być odpowiedzialna za dysfunkcje seksualne wywołane zmianami hormonalnymi. Przedłużona hormonoterapia uzupełniająca trwająca ponad 5 lat nasila te działania niepożądane.
Zgodnie z trzecim „Planem na raka” (2014-2019) zapobieganie dysfunkcjom seksualnym i badania przesiewowe muszą być systematyczne jako integralna część opieki podtrzymującej. Niemniej jednak seksualna jakość życia pozostaje zbyt rzadko brana pod uwagę.
W niniejszym badaniu autorzy proponują ocenę jakości życia seksualnego kobiet poniżej 51 roku życia w trakcie adjuwantowej terapii hormonalnej zlokalizowanego raka piersi. Badacz zamierza również zebrać środki wspomagające lub interwencje stosowane przez kobiety w celu przezwyciężenia dysfunkcji seksualnych. Wreszcie, to badanie ma na celu ocenę potrzeby specyficznego zarządzania problemami seksualnymi i akceptowalności różnych metod.
Ten projekt jest gorącym tematem, ponieważ zainteresowanie onkoseksualnością rośnie, a zapotrzebowanie na specyficzne postępowanie rośnie przy wciąż niewystarczającym dostępie do określonej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku ≥ 18 lat i mniej niż 51 lat.
- Pacjentka z rakiem piersi we wczesnym stadium bez przerzutów,
- Pacjent w trakcie uzupełniającej terapii hormonalnej od co najmniej 2 lat,
- Pacjent, który był leczony chirurgicznie, z chemioterapią i/lub radioterapią lub bez.
- Pacjent jest obecnie aktywny seksualnie.
- Pacjent, który po otrzymaniu informacji wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odmówił udziału w tym badaniu lub nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza,
- Pacjent niezwiązany z francuskim systemem ubezpieczeń społecznych,
- Podmiot pozostający pod kuratelą, kuratelą lub strażą sprawiedliwości,
- Pacjent w sytuacji nagłej,
- Pacjent, którego regularne monitorowanie jest niemożliwe ze względów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych,
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
adjuwantowej terapii hormonalnej raka piersi
kobiet w wieku poniżej 51 lat, w trakcie adjuwantowej terapii hormonalnej raka piersi
|
Pacjent otrzyma do wypełnienia następujące ankiety:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia seksualnego: kwestionariusz EORTC SHQ-C22
Ramy czasowe: Na inkluzji, w jednym czasie
|
Jakość życia seksualnego oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC SHQ-C22
|
Na inkluzji, w jednym czasie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROICM 2019-16-BCU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .