Évaluation de la qualité de vie sexuelle pour le cancer du sein (CUPIDON2)
Évaluation de la qualité de vie sexuelle chez les femmes de moins de 51 ans, pendant l'hormonothérapie adjuvante du cancer du sein
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. L'hormonothérapie est l'un des principaux traitements des tumeurs du sein à récepteurs hormonaux positifs. Il est prescrit à 70 % des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'hormonothérapie peut être responsable de dysfonctions sexuelles induites par des changements hormonaux. L'hormonothérapie adjuvante prolongée sur 5 ans majore ces effets indésirables.
Selon le troisième « Plan Cancer » (2014-2019), la prévention et le dépistage des dysfonctions sexuelles doivent être systématiques et faire partie intégrante des soins de support. Néanmoins, la qualité de vie sexuelle reste trop rarement prise en compte.
Dans cette étude, l'investigateur propose d'évaluer la qualité de vie sexuelle des femmes de moins de 51 ans pendant l'hormonothérapie adjuvante d'un cancer du sein localisé. L'enquêteur a également l'intention de recueillir les mesures de soutien ou les interventions utilisées par les femmes pour surmonter le dysfonctionnement sexuel. Enfin, cette étude vise à évaluer la nécessité d'une prise en charge spécifique des troubles sexuels et l'acceptabilité des différentes méthodes.
Ce projet est d'une actualité brûlante tant l'intérêt pour l'oncosexualité est grandissant, et le besoin de prise en charge spécifique s'accroît avec un accès encore insuffisant à des soins spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2006, l'Organisation mondiale de la santé a fourni une définition de la santé sexuelle indiquant que "pour que la santé sexuelle soit atteinte et maintenue, les droits sexuels de toutes les personnes doivent être respectés et réalisés". La qualité de vie sexuelle est désormais un paramètre admis et pertinent de la santé globale et de la qualité de vie globale.
L'enquête VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 ans après le diagnostic) a montré que 2/3 des survivantes françaises sexuellement actives du cancer du sein ont déclaré avoir une santé sexuelle altérée, persistant 2 ans après le diagnostic du cancer.
La détérioration de la santé sexuelle est multifactorielle : (1) psychologique : image corporelle, identité sexuelle ; (2) physiologique : fonctionnalité sexuelle, étapes de la réponse sexuelle féminine ; (3) familial, social et professionnel. L'altération de la sexualité est principalement due aux traitements anticancéreux : chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie et endocrinothérapie.
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde. L'hormonothérapie est l'un des principaux traitements des tumeurs du sein à récepteurs hormonaux positifs. Il est prescrit à 70 % des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'hormonothérapie peut être responsable de dysfonctions sexuelles induites par des changements hormonaux. L'hormonothérapie adjuvante prolongée sur 5 ans majore ces effets indésirables.
Selon le troisième « Plan Cancer » (2014-2019), la prévention et le dépistage des dysfonctions sexuelles doivent être systématiques et faire partie intégrante des soins de support. Néanmoins, la qualité de vie sexuelle reste trop rarement prise en compte.
Dans cette étude, l'investigateur propose d'évaluer la qualité de vie sexuelle des femmes de moins de 51 ans pendant l'hormonothérapie adjuvante d'un cancer du sein localisé. L'enquêteur a également l'intention de recueillir les mesures de soutien ou les interventions utilisées par les femmes pour surmonter le dysfonctionnement sexuel. Enfin, cette étude vise à évaluer la nécessité d'une prise en charge spécifique des troubles sexuels et l'acceptabilité des différentes méthodes.
Ce projet est d'une actualité brûlante tant l'intérêt pour l'oncosexualité est grandissant, et le besoin de prise en charge spécifique s'accroît avec un accès encore insuffisant à des soins spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge féminin ≥ 18 ans et moins de 51 ans.
- Patiente atteinte d'un cancer du sein précoce non métastatique,
- Patiente sous hormonothérapie adjuvante depuis au moins 2 ans,
- Patient ayant été traité par chirurgie, avec ou sans chimiothérapie et/ou radiothérapie.
- Patient actuellement sexuellement actif.
- Patient ayant accepté, après avoir reçu des informations, de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant refusé de participer à cette étude ou incapable de répondre à un questionnaire,
- Patient non affilié à la sécurité sociale française,
- Sujet sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice,
- Patient en urgence,
- Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques,
- Femme enceinte et/ou allaitante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
traitement hormonal adjuvant du cancer du sein
les femmes de moins de 51 ans, pendant l'hormonothérapie adjuvante du cancer du sein
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Le patient recevra les questionnaires suivants à remplir :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie sexuelle : questionnaire EORTC SHQ-C22
Délai: A l'inclusion, à un moment donné
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Qualité de vie sexuelle évaluée par le questionnaire EORTC SHQ-C22
|
A l'inclusion, à un moment donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROICM 2019-16-BCU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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