Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av seksuell livskvalitet for brystkreft (CUPIDON2)

26. februar 2021 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Evaluering av seksuell livskvalitet hos kvinner under 51 år, under adjuvant hormonbehandling for brystkreft

Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. Hormonbehandling er en av de viktigste behandlingene for hormonreseptorpositive brystsvulster. Det er foreskrevet til 70 % av brystkreftpasientene. Hormonell terapi kan være ansvarlig for seksuell dysfunksjon indusert av hormonelle endringer. Forlenget adjuvant hormonbehandling over 5 år øker disse bivirkningene.

I følge den tredje «Plan Cancer» (2014-2019) må forebygging og screening av seksuell dysfunksjon være systematisk som en integrert del av støttende omsorg. Likevel vurderes seksuell livskvalitet for sjelden.

I denne studien foreslår etterforskeren å evaluere seksuell livskvalitet for kvinner under 51 år under den adjuvante endokrine behandlingen for lokalisert brystkreft. Etterforskeren har også til hensikt å samle støttende tiltak eller intervensjoner som brukes av kvinner for å overvinne seksuell dysfunksjon. Til slutt tar denne studien sikte på å evaluere behovet for spesifikk håndtering av seksuelle problemer og aksept av ulike metoder.

Dette prosjektet er et hett tema ettersom interessen for onkoseksualitet øker, og behovet for spesifikk ledelse øker med fortsatt utilstrekkelig tilgang til spesifikk omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2006 ga Verdens helseorganisasjon en definisjon av seksuell helse som sa at "for at seksuell helse skal kunne nås og opprettholdes, må de seksuelle rettighetene til alle personer respekteres og oppfylles". Seksuell livskvalitet er nå en innrømmet og relevant parameter for global helse og global livskvalitet.

VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 år etter diagnose)-undersøkelsen viste at 2/3 av de seksuelt aktive franske brystkreftoverlevende rapporterte svekket seksuell helse, vedvarende 2 år etter kreftdiagnosen.

Forverringen av seksuell helse er multifaktoriell: (1) psykologisk: kroppsbilde, seksuell identitet; (2) fysiologisk: seksuell funksjonalitet, trinn i den feminine seksuelle responsen; (3) familiær, sosial og profesjonell. Endringen av seksualitet skyldes hovedsakelig kreftbehandlinger: kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi og endokrin terapi.

Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner over hele verden. Hormonbehandling er en av de viktigste behandlingene for hormonreseptorpositive brystsvulster. Det er foreskrevet til 70 % av brystkreftpasientene. Hormonell terapi kan være ansvarlig for seksuell dysfunksjon indusert av hormonelle endringer. Forlenget adjuvant hormonbehandling over 5 år øker disse bivirkningene.

I følge den tredje «Plan Cancer» (2014-2019) må forebygging og screening av seksuell dysfunksjon være systematisk som en integrert del av støttende omsorg. Likevel vurderes seksuell livskvalitet for sjelden.

I denne studien foreslår etterforskeren å evaluere seksuell livskvalitet for kvinner under 51 år under den adjuvante endokrine behandlingen for lokalisert brystkreft. Etterforskeren har også til hensikt å samle støttende tiltak eller intervensjoner som brukes av kvinner for å overvinne seksuell dysfunksjon. Til slutt tar denne studien sikte på å evaluere behovet for spesifikk håndtering av seksuelle problemer og aksept av ulike metoder.

Dette prosjektet er et hett tema ettersom interessen for onkoseksualitet øker, og behovet for spesifikk ledelse øker med fortsatt utilstrekkelig tilgang til spesifikk omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner under 51 år, under adjuvant hormonbehandling for brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig alder ≥ 18 år og under 51 år.
  • Pasient med ikke-metastatisk tidlig brystkreft,
  • Pasient som gjennomgår adjuvant hormonbehandling i minst 2 år,
  • Pasient som er kirurgisk behandlet, med eller uten kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  • Pasienten er for tiden seksuelt aktiv.
  • Pasient som godtok, etter å ha mottatt informasjon, å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nektet å delta i denne studien eller ikke er i stand til å fylle ut et spørreskjema,
  • Pasient som ikke er tilknyttet det franske trygdesystemet,
  • Gjenstand under veiledning, kuratorskap eller rettssikkerhet,
  • Pasient i en nødsituasjon,
  • Pasient hvis regelmessig overvåking er umulig av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker,
  • Gravide og/eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
adjuvant hormonbehandling for brystkreft
kvinner under 51 år, under adjuvant hormonbehandling for brystkreft
Annen: Livskvalitet

Pasienten vil motta følgende spørreskjemaer som skal fylles ut:

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON 2 spesifikt spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell livskvalitet: EORTC SHQ-C22 spørreskjema
Tidsramme: Ved inkluderingen, på en gang
Seksuell livskvalitet vurdert av EORTC SHQ-C22 spørreskjema
Ved inkluderingen, på en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROICM 2019-16-BCU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere