Valutazione della qualità della vita sessuale per il cancro al seno (CUPIDON2)
Valutazione della qualità della vita sessuale nelle donne di età inferiore a 51 anni, durante la terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno
Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne in tutto il mondo. La terapia ormonale è uno dei principali trattamenti per i tumori al seno positivi ai recettori ormonali. È prescritto al 70% dei pazienti con cancro al seno. La terapia ormonale può essere responsabile di disfunzioni sessuali indotte da cambiamenti ormonali. La terapia ormonale adiuvante prolungata per 5 anni aumenta questi effetti avversi.
Secondo il terzo "Plan Cancer" (2014-2019), la prevenzione e lo screening delle disfunzioni sessuali devono essere sistematiche come parte integrante delle cure di supporto. Tuttavia, la qualità della vita sessuale rimane troppo poco considerata.
In questo studio, il ricercatore propone di valutare la qualità della vita sessuale delle donne di età inferiore a 51 anni durante la terapia endocrina adiuvante per il carcinoma mammario localizzato. L'investigatore intende anche raccogliere le misure o gli interventi di supporto utilizzati dalle donne per superare la disfunzione sessuale. Infine, questo studio mira a valutare la necessità di una gestione specifica dei disturbi sessuali e l'accettabilità di diversi metodi.
Questo progetto è un tema caldo poiché l'interesse per l'oncosessualità sta crescendo e la necessità di una gestione specifica sta aumentando con un accesso ancora insufficiente a cure specifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2006, l'Organizzazione mondiale della sanità ha fornito una definizione di salute sessuale affermando che "per raggiungere e mantenere la salute sessuale, i diritti sessuali di tutte le persone devono essere rispettati e realizzati". La qualità della vita sessuale è ora un parametro riconosciuto e rilevante della salute globale e della qualità della vita globale.
L'indagine VICAN 2 (Vie après le CANcer 2 anni dopo la diagnosi) ha mostrato che 2/3 delle donne francesi sopravvissute al cancro al seno sessualmente attive hanno riportato una salute sessuale compromessa, persistente 2 anni dopo la diagnosi del cancro.
Il deterioramento della salute sessuale è multifattoriale: (1) psicologico: immagine corporea, identità sessuale; (2) fisiologico: funzionalità sessuale, fasi della risposta sessuale femminile; (3) familiare, sociale e professionale. L'alterazione della sessualità è dovuta principalmente alle cure contro il cancro: chirurgia, radioterapia, chemioterapia e terapia endocrina.
Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne in tutto il mondo. La terapia ormonale è uno dei principali trattamenti per i tumori al seno positivi ai recettori ormonali. È prescritto al 70% dei pazienti con cancro al seno. La terapia ormonale può essere responsabile di disfunzioni sessuali indotte da cambiamenti ormonali. La terapia ormonale adiuvante prolungata per 5 anni aumenta questi effetti avversi.
Secondo il terzo "Plan Cancer" (2014-2019), la prevenzione e lo screening delle disfunzioni sessuali devono essere sistematiche come parte integrante delle cure di supporto. Tuttavia, la qualità della vita sessuale rimane troppo poco considerata.
In questo studio, il ricercatore propone di valutare la qualità della vita sessuale delle donne di età inferiore a 51 anni durante la terapia endocrina adiuvante per il carcinoma mammario localizzato. L'investigatore intende anche raccogliere le misure o gli interventi di supporto utilizzati dalle donne per superare la disfunzione sessuale. Infine, questo studio mira a valutare la necessità di una gestione specifica dei disturbi sessuali e l'accettabilità di diversi metodi.
Questo progetto è un tema caldo poiché l'interesse per l'oncosessualità sta crescendo e la necessità di una gestione specifica sta aumentando con un accesso ancora insufficiente a cure specifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età femminile ≥ 18 anni e meno di 51 anni.
- Paziente con carcinoma mammario in fase iniziale non metastatico,
- Paziente in terapia ormonale adiuvante da almeno 2 anni,
- Paziente che è stato trattato chirurgicamente, con o senza chemioterapia e/o radioterapia.
- Paziente attualmente sessualmente attivo.
- Paziente che ha accettato, dopo aver ricevuto informazioni, di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha rifiutato di partecipare a questo studio o non è in grado di compilare un questionario,
- Paziente non affiliato al sistema di sicurezza sociale francese,
- Soggetti sottoposti a tutela, curatela o tutela della giustizia,
- Paziente in situazione di emergenza,
- Paziente il cui monitoraggio regolare è impossibile per motivi psicologici, familiari, sociali o geografici,
- Donna incinta e/o che allatta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno
donne di età inferiore a 51 anni, durante terapia ormonale adiuvante per carcinoma mammario
|
Il paziente riceverà i seguenti questionari da compilare:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita sessuale: questionario EORTC SHQ-C22
Lasso di tempo: All'inclusione, una volta
|
Qualità della vita sessuale valutata dal questionario EORTC SHQ-C22
|
All'inclusione, una volta
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pouget JP, Lozza C, Deshayes E, Boudousq V, Navarro-Teulon I. Introduction to radiobiology of targeted radionuclide therapy. Front Med (Lausanne). 2015 Mar 17;2:12. doi: 10.3389/fmed.2015.00012. eCollection 2015.
- Kumar C, Shetake N, Desai S, Kumar A, Samuel G, Pandey BN. Relevance of radiobiological concepts in radionuclide therapy of cancer. Int J Radiat Biol. 2016;92(4):173-86. doi: 10.3109/09553002.2016.1144944. Epub 2016 Feb 26.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROICM 2019-16-BCU
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