Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sexuell livskvalitet för bröstcancer (CUPIDON2)

26 februari 2021 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utvärdering av sexuell livskvalitet hos kvinnor yngre än 51 år, under adjuvant hormonbehandling för bröstcancer

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. Hormonterapi är en av de viktigaste behandlingarna för hormonreceptorpositiva brösttumörer. Det ordineras till 70 % av bröstcancerpatienterna. Hormonterapi kan vara ansvarig för sexuell dysfunktion inducerad av hormonella förändringar. Förlängd adjuvant hormonbehandling under 5 år ökar dessa biverkningar.

Enligt den tredje "Planera cancer" (2014-2019) måste förebyggande och screening av sexuell dysfunktion vara systematisk som en integrerad del av den stödjande vården. Ändå övervägs sexuell livskvalitet alltför sällan.

I denna studie föreslår utredaren att utvärdera sexuell livskvalitet för kvinnor under 51 år under den adjuvanta endokrina behandlingen för lokaliserad bröstcancer. Utredaren har också för avsikt att samla in de stödjande åtgärder eller interventioner som kvinnor använder för att övervinna sexuell dysfunktion. Slutligen syftar denna studie till att utvärdera behovet av specifik hantering av sexuella problem och acceptansen av olika metoder.

Detta projekt är ett hett ämne då intresset för onkosexualitet växer och behovet av specifik hantering ökar med fortfarande otillräcklig tillgång till specifik vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2006 gav Världshälsoorganisationen en definition av sexuell hälsa som säger att "för att sexuell hälsa ska nås och upprätthållas måste alla människors sexuella rättigheter respekteras och uppfyllas". Sexuell livskvalitet är nu en erkänd och relevant parameter för global hälsa och global livskvalitet.

VICAN 2-undersökningen (Vie après le CANcer 2 år efter diagnos) visade att 2/3 av de sexuellt aktiva franska bröstcanceröverlevarna rapporterade försämrad sexuell hälsa, som kvarstod 2 år efter cancerdiagnosen.

Försämringen av sexuell hälsa är multifaktoriell: (1) psykologisk: kroppsuppfattning, sexuell identitet; (2) fysiologisk: sexuell funktionalitet, steg i den feminina sexuella responsen; (3) familjär, social och professionell. Förändringen av sexualiteten beror främst på cancerbehandlingar: kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och endokrin terapi.

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen. Hormonterapi är en av de viktigaste behandlingarna för hormonreceptorpositiva brösttumörer. Det ordineras till 70 % av bröstcancerpatienterna. Hormonterapi kan vara ansvarig för sexuell dysfunktion inducerad av hormonella förändringar. Förlängd adjuvant hormonbehandling under 5 år ökar dessa biverkningar.

Enligt den tredje "Planera cancer" (2014-2019) måste förebyggande och screening av sexuell dysfunktion vara systematisk som en integrerad del av den stödjande vården. Ändå övervägs sexuell livskvalitet alltför sällan.

I denna studie föreslår utredaren att utvärdera sexuell livskvalitet för kvinnor under 51 år under den adjuvanta endokrina behandlingen för lokaliserad bröstcancer. Utredaren har också för avsikt att samla in de stödjande åtgärder eller interventioner som kvinnor använder för att övervinna sexuell dysfunktion. Slutligen syftar denna studie till att utvärdera behovet av specifik hantering av sexuella problem och acceptansen av olika metoder.

Detta projekt är ett hett ämne då intresset för onkosexualitet växer och behovet av specifik hantering ökar med fortfarande otillräcklig tillgång till specifik vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor under 51 år, under adjuvant hormonbehandling för bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig ålder ≥ 18 år och yngre än 51 år.
  • Patient med icke-metastaserande tidig bröstcancer,
  • Patient som genomgår adjuvant hormonbehandling i minst 2 år,
  • Patient som har behandlats genom operation, med eller utan kemoterapi och/eller strålbehandling.
  • Patienten är för närvarande sexuellt aktiv.
  • Patient som gick med på att, efter att ha fått information, delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrade att delta i denna studie eller inte kan svara på ett frågeformulär,
  • Patient som inte är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet,
  • Ämne under handledning, kuratorskap eller rättsskydd,
  • Patient i en nödsituation,
  • Patient vars regelbunden övervakning är omöjlig av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl,
  • Gravid och/eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
adjuvant hormonbehandling för bröstcancer
kvinnor under 51 år, under adjuvant hormonbehandling för bröstcancer
Övrig: Livskvalité

Patienten kommer att få följande frågeformulär som ska fyllas i:

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON 2 specifikt frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell livskvalitet: EORTC SHQ-C22 frågeformulär
Tidsram: Vid införandet, på en gång
Sexuell livskvalitet bedömd av EORTC SHQ-C22 frågeformuläret
Vid införandet, på en gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROICM 2019-16-BCU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera