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유방암에 대한 성생활의 질 평가 (CUPIDON2)

2021년 2월 26일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

51세 미만 여성의 유방암 보조 호르몬 요법 중 성생활의 질 평가

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 호르몬 요법은 호르몬 수용체 양성 유방 종양의 주요 치료법 중 하나입니다. 유방암 환자의 70%에게 처방된다. 호르몬 요법은 호르몬 변화로 인한 성기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 5년에 걸친 연장된 보조 호르몬 요법은 이러한 부작용을 증가시킵니다.

세 번째 "Plan Cancer"(2014-2019)에 따르면 성기능 장애 예방 및 검진은 지지 요법의 필수적인 부분으로 체계적이어야 합니다. 그럼에도 불구하고 성적 삶의 질은 너무 드물게 고려됩니다.

이 연구에서 연구자는 국소 유방암에 대한 보조 내분비 요법 동안 51세 미만 여성의 성적 삶의 질을 평가할 것을 제안합니다. 조사자는 또한 성기능 장애를 극복하기 위해 여성이 사용하는 지원 조치 또는 개입을 수집하려고 합니다. 마지막으로 본 연구는 성문제별 관리의 필요성과 다양한 방법의 수용성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

온코섹슈얼리티(oncosexuality)에 대한 관심이 높아지고 있으며, 여전히 특정 케어에 대한 접근성이 부족한 상황에서 특정 관리의 필요성이 높아지고 있어 이번 프로젝트가 화제다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2006년 세계보건기구(WHO)는 "성 건강에 도달하고 유지하려면 모든 사람의 성적 권리가 존중되고 충족되어야 한다"는 성 건강의 정의를 제시했습니다. 성적인 삶의 질은 이제 세계적 건강과 삶의 질에 대해 인정되고 관련된 매개변수입니다.

VICAN 2(Vie après le CANcer 진단 후 2년) 설문 조사에 따르면 성적으로 활동적인 프랑스 유방암 생존자의 2/3가 성 건강 장애를 보고했으며 암 진단 후 2년 동안 지속되었습니다.

성 건강의 악화는 다원적입니다: (1) 심리적: 신체 이미지, 성적 정체성; (2) 생리학적: 성적 기능, 여성의 성적 반응 단계; (3) 가족, 사회 및 직업. 성욕의 변화는 주로 수술, 방사선 요법, 화학 요법 및 내분비 요법과 같은 암 치료로 인해 발생합니다.

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암입니다. 호르몬 요법은 호르몬 수용체 양성 유방 종양의 주요 치료법 중 하나입니다. 유방암 환자의 70%에게 처방된다. 호르몬 요법은 호르몬 변화로 인한 성기능 장애의 원인이 될 수 있습니다. 5년에 걸친 연장된 보조 호르몬 요법은 이러한 부작용을 증가시킵니다.

세 번째 "Plan Cancer"(2014-2019)에 따르면 성기능 장애 예방 및 검진은 지지 요법의 필수적인 부분으로 체계적이어야 합니다. 그럼에도 불구하고 성적 삶의 질은 너무 드물게 고려됩니다.

이 연구에서 연구자는 국소 유방암에 대한 보조 내분비 요법 동안 51세 미만 여성의 성적 삶의 질을 평가할 것을 제안합니다. 조사자는 또한 성기능 장애를 극복하기 위해 여성이 사용하는 지원 조치 또는 개입을 수집하려고 합니다. 마지막으로 본 연구는 성문제별 관리의 필요성과 다양한 방법의 수용성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

온코섹슈얼리티(oncosexuality)에 대한 관심이 높아지고 있으며, 여전히 특정 케어에 대한 접근성이 부족한 상황에서 특정 관리의 필요성이 높아지고 있어 이번 프로젝트가 화제다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암에 대한 보조 호르몬 요법을 받는 51세 미만의 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성 연령 ≥ 18세 및 51세 미만.
  • 비전이성 초기 유방암 환자,
  • 최소 2년 동안 보조적 호르몬 요법을 받고 있는 환자,
  • 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 수술로 치료를 받은 환자.
  • 현재 성적으로 활발한 환자.
  • 정보를 받은 후 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 본 연구 참여를 거부하거나 설문지를 작성할 수 없는 환자,
  • 프랑스 사회보장제도에 가입하지 않은 환자,
  • 후견, 큐레이터 또는 사법 보호 대상,
  • 위급한 상황에 처한 환자,
  • 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 모니터링이 불가능한 환자,
  • 임신 및/또는 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암 보조 호르몬 요법
51세 미만의 여성, 유방암에 대한 보조 호르몬 요법 중

환자는 작성해야 할 다음 설문지를 받게 됩니다.

  • EORTC QLQ-C30
  • EORTC QLQ-BR23
  • EORTC SHQ-C22
  • CUPIDON 2 전용 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 삶의 질: EORTC SHQ-C22 설문지
기간: 포함될 때 한 번에
EORTC SHQ-C22 설문지로 평가한 성적 삶의 질
포함될 때 한 번에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2019-16-BCU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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