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患者の生活の質を決定する

2020年4月29日 更新者:Ayça Aytar TIĞLI、Baskent University

非特異的な頸部患者の生活の質とその予測因子

痛み、筋肉のけいれん、筋力の低下、および姿勢の障害は、首の痛みの患者の日常生活活動と生活の質に悪影響を及ぼします。年齢、性別、配偶者の有無、教育状況、痛みの期間だけでなく、子供の数、BMI、うつ病、睡眠の質、痛みに関連する不十分さ、疲労など、多面的な概念です。 したがって、これらすべてを考慮すると、生活の質;私たちの研究の目的は、非特異的な首の患者の生活の質に影響を与える要因を決定することであり、身体的、身体的役割の困難、痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割の困難、および精神的健康に影響を与える決定要因は、違う。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には、理学療法の外来診療所に適用される、頸部疾患と診断された93人が含まれます。 個人の社会人口学的および臨床的特徴を記録した後、一部の評価は一度だけ行われます。 研究で使用される評価は次のとおりです。疼痛評価はMcGill疼痛質問票で評価され、睡眠障害はピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)で評価され、疲労レベルは疲労質問票、Beck Depression Inventoryによって評価されます( BDI)は、うつ病のレベルを決定するために使用されます。 被験者の生活の質は、Short Form-36 アンケートを使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ在住の首の病気と診断され、研究の質問に答えることができる人

説明

包含基準:

1) 18歳以上の方

除外基準:

  1. 入院中の方
  2. 新しく手術した人
  3. 心理診断を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
首の痛みの患者
椎間板ヘルニシ 椎間板ヘルニア 椎間板ヘルニア
研究基準を満たす個人の社会人口学的および臨床的特徴が記録される。 参加者の評価は一度だけ行われます
コントロール
健康な人
研究基準を満たす個人の社会人口学的および臨床的特徴が記録される。 参加者の評価は一度だけ行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に影響を与える要因の決定
時間枠:2020年2月27日

彼らの生活の質に影響を与える決定要因を報告する 短い形式-SF36 .すべての質問は、0 から 100 までのスケールで採点され、100 は可能な限り最高レベルの機能を表します。 集計スコアは、RAND スコア表 (STEP I チャート) を使用して、可能な合計ポイントのパーセンテージとしてまとめられます。

次に、機能的健康状態 (STEP II チャート) の特定の各領域に対応する質問のスコアを平均して、測定された 8 つの各次元内の最終スコアを求めます。 (例:痛み、身体機能など)

2020年2月27日
生活の質を決めるのは痛みか
時間枠:2020年2月27日
MCMcGill 疼痛アンケートは、痛みを報告するために使用されます。McGill 疼痛アンケート (MPQ) は、患者の疼痛経験のいくつかの側面を測定する 3 部構成の疼痛評価ツールです。 最初の部分は、患者が自分の痛みがどこにあるかをマークする人間の形の解剖図で構成されています。 MPQ の 2 番目の部分は、患者が現在の痛みの経験の強度レベルを記録できるようにする VDS です。 MPQ の 3 番目の部分は、72 の説明的な形容詞で構成される痛みの言葉による記述子の一覧です。 患者は、この痛み記述子のリストを確認し、現在の痛みの経験を最もよく説明するのに役立つものを丸で囲むように求められます。 MPQ の各部分または次元が個別に採点され、累積合計点も記録されます。
2020年2月27日
生活の質を決定する痛みの強さ
時間枠:2020年2月27日
痛みのビジュアル アナログ スコア、生活の質を測定するための医師によるグローバル アセスメント記述子、極端な症状ごとに 1 つ .r 痛みの強さ、スケールは最も一般的に「痛みなし」(スコア 0)および「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」(スコア 100 [100 mm スケール])によって固定されます。
2020年2月27日
生活の質を決定する睡眠の質
時間枠:2020年2月27日
睡眠の質の影響を報告する ピッツバーグの睡眠の質指数が使用されます。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、高齢者の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害の 7 つの領域を測定することで、「悪い」睡眠と「良い」睡眠を区別します。 クライアントは、これらの 7 つの睡眠領域のそれぞれを自己評価します。 回答の採点は 0 ~ 3 のスケールに基づいており、3 はリッカート スケールの負の極値を反映しています。 全体の合計が「5」以上の場合は、「寝不足」であることを示します
2020年2月27日
疲労は生活の質を決定する
時間枠:2020年2月27日
疲労アンケートは、疲労を報告するために使用されます。バイモーダル応答システムまたはリッカート スコアを使用した採点で、各応答の選択肢に重みが割り当てられます。 リッカートまたはバイモーダル評価尺度で、4 つの応答オプションがあります。 リッカート スケールの場合: 通常より良い = 0、通常より多くない = 1、通常より悪い = 2、通常よりかなり悪い = 3。 二峰性スケールの場合: 通常より良い = 0、通常よりも多くない = 0、通常より悪い = 1、通常よりかなり悪い = 1。 すべてのアイテムを合計して合計スコアを出します。
2020年2月27日
うつ病は生活の質を決定します
時間枠:2020年2月27日
Beck Depression Inventory (BDI) が使用されます。4 つの多肢選択式の回答のそれぞれに、0 から 3 までの点数が割り当てられます。評価の最後に、21 の回答の合計点を合計します。質問。 スコアが高いほど、うつ病レベルが悪化していることを示します
2020年2月27日
不安は生活の質を決定する
時間枠:2020年2月27日
不安の効果を報告するために、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) が使用されます。スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
2020年2月27日
生活の質を決定する
時間枠:2020年2月27日
障害レベルを報告するために、Pain Disability Index が使用されます。高スコアは高度な障害を示します
2020年2月27日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2020年3月25日

研究の完了 (実際)

2020年4月25日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月14日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA19/406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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生活の質の評価の臨床試験

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