- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201379
Determina a Qualidade de Vida em Pacientes
Qualidade de vida de pacientes com pescoço inespecífico e seus preditores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ayça Aytar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pessoas com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- pessoas hospitalizadas
- Pessoas Recém Operadas
- Pessoas com diagnóstico psicológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com dor no pescoço
hérnia de disco de serviço espondilose de serviço problemas de serviço
|
Serão registradas as características sociodemográficas e clínicas dos indivíduos que atenderem aos critérios do estudo.
As avaliações dos participantes serão feitas apenas uma vez
|
|
ao controle
pessoas saudáveis
|
Serão registradas as características sociodemográficas e clínicas dos indivíduos que atenderem aos critérios do estudo.
As avaliações dos participantes serão feitas apenas uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FATORES DETERMINANTES QUE AFETAM A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
aos fatores determinantes relatados que afetam sua qualidade de vida Formulário curto-SF36 .Todas as questões são pontuadas em uma escala de 0 a 100, com 100 representando o nível mais alto de funcionamento possível. As pontuações agregadas são compiladas como uma porcentagem do total de pontos possíveis, usando a tabela de pontuação RAND (tabela STEP I). As pontuações dessas questões que abordam cada área específica do estado de saúde funcional (tabela STEP II) são então calculadas em conjunto, para uma pontuação final dentro de cada uma das 8 dimensões medidas. (por exemplo, dor, funcionamento físico, etc.) |
27 de fevereiro de 2020
|
|
A DOR DETERMINA A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
O Questionário de Dor MCMcGill será usado para relatar a dor. O Questionário de Dor McGill (MPQ) é uma ferramenta de avaliação da dor em três partes que mede várias dimensões da experiência de dor do paciente.
A primeira parte consiste em um desenho anatômico da forma humana no qual o paciente marca onde está localizada sua dor.
A segunda parte do MPQ é um VDS que permite ao paciente registrar o nível de intensidade de sua dor atual.
A terceira parte do MPQ é um inventário descritor verbal de dor composto por 72 adjetivos descritivos.
Pede-se ao paciente que revise esta lista de descritores de dor e circule aqueles que melhor descrevem sua experiência de dor atual.
Cada parte ou dimensão do MPQ é pontuada individualmente e uma pontuação total cumulativa também é registrada.
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
A INTENSIDADE DA DOR DETERMINA A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
Pontuação visual analógica para dor, avaliação global dos médicos para medir a qualidade de vida. A dor VAS é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) ou vertical (VVAS), geralmente com 10 centímetros (100 mm) de comprimento, ancorada por 2 linhas verbais descritores, um para cada sintoma extremo .r
intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm])
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
A QUALIDADE DO SONO DETERMINA A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
te relatar o efeito da qualidade do sono O Índice de Qualidade do Sono de Pitsburgh será usado.
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em idosos.
Ele diferencia o sono "ruim" do "bom" medindo sete domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna no último mês.
O cliente avalia cada uma dessas sete áreas do sono.
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert.
Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim"
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
O CANSAÇO DETERMINA A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
O questionário de fadiga será usado para relatar a fadiga. Pontuação usando um sistema de resposta bimodal ou uma pontuação de Likert com pesos atribuídos a cada opção de resposta.
Escalas de classificação Likert ou bimodais com 4 opções de resposta.
Para a Escala de Likert: melhor que o normal = 0, não mais que o normal = 1, pior que o normal = 2, muito pior que o normal = 3.
Para a escala bimodal: melhor do que o habitual = 0, não mais do que o habitual = 0, pior do que o habitual = 1, muito pior do que o habitual = 1.
Some todos os itens para uma pontuação total.
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
A DEPRESSÃO DETERMINA A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
para relatar os níveis de depressão será usado o Inventário de Depressão de Beck (BDI). Cada uma das quatro respostas de múltipla escolha recebe um valor de pontuação de 0 a 3. No final da avaliação, você soma o total de pontos das respostas ao longo dos 21 questões.
Pontuações altas indicam níveis piores de depressão
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
É A ANSIEDADE DETERMINANDO A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
será utilizado o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) para relatar o efeito da ansiedade. Quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade.
|
27 de fevereiro de 2020
|
|
A dor é incapacidade DETERMINANDO A QUALIDADE DE VIDA
Prazo: 27 de fevereiro de 2020
|
para relatar os níveis de incapacidade, usaremos o Índice de Incapacidade de Dor. Pontuação alta indica alta incapacidade
|
27 de fevereiro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA19/406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .