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Bestimmt die Lebensqualität bei Patienten

29. April 2020 aktualisiert von: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University

Die Lebensqualität unspezifischer Nackenpatienten und ihre Prädiktoren

Schmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelkraftverlust und Haltungsschäden beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität von Patienten mit Nackenschmerzen. Es ist ein facettenreiches Konzept, das neben Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstand und Schmerzdauer auch Kinderzahl, BMI, Depression, Schlafqualität, schmerzbedingte Insuffizienz und Erschöpfung umfasst. In Anbetracht all dessen; Lebensqualität; Das Ziel unserer Studie war es, die Faktoren zu bestimmen, die die Lebensqualität bei unspezifischen Nackenpatienten beeinflussen, mit dem Effekt, dass die Determinanten körperliche, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rollenschwierigkeiten und psychische Gesundheit sein können anders.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 93 Personen mit einer Diagnose einer Nackenerkrankung teilnehmen, die sich an die Ambulanz für Physiotherapie wenden. Nach Erfassung soziodemografischer und klinischer Merkmale der Personen werden einige Auswertungen nur einmal vorgenommen. Die in der Studie zu verwendenden Bewertungen sind wie folgt: Die Schmerzbewertung wird mit dem McGill-Schmerzfragebogen bewertet, Schlafstörungen werden mit dem Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, das Ermüdungsniveau wird mit dem Fatigue Questionnaire, Beck Depression Inventory ( BDI) wird verwendet, um Depressionsniveaus zu bestimmen. Die Lebensqualität der Probanden wird anhand des Fragebogens Short Form-36 evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen mit der Diagnose einer Nackenkrankheit, die in Ankara leben und die die Studienfragen beantworten können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Personen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Hospitalisierte Menschen
  2. Neu operierte Menschen
  3. Menschen mit psychologischer Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nackenschmerzen
servischer Bandscheibenvorfall servische Spondilose servische Probleme
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Personen, die die Studienkriterien erfüllen, werden erfasst. Bewertungen der Teilnehmer werden nur einmal durchgeführt
Kontrolle
gesunde Menschen
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Personen, die die Studienkriterien erfüllen, werden erfasst. Bewertungen der Teilnehmer werden nur einmal durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BESTIMMENDE FAKTOREN, DIE DIE LEBENSQUALITÄT BEEINFLUSSEN
Zeitfenster: 27. Februar 2020

zu gemeldeten bestimmenden Faktoren, die ihre Lebensqualität beeinflussen. Gesamtpunktzahlen werden als Prozentsatz der möglichen Gesamtpunktzahl unter Verwendung der RAND-Bewertungstabelle (STEP I-Diagramm) zusammengestellt.

Die Ergebnisse dieser Fragen, die sich mit jedem spezifischen Bereich des funktionellen Gesundheitszustands (STEP II-Diagramm) befassen, werden dann zusammen gemittelt, um ein endgültiges Ergebnis innerhalb jeder der 8 gemessenen Dimensionen zu erhalten. (z. B. Schmerzen, körperliche Funktionsfähigkeit etc.)
27. Februar 2020
SCHMERZ BESTIMMT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Der MCMcGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um Schmerzen zu melden. Der McGill-Schmerzfragebogen (MPQ) ist ein dreiteiliges Instrument zur Schmerzbewertung, das mehrere Dimensionen der Schmerzerfahrung des Patienten misst. Der erste Teil besteht aus einer anatomischen Zeichnung des menschlichen Körpers, auf der der Patient markiert, wo sein Schmerz lokalisiert ist. Der zweite Teil des MPQ ist ein VDS, mit dem der Patient die Intensität seines aktuellen Schmerzempfindens aufzeichnen kann. Der dritte Teil des MPQ ist ein Verzeichnis der verbalen Schmerzbeschreibungen, das aus 72 beschreibenden Adjektiven besteht. Der Patient wird gebeten, diese Liste von Schmerzdeskriptoren zu überprüfen und diejenigen einzukreisen, die dazu dienen, seine aktuelle Schmerzerfahrung am besten zu beschreiben. Jeder Teil oder jede Dimension des MPQ wird einzeln bewertet und es wird auch eine kumulative Gesamtpunktzahl aufgezeichnet.
27. Februar 2020
BESTIMMT DIE SCHMERZINTENSITÄT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Visueller Analog-Score für Schmerzen, Physicians Global Assessment zur Messung der Lebensqualität. Die Schmerz-VAS ist eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen (HVAS) oder vertikalen (VVAS) Linie besteht, die normalerweise 10 Zentimeter (100 mm) lang ist und durch 2 verbal verankert wird Deskriptoren, einer für jedes Symptom extrem .r Schmerzintensität, die Skala ist am häufigsten verankert durch „kein Schmerz“ (Score 0) und „Schmerz so stark wie er sein könnte“ oder „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Score 100 [100-mm-Skala])
27. Februar 2020
BESTIMMT SCHLAFQUALITÄT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Für den Bericht über die Auswirkungen der Schlafqualität wird der Pitsburgh Sleep Quality Index verwendet. Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und der Schlafmuster bei älteren Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechten“ von „gutem“ Schlaf, indem es sieben Bereiche misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und tagsüber Funktionsstörungen im letzten Monat. Der Klient bewertet jeden dieser sieben Schlafbereiche selbst. Die Bewertung der Antworten basiert auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 3 das negative Extrem auf der Likert-Skala widerspiegelt. Eine Gesamtsumme von „5“ oder mehr weist auf einen „schlechten“ Schläfer hin
27. Februar 2020
MÜDIGKEIT BESTIMMT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Der Müdigkeitsfragebogen wird verwendet, um Müdigkeit zu melden. Bewertung unter Verwendung eines bimodalen Antwortsystems oder eines Likert-Scores mit Gewichtungen, die jeder Antwortoption zugeordnet sind. Likert oder bimodale Bewertungsskalen mit 4 Antwortmöglichkeiten. Für die Likert-Skala: besser als üblich = 0, nicht mehr als üblich = 1, schlechter als üblich = 2, viel schlechter als üblich = 3. Für die bimodale Skala: besser als üblich = 0, nicht mehr als üblich = 0, schlechter als üblich = 1, viel schlechter als üblich = 1. Summieren Sie alle Elemente für eine Gesamtpunktzahl.
27. Februar 2020
DEPRESSION BESTIMMT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Zur Angabe des Depressionsgrades wird das Beck Depression Inventory (BDI) verwendet. Jeder der vier Multiple-Choice-Antworten wird ein Punktwert von 0 bis 3 zugeordnet. Am Ende der Bewertung addieren Sie die Gesamtpunktzahl aus den Antworten der 21 Fragen. Hohe Werte weisen auf ein schlechteres Depressionsniveau hin
27. Februar 2020
ANGST BESTIMMT DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Um die Auswirkungen von Angstzuständen zu berichten, wird das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) verwendet. Je höher die Punktzahl, desto höher das Angstniveau.
27. Februar 2020
BESTIMMT SCHMERZBEHINDERUNG DIE LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: 27. Februar 2020
Um den Behinderungsgrad zu melden, verwenden wir den Pain Disability Index. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Behinderung hin
27. Februar 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA19/406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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