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Détermine la qualité de vie des patients

29 avril 2020 mis à jour par: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University

Qualité de vie des patients non spécifiques du cou et leurs prédicteurs

La douleur, les spasmes musculaires, la perte de force musculaire et les troubles de la posture affectent négativement les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des patients souffrant de douleurs cervicales. Cependant, la qualité de vie ; Il s'agit d'un concept à multiples facettes qui comprend non seulement l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation et la durée de la douleur, mais aussi le nombre d'enfants, l'IMC, la dépression, la qualité du sommeil, l'insuffisance liée à la douleur et la fatigue. Par conséquent, compte tenu de tout cela; qualité de vie; Le but de notre étude était de déterminer les facteurs affectant la qualité de vie chez les patients non spécifiques du cou avec pour effet que les déterminants affectant la difficulté de rôle physique, physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, la difficulté de rôle émotionnel et la santé mentale peuvent être différent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra 93 personnes atteintes d'une maladie du cou diagnostiquée qui s'adressent à la clinique externe de physiothérapie. Après avoir relevé les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des individus, certaines évaluations ne seront faites qu'une seule fois. Les évaluations à utiliser dans l'étude sont les suivantes : l'évaluation de la douleur sera évaluée avec le questionnaire sur la douleur de McGill, les troubles du sommeil seront évalués avec l'indice de qualité du sommeil de Pitsburgh (PSQI), le niveau de fatigue sera évalué par le questionnaire sur la fatigue, l'inventaire de la dépression de Beck ( BDI) sera utilisé pour déterminer les niveaux de dépression. La qualité de vie des sujets sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

93

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ayça Aytar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

personnes ayant reçu un diagnostic de maladie du cou vivant à Ankara et pouvant répondre aux questions de l'étude

La description

Critère d'intégration:

1) Personnes de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  1. Personnes hospitalisées
  2. Personnes nouvellement opérées
  3. Les personnes avec un diagnostic psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de douleurs au cou
Hernisi discal servicaux Spondylose servicaux Problèmes servicaux
Autre: évaluation de la qualité de vie
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des individus répondant aux critères de l'étude seront enregistrées. Les évaluations des participants se feront une seule fois
contrôle
personnes en bonne santé
Autre: évaluation de la qualité de vie
Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des individus répondant aux critères de l'étude seront enregistrées. Les évaluations des participants se feront une seule fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FACTEURS DÉTERMINANTS AFFECTANT LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020

aux facteurs déterminants déclarés affectant leur qualité de vie Formulaire court-SF36. Toutes les questions sont notées sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant le plus haut niveau de fonctionnement possible. Les scores agrégés sont compilés sous forme de pourcentage du total des points possibles, à l'aide du tableau de notation RAND (tableau STEP I).

Les scores de ces questions qui traitent de chaque domaine spécifique de l'état de santé fonctionnel (tableau STEP II) sont ensuite moyennés ensemble, pour un score final dans chacune des 8 dimensions mesurées. (par exemple, la douleur, le fonctionnement physique, etc.)
27 février 2020
LA DOULEUR DÉTERMINE-T-ELLE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
Le questionnaire sur la douleur MCMcGill sera utilisé pour signaler la douleur. Le questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) est un outil d'évaluation de la douleur en trois parties qui mesure plusieurs dimensions de l'expérience de la douleur du patient. La première partie consiste en un dessin anatomique de la forme humaine sur lequel le patient marque où se situe sa douleur. La deuxième partie du MPQ est un VDS qui permet au patient d'enregistrer le niveau d'intensité de sa douleur actuelle. La troisième partie du MPQ est un inventaire des descripteurs verbaux de la douleur composé de 72 adjectifs descriptifs. Le patient est invité à examiner cette liste de descripteurs de douleur et à encercler ceux qui décrivent le mieux son expérience actuelle de la douleur. Chaque partie ou dimension du MPQ est notée individuellement et un score total cumulé est également enregistré.
27 février 2020
EST-CE QUE L'INTENSITÉ DE LA DOULEUR DÉTERMINE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
Score analogique visuel de la douleur, évaluation globale des médecins pour mesurer la qualité de vie. L'EVA de la douleur est une échelle continue composée d'une ligne horizontale (HVAS) ou verticale (VVAS), généralement de 10 centimètres (100 mm) de longueur, ancrée par 2 verbaux descripteurs, un pour chaque symptôme extrême .r l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm])
27 février 2020
LA QUALITÉ DU SOMMEIL DÉTERMINE-T-ELLE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
Pour signaler l'effet de la qualité du sommeil, l'indice de qualité du sommeil de Pitsburgh sera utilisé. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil des personnes âgées. Il différencie le "mauvais" sommeil du "bon" sommeil en mesurant sept domaines : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les dysfonctionnements diurnes au cours du dernier mois. Le client évalue lui-même chacun de ces sept domaines du sommeil. La notation des réponses est basée sur une échelle de 0 à 3, où 3 reflète l'extrême négatif sur l'échelle de Likert. Une somme globale de "5" ou plus indique un "mauvais" dormeur
27 février 2020
LA FATIGUE DÉTERMINE-T-ELLE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
Le questionnaire sur la fatigue sera utilisé pour signaler la fatigue. Notation à l'aide d'un système de réponse bimodal ou d'un score de Likert avec des poids attribués à chaque choix de réponse. Échelles d'évaluation de Likert ou bimodales avec 4 options de réponse. Pour l'échelle de Likert : mieux que d'habitude = 0, pas plus que d'habitude = 1, pire que d'habitude = 2, bien pire que d'habitude = 3. Pour l'échelle bimodale : mieux que d'habitude = 0, pas plus que d'habitude = 0, pire que d'habitude = 1, bien pire que d'habitude = 1. Additionnez tous les éléments pour obtenir un score total.
27 février 2020
LA DÉPRESSION DÉTERMINE-T-ELLE LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
pour signaler les niveaux de dépression Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisé. Chacune des quatre réponses à choix multiples se voit attribuer une valeur en points de 0 à 3. À la fin de l'évaluation, vous additionnez le total des points des réponses tout au long des 21 des questions. Les scores élevés indiquent des niveaux de dépression pires
27 février 2020
L'anxiété détermine-t-elle la qualité de vie ?
Délai: 27 février 2020
Pour signaler l'effet de l'anxiété, l'inventaire STAI (State-Trait Anxiety Inventory) sera utilisé. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
27 février 2020
La douleur est-elle un handicap DÉTERMINANT LA QUALITÉ DE VIE
Délai: 27 février 2020
pour signaler les niveaux d'incapacité, nous utiliserons l'indice d'incapacité de la douleur. Un score élevé indique une incapacité élevée
27 février 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA19/406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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