- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201379
Určuje kvalitu života pacientů
Kvalita života pacientů s nespecifickým krkem a jejich prediktory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ayça Aytar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Lidé starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní lidé
- Nově operovaní lidé
- Lidé s psychologickou diagnózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s bolestmi krku
servical disk hernisi servical spondilosis servical problems
|
Budou zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky jedinců, kteří splňují kritéria studie.
Hodnocení účastníků bude provedeno pouze jednou
|
řízení
zdravých lidí
|
Budou zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky jedinců, kteří splňují kritéria studie.
Hodnocení účastníků bude provedeno pouze jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
URČUJÍCÍ FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
na uváděné určující faktory ovlivňující kvalitu jejich života Krátká forma – SF36. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování. Souhrnná skóre se sestavují jako procento z celkového počtu možných bodů pomocí bodovací tabulky RAND (graf STEP I). Skóre z těch otázek, které se zabývají každou specifickou oblastí funkčního zdravotního stavu (graf STEP II), se pak společně zprůměrují, aby se získalo konečné skóre v rámci každé z 8 měřených dimenzí. (např. bolest, fyzické fungování atd.) |
27. února 2020
|
BOLEST URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
MCMcGill Pain Questionnaire bude použit k hlášení bolesti. McGill Pain Questionnaire (MPQ) je třídílný nástroj pro hodnocení bolesti, který měří několik dimenzí pacientova prožívání bolesti.
První část tvoří anatomická kresba lidské podoby, na které si pacient označí, kde se nachází jeho bolest.
Druhá část MPQ je VDS, která umožňuje pacientovi zaznamenat úroveň intenzity jeho aktuální bolesti.
Třetí částí MPQ je inventář bolestivých slovních deskriptorů sestávající ze 72 popisných přídavných jmen.
Pacient je požádán, aby si prošel tento seznam deskriptorů bolesti a zakroužkoval ty, které nejlépe popisují jeho aktuální zkušenost s bolestí.
Každá část nebo dimenze MPQ je individuálně hodnocena a je také zaznamenáno kumulativní celkové skóre.
|
27. února 2020
|
JE INTENZITA BOLESTI URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
Vizuální analogové skóre pro bolest, Physicians Global Assessment pro měření kvality života. Bolest VAS je souvislá škála složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle dlouhé 10 centimetrů (100 mm), ukotvené 2 verbálními deskriptory, jeden pro každý extrém symptomu .r
intenzita bolesti, škála je nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 100 [100mm měřítko])
|
27. února 2020
|
JE KVALITA SPÁNKU URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
Zpráva o vlivu kvality spánku bude použit Pitsburghský index kvality spánku.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u starších dospělých.
Rozlišuje „špatný“ od „dobrého“ spánku měřením sedmi domén: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc.
Klient sám hodnotí každou z těchto sedmi oblastí spánku.
Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále.
Globální součet "5" nebo větší označuje "špatný" pražec
|
27. února 2020
|
JE ÚNAVA URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
Dotazník únavy bude použit k hlášení únavy. Bodování pomocí bimodálního systému odezvy nebo Likertova skóre s váhami přiřazenými ke každé volbě odpovědi.
Likert nebo bimodální hodnotící stupnice se 4 možnostmi odezvy.
Pro Likertovu škálu: lepší než obvykle = 0, ne více než obvykle = 1, horší než obvykle = 2, mnohem horší než obvykle = 3.
Pro bimodální stupnici: lepší než obvykle = 0, ne více než obvykle = 0, horší než obvykle = 1, mnohem horší než obvykle = 1.
Sečtěte všechny položky a získáte celkové skóre.
|
27. února 2020
|
JE DEPRESE URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
k vykazování úrovní deprese bude použit Beck Depression Inventory (BDI). Každé ze čtyř odpovědí s výběrem odpovědí je přiřazena bodová hodnota od 0 do 3. Na konci hodnocení sečtete celkový počet bodů z odpovědí za 21 otázky.
Vysoké skóre ukazuje na horší úrovně deprese
|
27. února 2020
|
JE Úzkost URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
Použije se zpráva o účinku úzkosti State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti.
|
27. února 2020
|
Je bolestivost URČUJÍCÍ KVALITU ŽIVOTA
Časové okno: 27. února 2020
|
k hlášení úrovní postižení použijeme Index bolestivých postižení. Vysoké skóre znamená vysokou invaliditu
|
27. února 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA19/406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael