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Determina la qualità della vita nei pazienti

29 aprile 2020 aggiornato da: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University

Qualità della vita dei pazienti con collo aspecifico e loro predittori

Dolore, spasmo muscolare, perdita di forza muscolare e postura compromessa influiscono negativamente sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita dei pazienti con dolore al collo. Tuttavia, la qualità della vita; È un concetto sfaccettato che include non solo l'età, il sesso, lo stato civile, lo stato di istruzione e la durata del dolore, ma anche il numero di figli, il BMI, la depressione, la qualità del sonno, l'inadeguatezza correlata al dolore e la fatica. Pertanto, considerando tutti questi; qualità della vita; Lo scopo del nostro studio era determinare i fattori che influenzano la qualità della vita nei pazienti con collo non specifici con l'effetto che i determinanti che influenzano il fisico, la difficoltà del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, la funzione sociale, la difficoltà del ruolo emotivo e la salute mentale possono essere diverso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 93 persone con diagnosi di malattia del collo che si rivolgono alla clinica ambulatoriale di terapia fisica. Dopo aver registrato le caratteristiche sociodemografiche e cliniche degli individui, alcune valutazioni verranno effettuate una sola volta. Le valutazioni da utilizzare nello studio sono le seguenti: la valutazione del dolore sarà valutata con il McGill Pain Questionnaire, i disturbi del sonno saranno valutati con il Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI), il livello di affaticamento sarà valutato dal Fatigue Questionnaire, il Beck Depression Inventory ( BDI) sarà utilizzato per determinare i livelli di depressione. La qualità della vita dei soggetti sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

persone con una diagnosi di malattia del collo che vivono ad Ankara e che possono rispondere alle domande dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Persone di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Persone ricoverate
  2. Persone appena gestite
  3. Persone con diagnosi psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con dolore al collo
servical disk hernisi spondilosi servical problemi servical
Altro: valutazione della qualità della vita
Verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche delle persone che soddisfano i criteri dello studio. Le valutazioni dei partecipanti verranno effettuate una sola volta
controllo
persone sane
Altro: valutazione della qualità della vita
Verranno registrate le caratteristiche sociodemografiche e cliniche delle persone che soddisfano i criteri dello studio. Le valutazioni dei partecipanti verranno effettuate una sola volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FATTORI DETERMINANTI CHE INFLUENZANO LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020

ai fattori determinanti riportati che influenzano la loro qualità di vita Short form-SF36. Tutte le domande sono valutate su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il più alto livello di funzionamento possibile. I punteggi aggregati sono compilati come percentuale dei punti totali possibili, utilizzando la tabella dei punteggi RAND (grafico FASE I).

I punteggi di quelle domande che affrontano ciascuna area specifica dello stato di salute funzionale (grafico STEP II) vengono quindi mediati insieme, per un punteggio finale all'interno di ciascuna delle 8 dimensioni misurate. (es. dolore, funzionamento fisico ecc.)
27 febbraio 2020
È IL DOLORE CHE DETERMINA LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
Il questionario sul dolore MCMcGill verrà utilizzato per segnalare il dolore. Il questionario sul dolore McGill (MPQ) è uno strumento di valutazione del dolore in tre parti che misura diverse dimensioni dell'esperienza del dolore del paziente. La prima parte consiste in un disegno anatomico della forma umana su cui il paziente segna dove è localizzato il suo dolore. La seconda parte dell'MPQ è un VDS che consente al paziente di registrare il livello di intensità della sua attuale esperienza di dolore. La terza parte del MPQ è un inventario di descrittori verbali del dolore composto da 72 aggettivi descrittivi. Al paziente viene chiesto di rivedere questo elenco di descrittori del dolore e di cerchiare quelli che servono a descrivere al meglio la sua attuale esperienza di dolore. Ogni parte o dimensione dell'MPQ viene valutata individualmente e viene registrato anche un punteggio totale cumulativo.
27 febbraio 2020
È L'INTENSITÀ DEL DOLORE A DETERMINARE LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
Punteggio analogico visivo per il dolore, Physicians Global Assessment per misurare la qualità della vita. La VAS del dolore è una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VVAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm), ancorata da 2 linee verbali descrittori, uno per ogni sintomo estremo .r intensità del dolore, la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala di 100 mm])
27 febbraio 2020
È LA QUALITÀ DEL SONNO A DETERMINARE LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
Verrà utilizzato il rapporto sull'effetto della qualità del sonno Pitsburgh Sleep Quality Index. Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno nell'anziano. Distingue il sonno "scarso" da quello "buono" misurando sette domini: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione diurna nell'ultimo mese. Il cliente valuta ciascuna di queste sette aree del sonno. Il punteggio delle risposte si basa su una scala da 0 a 3, dove 3 rappresenta l'estremo negativo della scala Likert. Una somma globale di "5" o superiore indica un dormiente "povero".
27 febbraio 2020
È LA FATICA A DETERMINARE LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
Il questionario sulla fatica verrà utilizzato per segnalare la fatica. Punteggio utilizzando un sistema di risposta bimodale o un punteggio Likert con pesi assegnati a ciascuna scelta di risposta. Scale di valutazione Likert o bimodali con 4 opzioni di risposta. Per la scala Likert: meglio del solito = 0, non più del solito = 1, peggio del solito = 2, molto peggio del solito = 3. Per la scala bimodale: meglio del solito = 0, non più del solito = 0, peggio del solito = 1, molto peggio del solito = 1. Somma tutti gli elementi per un punteggio totale.
27 febbraio 2020
È LA DEPRESSIONE A DETERMINARE LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
per segnalare i livelli di depressione verrà utilizzato il Beck Depression Inventory (BDI). A ciascuna delle quattro risposte a scelta multipla viene assegnato un valore in punti da 0 a 3. Alla fine della valutazione, si sommano i punti totali delle risposte in tutto il 21 domande. Punteggi alti indicano livelli di depressione peggiori
27 febbraio 2020
È L'ansia CHE DETERMINA LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
Verrà utilizzato il rapporto sull'effetto dell'ansia State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di ansia.
27 febbraio 2020
È il dolore disabilità DETERMINANTE LA QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: 27 febbraio 2020
per riportare i livelli di disabilità verrà utilizzato il Pain Disability Index. Un punteggio elevato indica un'elevata disabilità
27 febbraio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA19/406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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