- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201379
Determinantes de la calidad de vida de los pacientes
Calidad de vida de pacientes inespecíficos de cuello y sus predictores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ayça Aytar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Personas mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- personas hospitalizadas
- Personas Recién Operadas
- Personas con diagnóstico psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con dolor de cuello
hernisi discal serical espondilosis serical problemas de servicio
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Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas de los individuos que cumplan los criterios del estudio.
Las evaluaciones de los participantes se realizarán una sola vez
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control
gente sana
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Se registrarán las características sociodemográficas y clínicas de los individuos que cumplan los criterios del estudio.
Las evaluaciones de los participantes se realizarán una sola vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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FACTORES DETERMINANTES QUE AFECTAN A LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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a los factores determinantes informados que afectan su calidad de vida Forma abreviada-SF36. Todas las preguntas se califican en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible. Los puntajes agregados se compilan como un porcentaje del total de puntos posibles, utilizando la tabla de puntaje RAND (gráfico PASO I). Los puntajes de esas preguntas que abordan cada área específica del estado de salud funcional (gráfico PASO II) luego se promedian juntos, para obtener un puntaje final dentro de cada una de las 8 dimensiones medidas. (por ejemplo, dolor, funcionamiento físico, etc.) |
27 febrero 2020
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ES EL DOLOR DETERMINANDO LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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El Cuestionario de dolor MCMcGill se utilizará para informar el dolor. El Cuestionario de dolor McGill (MPQ) es una herramienta de evaluación del dolor de tres partes que mide varias dimensiones de la experiencia del dolor del paciente.
La primera parte consiste en un dibujo anatómico de la forma humana en el que el paciente marca dónde se encuentra su dolor.
La segunda parte del MPQ es un VDS que le permite al paciente registrar el nivel de intensidad de su experiencia de dolor actual.
La tercera parte del MPQ es un inventario de descriptores verbales de dolor que consta de 72 adjetivos descriptivos.
Se le pide al paciente que revise esta lista de descriptores del dolor y encierre en un círculo los que sirven para describir mejor su experiencia de dolor actual.
Cada parte o dimensión del MPQ se califica individualmente y también se registra un puntaje total acumulativo.
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27 febrero 2020
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¿ESTÁ LA INTENSIDAD DEL DOLOR DETERMINANDO LA CALIDAD DE VIDA?
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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Puntuación analógica visual para el dolor, evaluación global de los médicos para medir la calidad de vida. La EVA del dolor es una escala continua compuesta por una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS), generalmente de 10 centímetros (100 mm) de longitud, anclada por 2 descriptores, uno para cada síntoma extremo .r
intensidad del dolor, la escala se basa más comúnmente en "sin dolor" (puntuación de 0) y "dolor tan fuerte como podría ser" o "el peor dolor imaginable" (puntuación de 100 [escala de 100 mm])
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27 febrero 2020
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LA CALIDAD DEL SUEÑO ES LA QUE DETERMINA LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pitsburgh para informar el efecto de la calidad del sueño.
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en el adulto mayor.
Diferencia el sueño "pobre" del "bueno" al medir siete dominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.
El cliente califica cada una de estas siete áreas de sueño.
La puntuación de las respuestas se basa en una escala de 0 a 3, en la que 3 refleja el extremo negativo de la escala de Likert.
Una suma global de "5" o más indica un sueño "pobre"
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27 febrero 2020
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ES LA FATIGA DETERMINANTE LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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El Cuestionario de Fatiga se utilizará para informar la fatiga. La puntuación se realiza mediante un sistema de respuesta bimodal o una puntuación de Likert con ponderaciones asignadas a cada opción de respuesta.
Escalas de calificación tipo Likert o bimodal con 4 opciones de respuesta.
Para la Escala de Likert: mejor de lo habitual = 0, no más de lo habitual = 1, peor de lo habitual = 2, mucho peor de lo habitual = 3.
Para la escala bimodal: mejor de lo habitual = 0, no más de lo habitual = 0, peor de lo habitual = 1, mucho peor de lo habitual = 1.
Sume todos los elementos para obtener una puntuación total.
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27 febrero 2020
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¿ESTÁ LA DEPRESIÓN DETERMINANDO LA CALIDAD DE VIDA?
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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Para informar los niveles de depresión, se utilizará el Inventario de Depresión de Beck (BDI). A cada una de las cuatro respuestas de opción múltiple se le asigna un valor de punto de 0 a 3. Al final de la evaluación, suma los puntos totales de las respuestas a lo largo de los 21 preguntas.
Las puntuaciones altas indican peores niveles de depresión
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27 febrero 2020
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ES LA ANSIEDAD DETERMINANTE DE LA CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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Se utilizará el reporte del efecto de la ansiedad State-Trait Anxiety Inventory (STAI). A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad.
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27 febrero 2020
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¿Es el dolor la discapacidad DETERMINANTE DE LA CALIDAD DE VIDA?
Periodo de tiempo: 27 febrero 2020
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para informar los niveles de discapacidad se utilizará el índice de discapacidad del dolor. Una puntuación alta indica una discapacidad alta
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27 febrero 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- KA19/406
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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