- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201379
Bestemmer livskvalitet hos patienter
Uspecifikke nakkepatienters livskvalitet og deres forudsigelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ayça Aytar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Personer 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte mennesker
- Nyopererede mennesker
- Mennesker med psykologisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
nakkesmerter patienter
servikal disk hernisi servikal spondilose servikale problemer
|
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de personer, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive registreret.
Evalueringer af deltagerne vil kun blive foretaget én gang
|
styring
sunde mennesker
|
De sociodemografiske og kliniske karakteristika for de personer, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive registreret.
Evalueringer af deltagerne vil kun blive foretaget én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BESTEMMENDE FAKTORER, DER PÅVIRKER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
til rapporterede bestemmende faktorer, der påvirker deres livskvalitet. Kort form-SF36 .Alle spørgsmål scores på en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer det højest mulige funktionsniveau. Samlede scores sammenstilles som en procentdel af det samlede antal mulige point ved hjælp af RAND-scoringstabellen (TRIN I-diagram). Scorene fra de spørgsmål, der omhandler hvert specifikt område af funktionel sundhedsstatus (TRIN II-diagram), beregnes derefter sammen til en endelig score inden for hver af de 8 målte dimensioner. (fx smerter, fysisk funktion osv.) |
27. februar 2020
|
ER SMERTE, SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
MCMcGill Pain Questionnaire vil blive brugt til at rapportere smerte. McGill Pain Questionnaire (MPQ) er et tredelt smertevurderingsværktøj, der måler flere dimensioner af patientens smerteoplevelse.
Den første del består af en anatomisk tegning af den menneskelige form, hvorpå patienten markerer, hvor hans eller hendes smerte er placeret.
Den anden del af MPQ er en VDS, der giver patienten mulighed for at registrere intensitetsniveauet af hans eller hendes aktuelle smerteoplevelse.
Den tredje del af MPQ er en smerte verbal deskriptor opgørelse bestående af 72 beskrivende adjektiver.
Patienten bliver bedt om at gennemgå denne liste over smertedeskriptorer og sætte en ring om dem, der tjener til bedst at beskrive hans eller hendes nuværende smerteoplevelse.
Hver del eller dimension af MPQ'en bedømmes individuelt, og en kumulativ samlet score registreres også.
|
27. februar 2020
|
ER SMERTEINTENSITET, SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
Visual Analog Score for smerte, Physicians Global Assessment for at måle livskvalitet. Smerten VAS er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, normalt 10 centimeter (100 mm) i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem .r
smerteintensitet, er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala])
|
27. februar 2020
|
ER SOVEKVALITETEN, SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
at rapportere effekten af søvnkvalitet Pitsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og mønstrene for søvn hos ældre voksne.
Den adskiller "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.
Klienten vurderer selv hvert af disse syv områder af søvn.
Bedømmelsen af svarene er baseret på en skala fra 0 til 3, hvor 3 afspejler den negative yderpunkt på Likert-skalaen.
En global sum af "5" eller større indikerer en "dårlig" sovende
|
27. februar 2020
|
ER TRÆTHED, DER BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
Træthedsspørgeskema vil blive brugt til at rapportere træthed. Scoring ved hjælp af et bimodalt responssystem eller en Likert-score med vægte tildelt hvert svarvalg.
Likert eller bimodale vurderingsskalaer med 4 svarmuligheder.
For Likert-skalaen: bedre end normalt = 0, ikke mere end normalt = 1, dårligere end normalt = 2, meget dårligere end normalt = 3.
For den bimodale skala: bedre end normalt = 0, ikke mere end normalt = 0, dårligere end normalt = 1, meget dårligere end normalt = 1.
Sum alle elementer for en samlet score.
|
27. februar 2020
|
ER DEPRESSION BESTEMMENDE LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
for at rapportere depressionsniveauer vil Beck Depression Inventory (BDI) blive brugt. Hvert af de fire multiple choice-svar tildeles en pointværdi fra 0 til 3. Ved slutningen af vurderingen lægger du de samlede point fra svarene sammen gennem de 21. spørgsmål.
Høje score indikerer værre depressionsniveauer
|
27. februar 2020
|
ER Angst, DER BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
du vil rapportere effekten af angst State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt. Jo højere score, jo højere niveau af angst.
|
27. februar 2020
|
Er smerte handicap BESTEMMENDE LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
til at rapportere handicapniveauer vil vi blive brugt The Pain Disability Index. Høj score indikerer høj handicap
|
27. februar 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA19/406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalAfsluttet