- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04201379
Meghatározza a betegek életminőségét
A nem specifikus nyaki betegek életminősége és előrejelzéseik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ayça Aytar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Kórházba került emberek
- Újonnan operált emberek
- Pszichológiai diagnózissal rendelkező emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nyaki fájdalmas betegek
servical disk hernisi servical spondilosis szerviz problémák
|
A vizsgálati kritériumoknak megfelelő személyek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit rögzítik.
A résztvevők értékelésére csak egyszer kerül sor
|
|
ellenőrzés
egészséges emberek
|
A vizsgálati kritériumoknak megfelelő személyek szociodemográfiai és klinikai jellemzőit rögzítik.
A résztvevők értékelésére csak egyszer kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AZ ÉLETMINŐSÉGET BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK
Időkeret: 2020. február 27
|
az életminőségüket befolyásoló meghatározó tényezőkhöz. Rövid forma-SF36 .Minden kérdést 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 100 a lehetséges legmagasabb szintű működést jelenti. Az összesített pontszámokat a lehetséges összpontszám százalékában állítják össze a RAND pontozási táblázat (I. LÉPÉS diagram) segítségével. Azoknak a kérdéseknek a pontszámait, amelyek a funkcionális egészségi állapot minden egyes területére vonatkoznak (II. LÉPÉS diagram) ezután együtt átlagolják, így a 8 mért dimenzió mindegyikén belül megkapják a végső pontszámot. (pl. fájdalom, fizikai működés stb.) |
2020. február 27
|
|
A FÁJDALOM MEGHATÁROZZA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
Az MCMcGill Fájdalom Kérdőívet a fájdalom jelentésére használjuk. A McGill Fájdalom Kérdőív (MPQ) egy három részből álló fájdalomfelmérő eszköz, amely a páciens fájdalomélményének több dimenzióját méri.
Az első rész az emberi alak anatómiai rajzából áll, amelyen a beteg megjelöli, hol található fájdalma.
Az MPQ második része egy VDS, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy rögzítse aktuális fájdalomélményének intenzitási szintjét.
Az MPQ harmadik része egy fájdalom verbális leíró leltár, amely 72 leíró melléknévből áll.
A pácienst megkérjük, hogy tekintse át a fájdalomleírók listáját, és karikázza be azokat, amelyek a legjobban leírják jelenlegi fájdalomélményét.
Az MPQ minden részét vagy dimenzióját egyedileg pontozzák, és az összesített összpontszámot is rögzítik.
|
2020. február 27
|
|
A FÁJDALOM INTENZITÁS HATÁROZZA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
Visual Analog Score for fájdalom, Physicians Global Assessment az életminőség mérésére. A fájdalom VAS egy folyamatos skála, amely egy vízszintes (HVAS) vagy függőleges (VVAS) vonalból áll, általában 10 cm (100 mm) hosszúságú, és 2 verbálisan rögzítve leírók, minden tünethez egy extrém .r
a fájdalom intenzitása, a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és a „olyan erős fájdalom, amilyen lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (100-as pontszám [100 mm-es skála]) pontokhoz kapcsolódik.
|
2020. február 27
|
|
AZ ALVÁS MINŐSÉGE MEGHATÁROZZA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
az alvásminőség hatásáról a Pitsburgh Sleep Quality Indexet fogják használni.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz az idősebb felnőttek alvásminőségének és mintáinak mérésére.
Hét tartomány mérésével különbözteti meg a "rossz" és a "jó" alvást: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban.
A kliens én értékeli mind a hét alvási területet.
A válaszok pontozása 0-tól 3-ig terjedő skálán alapul, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi.
Az „5” vagy nagyobb globális összeg „rossz” alvást jelez
|
2020. február 27
|
|
A FÁRADTSÁG MEGÁLLAPÍTJA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
Fáradtság kérdőívet használunk a fáradtság jelentésére. Pontozás bimodális válaszrendszerrel vagy Likert-pontszámmal, az egyes válaszválasztásokhoz súlyozással.
Likert vagy bimodális értékelési skálák 4 válaszlehetőséggel.
A Likert Skála esetében: a szokásosnál jobb = 0, nem több a szokásosnál = 1, rosszabb a szokásosnál = 2, sokkal rosszabb a szokásosnál = 3.
A bimodális skála esetében: a szokásosnál jobb = 0, nem több a szokásosnál = 0, rosszabb a szokásosnál = 1, sokkal rosszabb a szokásosnál = 1.
Adja össze az összes elemet az összpontszámhoz.
|
2020. február 27
|
|
A DEPRESSZIÓ MEGHATÁROZZA-E AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
a depressziós szintek jelentéséhez a Beck-depressziós leltárt (BDI) fogjuk használni. A négy feleletválasztós válasz mindegyikéhez 0 és 3 közötti pontérték tartozik. Az értékelés végén összeadja a 21 válaszok összesített pontját. kérdéseket.
A magas pontszámok rosszabb depressziós szintet jeleznek
|
2020. február 27
|
|
A szorongás MEGÁLLAPÍTJA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
jelenteni kell a szorongás hatását State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje.
|
2020. február 27
|
|
A fájdalom fogyatékosság MEGÁLLAPÍTJA AZ ÉLETMINŐSÉGET
Időkeret: 2020. február 27
|
a fogyatékossági szintek bejelentéséhez használjuk a Fájdalom fogyatékossági indexet.A magas pontszám magas rokkantságot jelez
|
2020. február 27
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA19/406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .