Bepaalt de kwaliteit van leven bij patiënten
29 april 2020 bijgewerkt door: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University
De kwaliteit van leven van niet-specifieke nekpatiënten en hun voorspellers
Pijn, spierspasmen, verlies van spierkracht en een verminderde houding hebben een negatieve invloed op de dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven van patiënten met nekpijn. De kwaliteit van leven; Het is een veelzijdig concept dat niet alleen leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau en duur van pijn omvat, maar ook het aantal kinderen, BMI, depressie, slaapkwaliteit, pijngerelateerde ontoereikendheid en vermoeidheid.
Daarom, rekening houdend met al deze; kwaliteit van het leven; Het doel van onze studie was om de factoren te bepalen die van invloed zijn op de kwaliteit van leven bij niet-specifieke nekpatiënten, met als effect dat de determinanten die van invloed zijn op fysiek, fysieke rolproblemen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolproblemen en mentale gezondheid kunnen zijn verschillend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek doen 93 mensen mee met een diagnose nekaandoening die zich aanmelden op de polikliniek fysiotherapie.
Na geregistreerde sociodemografische en klinische kenmerken van de individuen, zullen sommige evaluaties slechts één keer worden uitgevoerd.
De evaluaties die in het onderzoek moeten worden gebruikt, zijn als volgt: Pijnbeoordeling zal worden geëvalueerd met McGill Pain Questionnaire, Slaapstoornissen zullen worden geëvalueerd met Pitsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Vermoeidheidsniveau zal worden beoordeeld met de Fatigue Questionnaire, Beck Depression Inventory ( BDI) worden gebruikt om depressieniveaus te bepalen.
De kwaliteit van leven van de proefpersonen zal worden geëvalueerd met behulp van de Short Form-36-vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ayça Aytar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
mensen met een diagnose nekziekte die in Ankara wonen en die de onderzoeksvragen kunnen beantwoorden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Mensen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen mensen
- Nieuw geopereerde mensen
- Mensen met een psychologische diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met nekpijn
servicale hernisi servicale spondilosis servicale problemen
|
De sociodemografische en klinische kenmerken van de personen die aan de studiecriteria voldoen, worden geregistreerd.
Evaluaties van de deelnemers vinden slechts één keer plaats
|
|
controle
Gezonde mensen
|
De sociodemografische en klinische kenmerken van de personen die aan de studiecriteria voldoen, worden geregistreerd.
Evaluaties van de deelnemers vinden slechts één keer plaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BEPAALDE FACTOREN DIE VAN INVLOED ZIJN OP DE KWALITEIT VAN HET LEVEN
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
naar gerapporteerde bepalende factoren die van invloed zijn op hun kwaliteit van leven Verkort formulier-SF36. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor het hoogst mogelijke niveau van functioneren. Geaggregeerde scores worden samengesteld als een percentage van het totale aantal mogelijke punten, met behulp van de RAND-scoretabel (STEP I-diagram). De scores van die vragen die betrekking hebben op elk specifiek gebied van functionele gezondheidsstatus (STAP II-grafiek) worden vervolgens samen gemiddeld, voor een uiteindelijke score binnen elk van de 8 gemeten dimensies. (bijv. pijn, fysiek functioneren etc.) |
27 februari 2020
|
|
IS PIJN DIE DE KWALITEIT VAN LEVEN BEPAALT
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
MCMcGill Pain Questionnaire zal worden gebruikt om pijn te rapporteren. De McGill Pain Questionnaire (MPQ) is een driedelig pijnbeoordelingsinstrument dat verschillende dimensies van de pijnervaring van de patiënt meet.
Het eerste deel bestaat uit een anatomische tekening van het menselijk lichaam waarop de patiënt aangeeft waar zijn of haar pijn zit.
Het tweede deel van de MPQ is een VDS waarmee de patiënt het intensiteitsniveau van zijn of haar huidige pijnervaring kan vastleggen.
Het derde deel van de MPQ is een verbale descriptorinventaris bestaande uit 72 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden.
De patiënt wordt gevraagd deze lijst met pijnbeschrijvingen door te nemen en de pijnbeschrijvingen te omcirkelen die dienen om zijn of haar huidige pijnervaring het best te beschrijven.
Elk onderdeel of elke dimensie van de MPQ wordt individueel gescoord en er wordt ook een cumulatieve totaalscore geregistreerd.
|
27 februari 2020
|
|
IS PIJNINTENSITEIT DIE DE KWALITEIT VAN LEVEN BEPAALT
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
Visuele Analoge Score voor pijn, Physicians Global Assessment om de kwaliteit van leven te meten. De pijn-VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter (100 mm) lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk symptoom extreem .r
pijnintensiteit, wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 100 [100-mm schaal])
|
27 februari 2020
|
|
IS SLAAPKWALITEIT DIE DE KWALITEIT VAN HET LEVEN BEPAALT
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
om het effect van slaapkwaliteit te rapporteren wordt de Pitsburgh Sleep Quality Index gebruikt.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en het slaappatroon van oudere volwassenen te meten.
Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaap door zeven domeinen te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand.
De cliënt beoordeelt zelf elk van deze zeven slaapgebieden.
Scoren van de antwoorden is gebaseerd op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het negatieve uiterste op de Likert-schaal weergeeft.
Een globale som van "5" of meer duidt op een "slechte" slaper
|
27 februari 2020
|
|
IS VERMOEIDHEID DIE DE KWALITEIT VAN HET LEVEN BEPAALT
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
Vermoeidheidsvragenlijst zal worden gebruikt om vermoeidheid te rapporteren. Scoren met behulp van een bimodaal responssysteem of een Likert-score met gewichten toegewezen aan elke antwoordkeuze.
Likert- of bimodale beoordelingsschalen met 4 antwoordmogelijkheden.
Voor de Likertschaal: beter dan normaal = 0, niet meer dan normaal = 1, slechter dan normaal = 2, veel slechter dan normaal = 3.
Voor de bimodale schaal: beter dan normaal = 0, niet meer dan normaal = 0, slechter dan normaal = 1, veel slechter dan normaal = 1.
Tel alle items bij elkaar op voor een totaalscore.
|
27 februari 2020
|
|
IS DEPRESSIE DIE DE KWALITEIT VAN HET LEVEN BEPAALT
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
om depressieniveaus te rapporteren, wordt Beck Depression Inventory (BDI) gebruikt. Elk van de vier meerkeuzeantwoorden krijgt een puntwaarde van 0 tot 3 toegewezen. Aan het einde van de beoordeling telt u het totale aantal punten op van de antwoorden gedurende de 21 vragen.
Hoge scores wijzen op slechtere depressieniveaus
|
27 februari 2020
|
|
IS Angst BEPAALT DE KWALITEIT VAN HET LEVEN
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
Om het effect van angst te rapporteren, wordt State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gebruikt. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van angst.
|
27 februari 2020
|
|
Is pijnbeperking BEPAALD VOOR DE KWALITEIT VAN LEVEN
Tijdsspanne: 27 februari 2020
|
om handicapniveaus te rapporteren, zullen we de Pain Disability Index gebruiken. Een hoge score geeft een hoge handicap aan
|
27 februari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA19/406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .