- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201379
Avgör livskvalitet hos patienter
Ospecifika halspatienters livskvalitet och deras prediktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ayça Aytar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Personer 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Inlagda människor
- Nyopererade människor
- Människor med psykologisk diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nacksmärta patienter
servikal diskbråck servikal spondilos servikala problem
|
De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de individer som uppfyller studiekriterierna kommer att registreras.
Utvärderingar av deltagarna kommer endast att göras en gång
|
|
kontrollera
friska människor
|
De sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos de individer som uppfyller studiekriterierna kommer att registreras.
Utvärderingar av deltagarna kommer endast att göras en gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BESTÄMANDE FAKTORER SOM PÅVERKAR LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
till rapporterade bestämmande faktorer som påverkar deras livskvalitet Kortform-SF36 .Alla frågor poängsätts på en skala från 0 till 100, där 100 representerar högsta möjliga funktionsnivå. Sammanställda poäng sammanställs som en procentandel av det totala antalet möjliga poäng, med hjälp av RAND-poängtabellen (STEG I-diagram). Poängen från de frågor som tar upp varje specifikt område av funktionellt hälsotillstånd (STEG II-diagram) beräknas sedan tillsammans för ett slutresultat inom var och en av de 8 uppmätta dimensionerna. (t.ex. smärta, fysisk funktion etc.) |
27 februari 2020
|
|
ÄR SMÄRTA SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
MCMcGill Pain Questionnaire kommer att användas för att rapportera smärta. McGill Pain Questionnaire (MPQ) är ett tredelat verktyg för smärtbedömning som mäter flera dimensioner av patientens smärtupplevelse.
Den första delen består av en anatomisk teckning av den mänskliga formen på vilken patienten markerar var hans eller hennes smärta finns.
Den andra delen av MPQ är en VDS som gör att patienten kan registrera intensitetsnivån för hans eller hennes nuvarande smärtupplevelse.
Den tredje delen av MPQ är en verbal deskriptorinventering av smärta som består av 72 beskrivande adjektiv.
Patienten uppmanas att granska denna lista med smärtbeskrivningar och ringa in de som bäst beskriver hans eller hennes nuvarande smärtupplevelse.
Varje del eller dimension av MPQ poängsätts individuellt och en kumulativ totalpoäng registreras också.
|
27 februari 2020
|
|
ÄR SMÄRTAINTENSITET SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
Visual Analog Score for pain, Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet. Smärtan VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligtvis 10 centimeter (100 mm) lång, förankrad av 2 verbala deskriptorer, en för varje symptom extrem .r
smärtintensitet, är skalan oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som den kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala])
|
27 februari 2020
|
|
ÄR SÖKVALITETEN SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
För att rapportera effekten av sömnkvalitet kommer Pitsburgh Sleep Quality Index att användas.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och sömnmönster hos äldre vuxna.
Den skiljer "dålig" från "bra" sömn genom att mäta sju domäner: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under den senaste månaden.
Klienten själv bedömer vart och ett av dessa sju sömnområden.
Poängsättningen av svaren baseras på en skala från 0 till 3, där 3 reflekterar den negativa ytterligheten på Likertskalan.
En global summa av "5" eller högre indikerar en "dålig" sovhytt
|
27 februari 2020
|
|
ÄR TRÖTTHET SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
Fatigue Questionnaire kommer att användas för att rapportera trötthet. Poängsättning med hjälp av ett bimodalt svarssystem eller en Likert-poäng med vikter tilldelade varje svarsval.
Likert eller bimodala betygsskalor med 4 svarsalternativ.
För Likert-skalan: bättre än vanligt = 0, inte mer än vanligt = 1, sämre än vanligt = 2, mycket sämre än vanligt = 3.
För den bimodala skalan: bättre än vanligt = 0, inte mer än vanligt = 0, sämre än vanligt = 1, mycket sämre än vanligt = 1.
Summa alla objekt för en totalpoäng.
|
27 februari 2020
|
|
ÄR DEPRESSION SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
för att rapportera depressionsnivåer kommer Beck Depression Inventory (BDI) att användas. Vart och ett av de fyra flervalssvaren tilldelas ett poängvärde från 0 till 3. I slutet av bedömningen lägger du ihop de totala poängen från svaren under de 21 frågor.
Höga poäng tyder på värre depressionsnivåer
|
27 februari 2020
|
|
ÄR Ångest SOM BESTÄMMER LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
att rapportera effekten av ångest State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kommer att användas. Ju högre poäng, desto högre nivå av ångest.
|
27 februari 2020
|
|
Är smärthandikapp BESTÄMANDE LIVSKVALITETEN
Tidsram: 27 februari 2020
|
för att rapportera funktionshinder kommer vi att användas The Pain Disability Index. Hög poäng indikerar hög funktionsnedsättning
|
27 februari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA19/406
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .