- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201379
Bestemmer livskvalitet hos pasienter
Uspesifikke nakkepasienters livskvalitet og deres prediktorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ayça Aytar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Personer 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte mennesker
- Nyopererte mennesker
- Mennesker med psykologisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med nakkesmerter
servikal disk hernisi servikal spondilose servikal problemer
|
De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til individene som oppfyller studiekriteriene vil bli registrert.
Evalueringer av deltakerne gjøres kun én gang
|
|
kontroll
friske mennesker
|
De sosiodemografiske og kliniske egenskapene til individene som oppfyller studiekriteriene vil bli registrert.
Evalueringer av deltakerne gjøres kun én gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BESTEMMENDE FAKTORER SOM PÅVIRKER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
til rapporterte bestemmende faktorer som påvirker deres livskvalitet. Kortform-SF36 .Alle spørsmål scores på en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer det høyeste funksjonsnivået som er mulig. Samlede poengsum er satt sammen som en prosentandel av de totale poengene som er mulig, ved å bruke RAND-poengtabellen (TRINN I-diagram). Resultatene fra de spørsmålene som tar for seg hvert spesifikt område av funksjonell helsestatus (TRINN II-diagram) beregnes deretter sammen for en endelig poengsum innenfor hver av de 8 målte dimensjonene. (f.eks. smerte, fysisk funksjon osv.) |
27. februar 2020
|
|
ER SMERTE SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
MCMcGill Pain Questionnaire vil bli brukt til å rapportere smerte. McGill Pain Questionnaire (MPQ) er et tredelt smertevurderingsverktøy som måler flere dimensjoner av pasientens smerteopplevelse.
Den første delen består av en anatomisk tegning av den menneskelige formen der pasienten markerer hvor smerten hans befinner seg.
Den andre delen av MPQ er en VDS som lar pasienten registrere intensitetsnivået til hans eller hennes nåværende smerteopplevelse.
Den tredje delen av MPQ er en smerteverbal deskriptorinventar bestående av 72 beskrivende adjektiver.
Pasienten blir bedt om å gjennomgå denne listen over smertebeskrivelser og sette ring rundt de som tjener til å best beskrive hans eller hennes nåværende smerteopplevelse.
Hver del eller dimensjon av MPQ er individuelt poengsum, og en kumulativ total poengsum registreres også.
|
27. februar 2020
|
|
ER SMERTEINTENSITET SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
Visual Analog Score for smerte, Physicians Global Assessment for å måle livskvalitet. Smerten VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal (HVAS) eller vertikal (VVAS) linje, vanligvis 10 centimeter (100 mm) i lengde, forankret av 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptom ekstrem .r
smerteintensitet, er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala])
|
27. februar 2020
|
|
ER SØVNKVALITETEN SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
å rapportere effekten av søvnkvalitet Pitsburgh Sleep Quality Index vil bli brukt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos eldre voksne.
Den skiller "dårlig" fra "god" søvn ved å måle syv domener: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden.
Klienten vurderer selv hvert av disse syv søvnområdene.
Poengsettingen av svarene er basert på en skala fra 0 til 3, hvor 3 reflekterer det negative ytterpunktet på Likert-skalaen.
En global sum på "5" eller høyere indikerer en "dårlig" sovende
|
27. februar 2020
|
|
ER TRØTTHET SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
Fatigue Questionnaire vil bli brukt til å rapportere fatigue.Skåring ved hjelp av et bimodalt responssystem eller en Likert-score med vekter tildelt hvert svarvalg.
Likert eller bimodal vurderingsskala med 4 svaralternativer.
For Likert-skalaen: bedre enn vanlig = 0, ikke mer enn vanlig = 1, dårligere enn vanlig = 2, mye dårligere enn vanlig = 3.
For den bimodale skalaen: bedre enn vanlig = 0, ikke mer enn vanlig = 0, dårligere enn vanlig = 1, mye dårligere enn vanlig = 1.
Sum alle elementene for en total poengsum.
|
27. februar 2020
|
|
ER DEPRESSJON SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
for å rapportere depresjonsnivåer vil Beck Depression Inventory (BDI) bli brukt. Hvert av de fire flervalgssvarene er tildelt en poengverdi fra 0 til 3. På slutten av vurderingen legger du sammen de totale poengene fra svarene gjennom de 21 spørsmål.
Høye score indikerer verre depresjonsnivåer
|
27. februar 2020
|
|
ER Angst SOM BESTEMMER LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
å rapportere effekten av angst State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil bli brukt. Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av angst.
|
27. februar 2020
|
|
Er smerte funksjonshemming BESTEMMENDE LIVSKVALITETEN
Tidsramme: 27. februar 2020
|
for å rapportere funksjonshemmingsnivåer vil vi bli brukt The Pain Disability Index. Høy score indikerer høy funksjonshemming
|
27. februar 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA19/406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .