- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201379
Määrittää potilaiden elämänlaadun
Epäspesifisten kaulapotilaiden elämänlaatu ja heidän ennustajansa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ayça Aytar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18 vuotta täyttäneet
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaan joutuneita ihmisiä
- Äskettäin toimineet ihmiset
- Ihmiset, joilla on psykologinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
niskakipupotilaat
servical disk hernisi servical spondilosis servical problems
|
Tutkimuskriteerit täyttävien henkilöiden sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjataan.
Osallistujien arvioinnit suoritetaan vain kerran
|
|
ohjata
terveitä ihmisiä
|
Tutkimuskriteerit täyttävien henkilöiden sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet kirjataan.
Osallistujien arvioinnit suoritetaan vain kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELÄMÄNLAATUUN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
raportoituihin elämänlaatuun vaikuttaviin tekijöihin Lyhyt muoto-SF36 .Kaikki kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa korkeinta mahdollista toimintatasoa. Kokonaispisteet lasketaan prosentteina mahdollisista kokonaispisteistä käyttämällä RAND-pisteytystaulukkoa (STEP I -kaavio). Niiden kysymysten pisteet, jotka koskevat kutakin tiettyä toiminnallisen terveydentilan aluetta (VAIHE II -kaavio), lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä jokaisessa 8 mitatusta ulottuvuudesta. (esim. kipu, fyysinen toiminta jne.) |
27 helmikuuta 2020
|
|
ON KIPU MÄÄRITTÄVÄ ELÄMÄN LAADUN
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
MCMcGill Pain Questionnairea käytetään raportoimaan kivusta. McGill Pain Questionnaire (MPQ) on kolmiosainen kivun arviointityökalu, joka mittaa useita potilaan kipukokemuksen ulottuvuuksia.
Ensimmäinen osa koostuu ihmisen muodon anatomisesta piirroksesta, johon potilas merkitsee kipunsa sijainnin.
MPQ:n toinen osa on VDS, jonka avulla potilas voi tallentaa nykyisen kipukokemuksensa voimakkuustason.
MPQ:n kolmas osa on kivun sanallinen kuvaajaluettelo, joka koostuu 72 kuvaavasta adjektiivista.
Potilasta pyydetään tarkistamaan tämä luettelo kipukuvauksista ja ympyröimään ne, jotka kuvaavat parhaiten hänen nykyistä kipukokemustaan.
Jokainen MPQ:n osa tai ulottuvuus pisteytetään erikseen, ja myös kumulatiivinen kokonaispistemäärä kirjataan.
|
27 helmikuuta 2020
|
|
ON KIPUN INTENSITEETTI MÄÄRITTÄVÄ ELÄMÄN LAADUN
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
Visual Analog Score for kipu, Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä (100 mm) ja ankkuroitu 2 sanalliseen kuvaajia, yksi jokaiselle oireelle äärimmäinen .r
kivun intensiteetti, asteikko on yleisimmin ankkuroitu "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko])
|
27 helmikuuta 2020
|
|
ON UNIONIN LAATU MÄÄRITTÄÄ ELÄMÄN LAADUN
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
Raportoi unen laadun vaikutus Pitsburgh Sleep Quality Indexiä käytetään.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan iäkkäiden aikuisten unen laatua ja unen malleja.
Se erottaa "huonon" ja "hyvän" unen mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana.
Asiakas arvioi jokaisen näistä seitsemästä unen alueesta.
Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa.
Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa
|
27 helmikuuta 2020
|
|
VÄSYMYS MÄÄRITTÄÄ ELÄMÄN LAADUN
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
Väsymyskyselyä käytetään raportoimaan väsymyksestä. Pisteytys käyttäen bimodaalista vastejärjestelmää tai Likert-pistemäärää, jossa painotetaan jokaiselle vastausvaihtoehdolle.
Likert- tai bimodaalinen arviointiasteikko, jossa on 4 vastausvaihtoehtoa.
Likert-asteikko: parempi kuin tavallisesti = 0, ei enempää kuin tavallisesti = 1, huonompi kuin tavallisesti = 2, paljon huonompi kuin tavallisesti = 3.
Bimodaaliselle asteikolle: tavallista parempi = 0, ei enempää kuin tavallisesti = 0, huonompi kuin tavallisesti = 1, paljon huonompi kuin tavallisesti = 1.
Summaa kaikki kohteet kokonaispistemääräksi.
|
27 helmikuuta 2020
|
|
ON masennus ELÄMÄN LAADUN MÄÄRITTÄVÄNÄ
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
masennustasojen raportoimiseen käytetään Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta. Jokaiselle neljästä monivalintavastauksesta on annettu pistearvo 0-3. Arvioinnin lopussa lasket yhteen pisteet vastauksista 21 kysymyksiä.
Korkeat pisteet osoittavat pahempia masennustasoja
|
27 helmikuuta 2020
|
|
ON Ahdistuneisuus MÄÄRITTÄÄ ELÄMÄN LAADUN
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
Raportoi ahdistuksen vaikutus State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kartoitusta käytetään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso.
|
27 helmikuuta 2020
|
|
Onko kipuvamma ELÄMÄNLAADUN MÄÄRITTÄVÄ
Aikaikkuna: 27 helmikuuta 2020
|
vammaisuustasojen ilmoittamiseen käytetään Pain Disability -indeksiä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa vammaisuutta
|
27 helmikuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA19/406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .