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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04201379
환자의 삶의 질을 결정합니다
2020년 4월 29일 업데이트: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University
비특이성 목 환자의 삶의 질과 예측 요인
통증, 근육 경련, 근력 상실 및 자세 장애는 목 통증 환자의 일상 생활 활동과 삶의 질에 악영향을 미칩니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 상태, 통증 기간뿐만 아니라 자녀 수, BMI, 우울증, 수면의 질, 통증 관련 부적절 및 피로 등을 포함하는 다면적인 개념입니다.
그러므로 이 모든 것을 고려하십시오. 삶의 질; 본 연구의 목적은 신체적, 신체적 역할 어려움, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 어려움 및 정신 건강에 영향을 미치는 결정 요인이 다른.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 물리 치료 외래 진료소에 지원하는 목 질환 진단을 받은 93명이 포함됩니다.
개인의 사회인구학적 및 임상적 특성을 기록한 후 일부 평가는 한 번만 수행됩니다.
연구에 사용되는 평가는 다음과 같습니다: 통증 평가는 McGill 통증 설문지로 평가하고, 수면 장애는 Pitsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가하고, 피로 수준은 피로 설문지로 평가하고, Beck Depression Inventory( BDI)는 우울증 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
피험자의 삶의 질은 Short Form-36 설문지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ayça Aytar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
앙카라에 거주하며 연구 질문에 답할 수 있는 목 질환 진단을 받은 사람
설명
포함 기준:
1) 만 18세 이상 자
제외 기준:
- 입원한 사람들
- 새로 운영하는 사람들
- 심리 진단을 받은 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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목 통증 환자
servical 디스크 hernisi servical spondilosis servical 문제
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연구 기준을 충족하는 개인의 사회인구학적 및 임상적 특성이 기록됩니다.
참가자 평가는 한 번만 수행됩니다.
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제어
건강한 사람들
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연구 기준을 충족하는 개인의 사회인구학적 및 임상적 특성이 기록됩니다.
참가자 평가는 한 번만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 영향을 미치는 결정 요인
기간: 2020년 2월 27일
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삶의 질에 영향을 미치는 보고된 결정 요인 Short form-SF36. 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다. 총 점수는 RAND 점수표(STEP I 차트)를 사용하여 가능한 총점의 백분율로 집계됩니다. 그런 다음 기능적 건강 상태(STEP II 차트)의 각 특정 영역을 다루는 질문의 점수를 함께 평균하여 측정된 각 8개 차원 내에서 최종 점수를 얻습니다. (예: 통증, 신체 기능 등) |
2020년 2월 27일
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삶의 질을 결정하는 고통
기간: 2020년 2월 27일
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MCMcGill 통증 설문지는 통증을 보고하는 데 사용됩니다. McGill 통증 설문지(MPQ)는 환자의 통증 경험의 여러 차원을 측정하는 세 부분으로 구성된 통증 평가 도구입니다.
첫 번째 부분은 환자가 자신의 통증이 있는 위치를 표시하는 인간 형태의 해부학적 그림으로 구성됩니다.
MPQ의 두 번째 부분은 환자가 현재 통증 경험의 강도 수준을 기록할 수 있는 VDS입니다.
MPQ의 세 번째 부분은 72개의 설명 형용사로 구성된 고통 언어 설명 목록입니다.
환자는 이 통증 설명자 목록을 검토하고 자신의 현재 통증 경험을 가장 잘 설명하는 항목에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
MPQ의 각 부분 또는 차원은 개별적으로 채점되며 누적 총점도 기록됩니다.
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2020년 2월 27일
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삶의 질을 결정하는 통증 강도
기간: 2020년 2월 27일
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수, 삶의 질을 측정하기 위한 의사의 종합 평가. 통증 VAS는 수평(HVAS) 또는 수직(VVAS) 선으로 구성된 연속 척도이며, 일반적으로 길이가 10cm(100mm)이고 2개의 언어로 고정됩니다. 설명자, 극단적인 각 증상에 대해 하나씩 .r
통증 강도, 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])으로 고정됩니다.
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2020년 2월 27일
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수면의 질이 삶의 질을 결정합니다
기간: 2020년 2월 27일
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수면의 질이 미치는 영향을 보고하려면 Pitsburgh Sleep Quality Index를 사용합니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 노인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간 기능장애 등 7개 영역을 측정해 '나쁜' 수면과 '좋은' 수면을 구분한다.
내담자는 이러한 7가지 수면 영역 각각을 스스로 평가합니다.
답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다.
"5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 수면자를 나타냅니다.
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2020년 2월 27일
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삶의 질을 결정하는 피로
기간: 2020년 2월 27일
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피로 설문지는 피로를 보고하는 데 사용됩니다. 바이모달 응답 시스템 또는 각 응답 선택에 할당된 가중치가 있는 리커트 점수를 사용하여 점수를 매깁니다.
4가지 응답 옵션이 있는 리커트 또는 바이모달 등급 척도.
리커트 척도: 평소보다 좋다 = 0, 보통이다 = 1, 보통보다 나쁘다 = 2, 평소보다 훨씬 나쁘다 = 3.
두 가지 척도의 경우: 평소보다 좋음 = 0, 보통보다 높지 않음 = 0, 보통보다 나쁨 = 1, 평소보다 훨씬 나쁨 = 1.
총 점수에 대한 모든 항목을 합산합니다.
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2020년 2월 27일
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우울증이 삶의 질을 결정하는가
기간: 2020년 2월 27일
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우울증 수준을 보고하기 위해 BDI(Beck Depression Inventory)가 사용됩니다. 4개의 객관식 답변 각각에 0에서 3까지의 점수 값이 지정됩니다. 평가가 끝나면 21개 전체 답변의 총점을 더합니다. 질문.
높은 점수는 더 나쁜 우울증 수준을 나타냅니다.
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2020년 2월 27일
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삶의 질을 결정하는 불안
기간: 2020년 2월 27일
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불안의 효과를 보고하는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)가 사용됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
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2020년 2월 27일
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통증 장애가 삶의 질을 결정합니까?
기간: 2020년 2월 27일
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장애 수준을 보고하기 위해 통증 장애 지수를 사용합니다. 높은 점수는 높은 장애를 나타냅니다.
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2020년 2월 27일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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