Определяет качество жизни пациентов
29 апреля 2020 г. обновлено: Ayça Aytar TIĞLI, Baskent University
Качество жизни пациентов с неспецифическим поражением шеи и их предикторы
Боль, мышечный спазм, потеря мышечной силы и нарушение осанки отрицательно влияют на повседневную деятельность и качество жизни пациентов с болью в шее. Однако качество жизни; Это многогранное понятие, включающее не только возраст, пол, семейное положение, образовательный статус и продолжительность боли, но и количество детей, ИМТ, депрессию, качество сна, связанную с болью неадекватность и утомляемость.
Поэтому, учитывая все это; качество жизни; Цель нашего исследования состояла в том, чтобы определить факторы, влияющие на качество жизни у пациентов с неспецифической патологией шеи, с учетом того, что детерминанты, влияющие на физическое состояние, трудности с физической ролью, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальную функцию, трудности с эмоциональной ролью и психическое здоровье, могут быть другой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 93 человека с диагнозом заболевания шеи, обратившихся в физиотерапевтическую поликлинику.
После регистрации социально-демографических и клинических характеристик лиц некоторые оценки будут проводиться только один раз.
Оценки, которые будут использоваться в исследовании, следующие: оценка боли будет оцениваться с помощью Опросника боли Макгилла, нарушения сна будут оцениваться с помощью Питсбургского индекса качества сна (PSQI), уровень утомляемости будет оцениваться с помощью опросника усталости, шкалы депрессии Бека ( BDI) будет использоваться для определения уровня депрессии.
Качество жизни испытуемых будет оцениваться с помощью анкеты Short Form-36.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ayça Aytar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
люди с диагнозом заболевания шеи, проживающие в Анкаре и способные ответить на вопросы исследования
Описание
Критерии включения:
1) Люди от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Госпитализированные люди
- Недавно прооперированные люди
- Люди с психологическим диагнозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с болью в шее
межпозвоночная грыжа межпозвонкового спондилеза
|
Социально-демографические и клинические характеристики лиц, отвечающих критериям исследования, будут зарегистрированы.
Оценки участников будут проводиться только один раз
|
|
контроль
здоровые люди
|
Социально-демографические и клинические характеристики лиц, отвечающих критериям исследования, будут зарегистрированы.
Оценки участников будут проводиться только один раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
к сообщаемым определяющим факторам, влияющим на качество их жизни. Краткая форма-SF36. Все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшему возможному уровню функционирования. Совокупные баллы составляются как процент от общего количества возможных баллов с использованием таблицы оценок RAND (диаграмма STEP I). Затем баллы по тем вопросам, которые касаются каждой конкретной области функционального состояния здоровья (диаграмма STEP II), усредняются вместе для получения окончательного балла по каждому из 8 измеряемых параметров. (например, боль, физическое функционирование и т. д.) |
27 февраля 2020 г.
|
|
БОЛЬ ОПРЕДЕЛЯЕТ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
Опросник боли Макгилла будет использоваться для сообщения о боли. Опросник боли Макгилла (MPQ) представляет собой инструмент оценки боли, состоящий из трех частей, который измеряет несколько аспектов боли пациента.
Первая часть состоит из анатомического рисунка человеческого тела, на котором пациент отмечает, где находится его или ее боль.
Вторая часть MPQ — это VDS, который позволяет пациенту записывать уровень интенсивности его или ее текущего болевого ощущения.
Третья часть MPQ представляет собой перечень вербальных дескрипторов боли, состоящий из 72 описательных прилагательных.
Пациента просят просмотреть этот список дескрипторов боли и обвести кружком те, которые лучше всего описывают его или ее текущий опыт боли.
Каждая часть или параметр MPQ оценивается индивидуально, а также записывается совокупный общий балл.
|
27 февраля 2020 г.
|
|
ОПРЕДЕЛЯЕТ ЛИ ИНТЕНСИВНОСТЬ БОЛИ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
Визуальная аналоговая шкала боли, глобальная оценка врачей для измерения качества жизни. ВАШ боли представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной (HVAS) или вертикальной (VVAS) линии, обычно длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленной двумя словесными дескрипторы, по одному для каждого крайнего симптома .r
интенсивность боли, шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «самая сильная вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм])
|
27 февраля 2020 г.
|
|
КАЧЕСТВО СНА ОПРЕДЕЛЯЕТ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
отчет о влиянии качества сна. Будет использоваться Питсбургский индекс качества сна.
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у пожилых людей.
Он отличает «плохой» сон от «хорошего», измеряя семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию за последний месяц.
Клиент самостоятельно оценивает каждую из этих семи областей сна.
Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта.
Общая сумма «5» или больше указывает на «плохого» спящего.
|
27 февраля 2020 г.
|
|
УСТАЛОСТЬ ОПРЕДЕЛЯЕТ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
Опросник усталости будет использоваться для сообщения об усталости. Оценка с использованием бимодальной системы ответов или шкалы Лайкерта с весами, присвоенными каждому варианту ответа.
Лайкерт или бимодальные рейтинговые шкалы с 4 вариантами ответов.
По шкале Лайкерта: лучше, чем обычно = 0, не более, чем обычно = 1, хуже, чем обычно = 2, намного хуже, чем обычно = 3.
Для бимодальной шкалы: лучше, чем обычно = 0, не более, чем обычно = 0, хуже, чем обычно = 1, намного хуже, чем обычно = 1.
Суммируйте все пункты для общего балла.
|
27 февраля 2020 г.
|
|
ДЕПРЕССИЯ ОПРЕДЕЛЯЕТ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
чтобы сообщить об уровнях депрессии, будет использоваться опросник депрессии Бека (BDI). Каждому из четырех ответов с несколькими вариантами ответов присваивается значение балла от 0 до 3. В конце оценки вы суммируете общее количество баллов из ответов на протяжении 21 вопросы.
Высокие баллы указывают на более тяжелые уровни депрессии
|
27 февраля 2020 г.
|
|
ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ тревожность ОПРЕДЕЛЯЮЩЕЙ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
Чтобы сообщить о влиянии тревожности, будет использоваться опросник State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
|
27 февраля 2020 г.
|
|
Является ли боль инвалидностью ОПРЕДЕЛЯЮЩЕЙ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: 27 февраля 2020 г.
|
чтобы сообщить об уровнях инвалидности, мы будем использовать индекс боли, инвалидности. Высокий балл указывает на высокую инвалидность.
|
27 февраля 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA19/406
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .