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精神科入院患者の睡眠 (SPIN)

2019年12月12日 更新者:University of Zurich

精神科入院患者における睡眠障害の有病率と特徴

数十年にわたる研究により、睡眠障害はさまざまな精神障害を持つ患者によく見られることが示されています。 このような報告されている睡眠障害には、睡眠の効率と継続性の乱れ、睡眠の質の苦情、不眠症、悪夢などが含まれます。 従来のモデルは、特定の睡眠変化が特定の精神障害に特有であることを示唆していますが、新しいモデルは、精神障害における睡眠障害の超診断的または次元的な見方を想定しています。 最近のメタ分析の結果は、睡眠障害と精神疾患との間の診断的または次元的な関連性を裏付けています。 さらに、睡眠直前の期間は、最近臨床および研究で関心が高まっており、睡眠前の認知活動と反芻を調査する研究が行われています。 しかし、さまざまな精神科診断における睡眠を比較した研究はほとんどなく、さまざまな精神障害における睡眠の特徴は、臨床実践に具体的に影響を与えるほど十分に理解されていません。 これは特に精神科の入院患者に当てはまります。 この研究では、標準化され検証されたアンケート、構造化された臨床面接、および市販の Fitbit Charge 2 トラッカーを使用して、アウトカム測定値と研究変数が測定されます。 参加者はチューリッヒ精神科大学病院(PUK)の入院病棟から募集されます。 審査は申請者とプロジェクトに登録した修士学生が病院の電子患者ファイルを用いて実施する。 患者は主治医または心理学者によって研究に招待されます。 評価は 1 回のインタビューとアンケートへの記入で構成されます (所要時間はそれぞれ 30 ~ 45 分)。 サブサンプルは、7 晩連続で睡眠日記を記入するとともに、Fitbit Charge 2 トラッカーを着用し、1 週間後に返却します。 各患者は、研究への参加に対して 30 スイス フラン (CHF) の参加者払い戻しを受け取ります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

睡眠障害は精神科患者によく見られます。 実際、ほとんどの精神疾患は睡眠障害を伴います。 睡眠障害と精神疾患の間のメカニズムの基礎と関連性は、活発な研究分野です。 アルコールや薬物乱用のある人は、睡眠の効率と継続性が損なわれ、不眠症の割合が 72% にも達すると報告しました。 統合失調症では、不眠症やその他の睡眠関連の異常もよく見られ、有病率は 30% ~ 80% です。 さらに、気分障害を持つ人は、睡眠の継続性と質に関してさまざまな困難を抱えていると述べています。 うつ病の人を対象とした別の研究では、報告された睡眠の質に関する苦情の割合が90%にも達すると報告されています。 同様に、不安障害は睡眠障害と深く関連しています。 睡眠障害が全般性不安障害や心的外傷後ストレス障害 (PTSD) などの疾患の診断症状であるという事実は、不安と睡眠の関係を裏付けています。 たとえば、PTSD では、睡眠の開始と維持の困難と悪夢が、この障害に悩まされている人の約 70% に影響を与えています。 このグループでは、睡眠を開始する前に、苦痛な夢や侵入的なトラウマ記憶の形で再体験することが一般的に報告されています。 これらの報告を総合すると、睡眠障害は精神科患者によくあることを示しています。 いくつかの理論モデルは、特定の睡眠変化が特定の精神障害に特有であることを示唆しています。 しかし、より新しいモデルは、精神障害における睡眠の超診断的または次元的理解を示唆しており、睡眠が精神障害の根底にある側面であり、同じ睡眠の変化が異なる精神障害でも発生すると仮定しています。 しかし、さまざまな精神医学的診断を比較するのに十分な数の研究はほとんどなく、したがって、さまざまな睡眠異常の特異性に関するデータはほとんど存在しません。 注目すべき例外として、メタ分析では睡眠ポリグラフ測定を使用した研究をレビューし、精神疾患全体の睡眠障害を調査しました。 著者らは、単一の睡眠変数が特定の精神疾患に対して絶対的な特異性を持っているようには見えず、精神疾患のカテゴリーに関連する睡眠障害のパターンが観察されることを発見した。 さらに、診断グループのサブタイプは、睡眠変化のプロファイルが異なることがよくありました。 したがって、これらの結果は、精神障害における睡眠障害についての診断を超えた見解を裏付けています。 しかし、これらの発見を考慮すると、睡眠開始直前の期間が最近、研究と臨床上の関心を高めていることは興味深い。 不眠症に悩む人の睡眠前の認知活動は、よく眠る人に比べて、心配事、問題、環境の騒音などに集中しており、特に何も考えていないことがわかっています。 睡眠前の反芻が睡眠障害(入眠潜時の増加、睡眠の質の低下、睡眠効率の低下、入眠後の覚醒度の増加)と関連しているという証拠もあります。 潜在的な疾患に特有の、およびトランス診断的な睡眠前プロセスを特定することは、患者の診断と治療に役立つでしょう。 これは、精神疾患や睡眠障害に伴う大きな個人的負担を考慮すると特に重要です。 精神疾患における睡眠障害を調査する研究のほとんどは、精神科の外来患者を対象に行われています。 精神科の入院患者や、併存診断やさらなる社会的問題を抱えていることが多いさらに重篤な患者は、これまでのところほとんどが除外されている。 精神科の入院患者や重度の精神疾患を持つ患者の睡眠問題を調査した研究がいくつかあります。 さらに、入眠直前の期間については最近研究や臨床上の関心が高まっているが、この特定の睡眠特性に関する精神疾患と診断された個人の体系的な調査はこれまでのところ不足している。 したがって、本研究は、このギャップを埋め、精神科入院患者の入眠前の処理を含む睡眠の問題を研究することを目的としています。 さらに、さまざまな精神疾患を患う患者のサンプルを使用して睡眠障害を調査した研究は不足しています。 したがって、異なる精神医学的診断や症状群間の睡眠障害の違いを理解するには、異なる研究を比較する必要があります。 これらの研究では使用されるサンプルや方法が異なることが多いため、これらの比較から得られる結論は限られています。 このため、幅広い精神疾患を患う精神病患者のサンプルを使用した研究が正当化されます。

この研究では、チューリッヒ精神科大学病院(PUK)の入院病棟から参加者が募集されます。 コンサルタントの精神科医と心理学者、およびPUKの入院病棟の看護職員が採用をサポートし、1人または2人の修士学生が研究の組織化を支援します。 研究の対象となるすべての患者は連続して募集されます。 このプロジェクトに登録した申請者と修士課程の学生は、新たに入院した精神科入院患者を、電子患者ファイルの包含基準と除外基準についてスクリーニングすることになる。 スクリーニングに必要な情報は、病院での標準評価の一部です。 その後、申請者または修士課程の学生が担当の心理学者または医師に直接連絡します。 治療する心理学者と医師は、包含基準と除外基準を満たす患者を研究に招待します。 最初のセッションの前に、申請者または修士課程の学生は患者の電子ファイルを使用して、病歴、現在の一次診断、現在の投薬などの医療情報を文書化します。 最初のセッションは申請者または修士課程の学生が主導し、インフォームド・コンセント、臨床面接、および最初の一連の自己申告アンケートで構成され、主要な精神医学的診断の評価、人口統計および個人情報、睡眠障害の測定が行われます。 、睡眠の特徴、いくつかの心理的変数(感情調節、反芻、マインドフルネスなど)、および一次診断の現在の症状の重症度。 患者のサブサンプルには、睡眠日記と Fitbit Charge 2 トラッカー、およびそのアプリケーションに関する情報が提供されます。 彼らは、Fitbit トラッカーを非利き手の手首に 1 週​​間常に装着します (シャワー中や充電中を除く)。 1 週間後、アンケートや日記、Fitbit トラッカーが収集されます。 さらに、患者には質問があるかどうか、何か問題が発生したかどうかも尋ねられます。 データ収集が完了した後、各患者は研究への参加に対して 30 スイス フラン (CHF) の参加者払い戻しを受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、チューリッヒ精神科大学病院(PUK)の入院病棟から参加者が募集されます。 この研究は、感情障害、物質使用障害、不安障害、統合失調症の各診断グループから患者を募集することを目的としています。 これらのグループが選ばれたのは、病院内で最大の患者グループであるためです。 グループ内では、PUK の入院患者の間で最も一般的な診断が調査されます (F32、F33、F34.1、F10.2、F12.2、F14.2、F40.0、F40.1、F40.2、F41)。 .0、F41.1、F20.0)。 同じサンプルからのサブサンプルが Fitbit トラッカー測定用に採用されます。 研究への参加は治療とは完全に独立しています。

説明

包含基準:

  • PUK入院病棟の18歳から65歳までの男性および女性患者
  • ICD-10 による感情障害 (F32、F33、F34.1)、物質使用障害 (F10.2、F34.1) の診断 F12.2、F14.2)、不安障害(F40.0、 F40.1、F40.2、F41.0、F41.1)、および統合失調症(F20.0)
  • 現在、チューリヒ精神大学病院で入院治療を受けている
  • ドイツ語に堪能で指示を理解できる方

除外基準:

  • 現在、チューリッヒ精神科大学病院で外来または日帰り診療プログラムを受けています。
  • F32、F33、F34.1、F10.2、F12.2、F14.2、F40.0、F40.1、F40.2、F41.0、F41.1、およびF20.0以外のICD-10診断
  • 症状が重すぎて問診票に記入できない患者
  • 自殺傾向のリスクまたは他者を傷つけるリスクのため、看護職員による1対1または15/30分間の視覚管理を受けている患者
  • 頭部外傷
  • 神経疾患
  • 交代制勤務
  • ドイツ語を話すことおよび/または理解することに問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害の有病率
時間枠:7日
睡眠障害症状チェックリストとシュトルンゲン精神病診断面接の睡眠モジュールは、DSM-IV-TR および DSM-V にリストされている現在の睡眠障害 (睡眠時無呼吸症候群、不眠症、ナルコレプシー、むずむず脚/PLMD、概日リズム睡眠) を測定します。障害、夢遊病、悪夢、睡眠に影響を与える要因、睡眠に関する苦情が日常生活に及ぼす影響など)。
7日
睡眠障害の特徴:主観的な総睡眠時間
時間枠:7日
ピッツバーグ睡眠の質指数とシュテルンゲン精神病診断インタビューの睡眠モジュールは、現在の主観的な合計睡眠時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:客観的な総睡眠時間
時間枠:7日
Fitbit Charge 2 は、毎日の目標合計睡眠時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴: 主観的な入眠潜時
時間枠:7日
ピッツバーグ睡眠の質指数とシュトルンゲン精神病診断インタビューの睡眠モジュールは、現在の主観的な入眠潜時を測定します。
7日
睡眠障害の特徴: 客観的な入眠潜時
時間枠:7日
Fitbit Charge 2 は、毎日の客観的な入眠待ち時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:入眠後の自覚的覚醒
時間枠:7日
ピッツバーグ睡眠の質指数とシュテルンゲン精神病診断インタビューの睡眠モジュールは、入眠後の現在の覚醒時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:入眠後の客観的覚醒
時間枠:7日
Fitbit Charge 2 は、入眠後毎日起きている時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:毎日の主観的な総睡眠時間
時間枠:7日
睡眠日記では、毎日の主観的な総睡眠時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴: 毎日の主観的な入眠潜時
時間枠:7日
睡眠日記では、毎日の主観的な入眠潜時を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:入眠後の毎日の主観的覚醒
時間枠:7日
睡眠日記では、毎晩入眠後に起きている時間を測定します。
7日
睡眠障害の特徴: 主観的な睡眠の質
時間枠:7日
ピッツバーグ睡眠の質指数は、現在の睡眠の質を測定します。 ピッツバーグ睡眠の質指数スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します (最小値: 0、最大値: 21)。
7日
睡眠障害の特徴:日中の眠気
時間枠:7日
日中の眠気は、具体的にはエプワース眠気スケール(最小値:0、最大値:24)によって測定されます。
7日
睡眠障害の特徴: 主観的な睡眠効率
時間枠:7日
ピッツバーグ睡眠の質指数は、現在の主観的な睡眠効率を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:クロノタイプ
時間枠:7日
ミュンヘンクロノタイプアンケートは、人の睡眠の中間点に基づいてクロノタイプを測定します。
7日
睡眠障害の特徴:夢体験と思い込み
時間枠:7日
マンハイム夢アンケートでは、夢の経験と信念を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:悪夢の頻度
時間枠:7日
マンハイム夢アンケートでは、現在の悪夢の頻度を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:悪夢のような苦痛
時間枠:7日
マンハイムの夢アンケートでは、悪夢の苦痛を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:毎日の悪夢の頻度
時間枠:7日
睡眠日記により、毎日の悪夢の頻度が測定されます。
7日
睡眠障害の特徴:毎日の悪夢のような苦痛
時間枠:7日
睡眠日記により、毎日の悪夢の苦痛を測定します。
7日
睡眠障害の特徴:睡眠中の心拍数
時間枠:7日
Fitbit デバイスは、睡眠中の平均心拍数 (bpm) を測定します。
7日
睡眠以外の精神病理学のプロセス: 特性マインドフルネス
時間枠:7日
マインドフル アテンション アウェアネス スケールは、現在の特性マインドフルネスを測定します。 マインドフル アテンション アウェアネス スケール スコアが高いほど、特性マインドフルネスが高いことを示します (最小値: 15、最大値: 90)。
7日
睡眠以外の精神病理学のプロセス: 状態のマインドフルネス
時間枠:7日
睡眠日記は毎日のマインドフルネスの状態を測定します。
7日
睡眠以外の精神病理学のプロセス: 特性の反芻
時間枠:7日
応答スタイルに関するアンケートでは、特性の反芻を測定します。 より高い応答スタイル アンケートスコアは、より高い特性の反芻を示し、考え込むスコアと反射スコアに分けられます (考え込む値と反射値の最小値: 5、考え込む値と反射値の最大値: 20)。
7日
睡眠以外の精神病理学のプロセス: 状態の反芻
時間枠:7日
睡眠日記は毎日の反芻状態を測定します。
7日
睡眠以外の精神病理学のプロセス: 感情の調節
時間枠:7日
感情制御アンケートでは、再評価と抑制という 2 つの感情制御プロセスに分けて感情制御を測定します。 値が高いほど、再評価(最小値:6、最大値:42)または抑制(最小値:4、最大値:28)の傾向が高いことを示します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神科診断
時間枠:1日
ミニ国際神経精神医学面接は、国際疾病分類 (ICD-10) および精神障害の診断および統計マニュアル (DSM 4) に従って、どの精神医学的診断/診断が満たされているかを測定する診断面接です。
1日
現在のうつ症状の重症度
時間枠:7日
ベックうつ病インベントリは、現在のうつ病症状の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 63)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
現在の不安症状の重症度
時間枠:7日
Beck 不安インベントリは、不安症状の現在の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 63)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
現在のアルコール使用の重症度
時間枠:7日
アルコール使用障害識別テストは、現在のアルコール使用の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 40)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
現在の薬物使用の重症度
時間枠:7日
薬物使用障害識別テストは、現在の薬物使用の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 44)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
PTSD 症状の現在の重症度
時間枠:7日
DSM-5 の PTSD チェックリストは、PTSD 症状の現在の重症度を測定します (最小値: 0、最大値: 80)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
現在の精神病症状の重症度
時間枠:7日
心霊体験のコミュニティ評価では、現在の精神病症状の重症度 (頻度と苦痛のスコア、最小値: 0、最大値: 126) を測定します。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日
統合失調症の症状の現在の重症度
時間枠:7日
陽性および陰性症候群スケールは、統合失調症の症状の現在の重症度を測定します (最小値: 30、最大値: 210)。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
7日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計および個人情報
時間枠:7日
アンケートでは、性別、年齢、国籍、婚姻状況、在留資格、子供、生活状況、最高学歴、現在または最後の就労状況、現在の社会状況、社会経済的地位などの人口統計的および医学的背景情報を測定します。
7日
現在の薬
時間枠:7日
潜在的な交絡因子として、投薬プロトコルで現在の投薬量を測定し、特に睡眠に影響を与えると報告されている投薬量を文書化します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月31日

一次修了 (予想される)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月12日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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