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Sueño en pacientes psiquiátricos hospitalizados (SPIN)

12 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Zurich

Prevalencia y características de los trastornos del sueño entre pacientes psiquiátricos hospitalizados

Décadas de investigación han demostrado que los trastornos del sueño son comunes entre los pacientes con una amplia gama de trastornos psiquiátricos. Dichos trastornos del sueño informados incluyen la interrupción de la eficiencia y la continuidad del sueño, quejas sobre la calidad del sueño, insomnio y pesadillas. Mientras que los modelos tradicionales sugieren que ciertas alteraciones del sueño son específicas de ciertos trastornos mentales, los modelos más nuevos asumen una visión transdiagnóstica o dimensional de las alteraciones del sueño en los trastornos mentales. Los hallazgos de un metanálisis reciente respaldan la asociación transdiagnóstica o dimensional entre los trastornos del sueño y las afecciones psiquiátricas. Además, el período inmediatamente anterior al sueño ha recibido recientemente un mayor interés clínico y de investigación, con estudios que investigan la actividad cognitiva y la rumiación antes del sueño. Sin embargo, solo unos pocos estudios comparan el sueño en diferentes diagnósticos psiquiátricos y las características del sueño en diferentes trastornos mentales aún no se comprenden lo suficientemente bien como para tener implicaciones concretas en la práctica clínica. Esto es especialmente cierto para la población de pacientes psiquiátricos hospitalizados. En este estudio, las medidas de resultado y las variables del estudio se medirán con cuestionarios estandarizados y validados, una entrevista clínica estructurada y un rastreador Fitbit Charge 2 disponible comercialmente. Los participantes serán reclutados de las unidades de pacientes hospitalizados del Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich (PUK). La selección será realizada por el solicitante y los estudiantes de maestría inscritos en el proyecto, utilizando archivos electrónicos de pacientes en el hospital. Los pacientes serán invitados al estudio por su médico tratante o psicólogo. Las evaluaciones consistirán en una entrevista y el llenado de cuestionarios (con una duración de 30 a 45 minutos respectivamente). Una submuestra usará un diario de sueño durante siete noches consecutivas y usará un rastreador Fitbit Charge 2, que devolverá una semana después. Cada paciente recibirá un reembolso de participante de 30 francos suizos (CHF) por su participación en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos del sueño son comunes entre los pacientes psiquiátricos. De hecho, la mayoría de los trastornos psiquiátricos se ven afectados por trastornos del sueño. Los fundamentos mecánicos y las asociaciones entre los trastornos del sueño y las condiciones psiquiátricas han sido un campo activo de investigación. Las personas que abusan del alcohol o de sustancias informaron problemas de eficiencia y continuidad del sueño, así como tasas de insomnio de hasta el 72 %. En la esquizofrenia, el insomnio y otras anomalías relacionadas con el sueño también son comunes, con tasas de prevalencia del 30% al 80%. Además, las personas con trastornos del estado de ánimo describen una variedad de dificultades con la continuidad y la calidad del sueño. Otro estudio en personas deprimidas informó tasas de hasta el 90 % de quejas sobre la calidad del sueño. Del mismo modo, los trastornos de ansiedad están muy asociados con los trastornos del sueño. El hecho de que la alteración del sueño sea un síntoma diagnóstico de trastornos como el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de estrés postraumático (TEPT) sustenta la relación entre la ansiedad y el sueño. En el TEPT, por ejemplo, la dificultad para iniciar y mantener el sueño y las pesadillas afectan aproximadamente al 70 % de las personas que padecen este trastorno. La reexperimentación en forma de sueños angustiosos y recuerdos traumáticos intrusivos antes de iniciar el sueño se informa comúnmente en este grupo. En conjunto, estos informes muestran que los problemas del sueño son comunes en los pacientes psiquiátricos. Algunos modelos teóricos sugieren que determinadas alteraciones del sueño son específicas de determinados trastornos mentales. Sin embargo, los modelos más nuevos sugieren una comprensión transdiagnóstica o dimensional del sueño en los trastornos mentales, asumiendo el sueño como una dimensión subyacente de los trastornos mentales, con las mismas alteraciones del sueño ocurriendo en diferentes trastornos mentales. Sin embargo, pocos estudios comprenden números lo suficientemente grandes como para comparar diferentes diagnósticos psiquiátricos y, por lo tanto, existen pocos datos sobre la especificidad de diversas anomalías del sueño. En una notable excepción, un metanálisis investigó los trastornos del sueño en los trastornos psiquiátricos, revisando los estudios que utilizan mediciones polisomnográficas. Los autores encontraron que ninguna variable del sueño parecía tener una especificidad absoluta para ningún trastorno psiquiátrico en particular y que se observaron patrones de trastornos del sueño asociados con categorías de trastornos psiquiátricos. Además, los subtipos de grupos de diagnóstico a menudo diferían en sus perfiles de alteraciones del sueño. Por lo tanto, estos resultados apoyan la visión transdiagnóstica de las alteraciones del sueño en los trastornos mentales. Sin embargo, a la luz de estos hallazgos, es interesante que el período justo antes del inicio del sueño haya recibido recientemente un mayor interés clínico y de investigación. Se ha demostrado que la actividad cognitiva previa al sueño de las personas que sufren de insomnio se centra más en las preocupaciones, los problemas y los ruidos del entorno y menos en nada en particular, en comparación con las personas que duermen bien. También hay evidencia de que la rumia antes de dormir está asociada con trastornos del sueño (aumento de la latencia al inicio del sueño, reducción de la calidad del sueño, reducción de la eficiencia del sueño y aumento de la vigilia después del inicio del sueño). La identificación de posibles procesos previos al sueño específicos del trastorno, así como transdiagnósticos, sería útil para diagnosticar y tratar a los pacientes. Esto es particularmente importante considerando la pesada carga personal asociada con los trastornos psiquiátricos y los trastornos del sueño. La mayoría de los estudios que investigan las alteraciones del sueño en los trastornos psiquiátricos se han realizado en pacientes psiquiátricos ambulatorios. Los pacientes psiquiátricos hospitalizados y los pacientes aún más gravemente afectados que a menudo sufren de diagnósticos comórbidos y posibles problemas sociales adicionales, hasta ahora han sido excluidos en su mayoría. Hay algunos estudios que investigaron los problemas del sueño en pacientes psiquiátricos hospitalizados y/o pacientes con enfermedades mentales graves. Además, aunque el período inmediatamente anterior al inicio del sueño ha recibido recientemente una mayor investigación e interés clínico, hasta el momento se carece de una investigación sistemática de individuos con trastornos psiquiátricos diagnosticados en términos de esta característica específica del sueño. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo ayudar a llenar este vacío y estudiar los problemas del sueño, incluido el procesamiento previo al sueño en pacientes psiquiátricos hospitalizados. Además, faltan estudios que investiguen los trastornos del sueño utilizando muestras de pacientes con diferentes trastornos psiquiátricos. Por lo tanto, para comprender las diferencias en los trastornos del sueño entre diferentes diagnósticos psiquiátricos o grupos de síntomas, se deben comparar diferentes estudios. Dado que estos estudios a menudo difieren en las muestras y los métodos utilizados, las conclusiones extraídas de estas comparaciones son limitadas. Por esta razón, se justifican los estudios que utilizan muestras de pacientes psiquiátricos con una amplia gama de trastornos psiquiátricos.

Para este estudio, los participantes serán reclutados de las unidades de pacientes hospitalizados del Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich (PUK). Psiquiatras y psicólogos consultores, así como personal de enfermería en las unidades de hospitalización de la PUK apoyarán el reclutamiento y uno o dos estudiantes de maestría ayudarán a organizar el estudio. Todos los pacientes elegibles para el estudio serán reclutados consecutivamente. El solicitante y los estudiantes de maestría inscritos en el proyecto evaluarán a los pacientes hospitalizados psiquiátricos recién admitidos para los criterios de inclusión y exclusión en los archivos electrónicos de pacientes. La información necesaria para la evaluación es parte de las evaluaciones estándar en el hospital. Los psicólogos o médicos tratantes serán contactados directamente por el solicitante o estudiante de maestría. Los psicólogos y médicos tratantes invitarán al estudio a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. Antes de la primera sesión, el solicitante o los estudiantes de maestría utilizarán el archivo electrónico del paciente para documentar la información médica, como el historial médico, el diagnóstico primario actual y la medicación actual. La primera sesión, que será dirigida por el aspirante o los estudiantes de maestría, consistirá en un consentimiento informado, una entrevista clínica y un primer conjunto de cuestionarios de autoinforme, que evaluarán diagnósticos psiquiátricos primarios, medirán información demográfica y personal, trastornos del sueño. , características del sueño, varias variables psicológicas (como la regulación emocional, la rumiación y la atención plena) y la gravedad actual de los síntomas del diagnóstico primario. Una submuestra de pacientes recibirá un diario de sueño y un rastreador Fitbit Charge 2, así como información sobre su aplicación. Llevarán el rastreador Fitbit en la muñeca de su mano no dominante en todo momento durante una semana (excepto durante las duchas y/o la carga). Una semana después, se recogerán los cuestionarios y/o agenda y el rastreador Fitbit. Además, se les preguntará a los pacientes si tienen alguna pregunta o si tuvieron algún problema. Una vez completada la recopilación de datos, cada paciente recibirá un reembolso de 30 francos suizos (CHF) por su participación en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • Reclutamiento
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para este estudio, los participantes serán reclutados de las unidades de hospitalización del Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich (PUK). Su objetivo es reclutar pacientes de cada uno de los siguientes grupos de diagnóstico: trastornos afectivos, trastornos por uso de sustancias, trastornos de ansiedad y esquizofrenia. Se han elegido estos grupos porque son los grupos de pacientes más grandes del hospital. Dentro de los grupos, se investigarán los diagnósticos más comunes entre los pacientes hospitalizados en la PUK (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 y F20.0). Se reclutará una submuestra de la misma muestra para las mediciones del rastreador Fitbit. La participación en la investigación será totalmente independiente de su tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de unidades de hospitalización PUK entre 18 y 65 años de edad
  • ICD-10 diagnóstico de trastornos afectivos (F32, F33, F34.1), trastornos por uso de sustancias (F10.2, F12.2, F14.2), trastornos de ansiedad (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) y esquizofrenia (F20.0)
  • Actualmente recibe atención hospitalaria en el Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich.
  • Fluidez en alemán y capaz de entender las instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibiendo programas ambulatorios o de clínica de día en el Hospital Universitario Psiquiátrico de Zúrich
  • Diagnóstico de la CIE-10 distinto de F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 y F20.0
  • Pacientes que están demasiado gravemente enfermos para completar los cuestionarios.
  • Pacientes con control visual uno a uno o de 15/30 minutos por parte del personal de enfermería por riesgo de tendencias suicidas o riesgo de dañar a otros
  • Lesión craneal
  • enfermedad neurologica
  • trabajo por turnos
  • Problemas para hablar y/o entender el idioma alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
La Lista de verificación de síntomas de trastornos del sueño y el módulo del sueño de la Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirán los trastornos del sueño actuales que se enumeran en el DSM-IV-TR y el DSM-V (apnea del sueño, insomnio, narcolepsia, piernas inquietas/PLMD, ritmo circadiano del sueño). trastorno del sueño, sonambulismo, pesadillas, factores que influyen en el sueño y el impacto de las molestias del sueño en el funcionamiento diario).
7 días
Características de las alteraciones del sueño: Tiempo total de sueño subjetivo
Periodo de tiempo: 7 días
El índice de calidad del sueño de Pittsburg y el módulo de sueño de la Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirán el tiempo de sueño total subjetivo actual.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Tiempo total de sueño objetivo
Periodo de tiempo: 7 días
El Fitbit Charge 2 medirá el tiempo de sueño total objetivo diario.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Latencia subjetiva de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El índice de calidad del sueño de Pittsburg y el módulo de sueño de la Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirán la latencia subjetiva actual del inicio del sueño.
7 días
Características de los trastornos del sueño: latencia objetiva de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El Fitbit Charge 2 medirá la latencia de inicio del sueño objetivo diario.
7 días
Características de las alteraciones del sueño: Despertar subjetivo tras el inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El índice de calidad del sueño de Pittsburg y el módulo de sueño de la Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirán los minutos actuales despiertos después del inicio del sueño.
7 días
Características de los trastornos del sueño: despertar objetivo después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El Fitbit Charge 2 medirá los minutos diarios despiertos después del inicio del sueño.
7 días
Características de las alteraciones del sueño: Tiempo de sueño total subjetivo diario
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá el tiempo de sueño total subjetivo diario.
7 días
Características de las alteraciones del sueño: Latencia subjetiva diaria de inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá la latencia subjetiva diaria de inicio del sueño.
7 días
Características de los trastornos del sueño: despertar subjetivo diario después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario del sueño medirá los minutos despiertos después del inicio del sueño cada noche.
7 días
Características de los trastornos del sueño: calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El índice de calidad del sueño de Pittsburg medirá la calidad del sueño actual. Las puntuaciones más altas del índice de calidad del sueño de Pittsburgh indican una calidad del sueño más baja (valor mínimo: 0, valor máximo: 21).
7 días
Características de los trastornos del sueño: Somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 7 días
La somnolencia diurna se medirá específicamente mediante la Escala de Somnolencia de Epworth (valor mínimo: 0, valor máximo: 24).
7 días
Características de los trastornos del sueño: eficiencia subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: 7 días
El índice de calidad del sueño de Pittsburg medirá la eficiencia subjetiva actual del sueño.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Cronotipo
Periodo de tiempo: 7 días
El cuestionario de cronotipo de Munich medirá el cronotipo en función del punto medio del sueño de una persona.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Experiencias oníricas y creencias
Periodo de tiempo: 7 días
El Cuestionario de Sueños de Mannheim medirá las experiencias y creencias de los sueños.
7 días
Características de los trastornos del sueño: frecuencia de pesadillas
Periodo de tiempo: 7 días
El Cuestionario de sueños de Mannheim medirá la frecuencia actual de las pesadillas.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Angustia de pesadilla
Periodo de tiempo: 7 días
El Cuestionario de Sueños de Mannheim medirá la angustia de las pesadillas.
7 días
Características de los trastornos del sueño: frecuencia de pesadillas diarias
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá la frecuencia futura de las pesadillas diarias.
7 días
Características de los trastornos del sueño: Angustia de pesadillas diarias
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá la posible angustia diaria de la pesadilla.
7 días
Características de los trastornos del sueño: frecuencia cardíaca durante el sueño
Periodo de tiempo: 7 días
Un dispositivo Fitbit medirá la frecuencia cardíaca promedio (lpm) durante el sueño.
7 días
Procesos de psicopatología distintos del sueño: atención plena como rasgo
Periodo de tiempo: 7 días
La Escala de Conciencia de Atención Plena medirá el rasgo actual de atención plena. Las puntuaciones más altas de la escala de conciencia de la atención consciente indican un rasgo más alto de atención plena (valor mínimo: 15, valor máximo: 90).
7 días
Procesos de psicopatología distintos al sueño: estado de atención plena
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá el estado de atención diario.
7 días
Procesos de psicopatología distintos del sueño: Rasgo de rumiación
Periodo de tiempo: 7 días
El cuestionario de estilos de respuesta medirá la rumia de rasgos. Los puntajes más altos del Cuestionario de Estilos de Respuesta indican una rumiación de rasgo más alta, dividida en una puntuación de melancolía y reflexión (valores mínimos de melancolía y reflexión: 5, valores máximos de melancolía y reflexión: 20).
7 días
Procesos de psicopatología distintos al sueño: estado de rumiación
Periodo de tiempo: 7 días
Un diario de sueño medirá el estado de rumiación diaria.
7 días
Procesos de psicopatología distintos al sueño: Regulación emocional
Periodo de tiempo: 7 días
El Cuestionario de Regulación Emocional medirá la regulación emocional dividida en dos procesos de regulación emocional: Reevaluación y supresión. Los valores más altos indican tendencias más altas para la reevaluación (valor mínimo: 6, valor máximo: 42) o supresión (valor mínimo: 4, valor máximo: 28).
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico psiquiátrico
Periodo de tiempo: 1 día
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional es una entrevista diagnóstica, que medirá, qué diagnóstico/diagnósticos psiquiátricos se cumplen según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) y el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM 4).
1 día
Gravedad actual de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 7 días
El Inventario de depresión de Beck medirá la gravedad actual de los síntomas depresivos (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 7 días
El Inventario de Ansiedad de Beck medirá la gravedad actual de los síntomas de ansiedad (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 7 días
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol medirá la gravedad actual del consumo de alcohol (valor mínimo: 0, valor máximo: 40). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual del consumo de drogas
Periodo de tiempo: 7 días
El Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Drogas medirá la gravedad actual del consumo de drogas (valor mínimo: 0, valor máximo: 44). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 7 días
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 medirá la gravedad actual de los síntomas de PTSD (valor mínimo: 0, valor máximo: 80). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual de los síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 7 días
La Evaluación comunitaria de experiencias psíquicas medirá la gravedad actual de los síntomas psicóticos (frecuencia y puntaje de angustia con valor mínimo: 0, valor máximo: 126). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días
Gravedad actual de los síntomas de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: 7 días
La Escala de Síndrome Positivo y Negativo medirá la severidad actual de los síntomas de esquizofrenia (valor mínimo: 30, valor máximo: 210). Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información demográfica y personal
Periodo de tiempo: 7 días
Un cuestionario medirá antecedentes demográficos y médicos, como sexo, edad, nacionalidad, estado civil, estado del permiso de residencia, hijos, situación de vida, educación más alta, situación laboral actual o última, situación social actual, nivel socioeconómico.
7 días
Medicación actual
Periodo de tiempo: 7 días
Como un factor de confusión potencial, un protocolo de medicación medirá la medicación actual, especialmente la medicación, que se ha informado que tiene un efecto sobre el sueño, será documentada.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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