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精神病住院患者的睡眠 (SPIN)

2019年12月12日 更新者:University of Zurich

精神病住院患者睡眠障碍的患病率和特征

数十年的研究表明,睡眠障碍在患有多种精神疾病的患者中很常见。 此类报告的睡眠障碍包括睡眠效率和连续性中断、睡眠质量问题、失眠和噩梦。 虽然传统模型表明某些睡眠改变特定于某些精神障碍,但较新的模型假设精神障碍中睡眠障碍的跨诊断或维度观点。 最近一项荟萃分析的结果支持睡眠障碍与精神疾病之间的跨诊断或维度关联。 此外,最近临床和研究对睡前的这段时间越来越感兴趣,研究调查了睡前的认知活动和反刍。 然而,只有少数研究比较了不同精神病学诊断的睡眠,并且对不同精神障碍的睡眠特征的了解还不够深入,无法对临床实践产生具体影响。 对于精神病住院患者来说尤其如此。 在本研究中,将使用经过标准化和验证的问卷调查、结构化临床访谈和市售的 Fitbit Charge 2 智能设备来衡量结果指标和研究变量。 参与者将从苏黎世精神病大学医院 (PUK) 的住院部招募。 申请人和参与该项目的硕士生将使用医院的电子病历进行筛选。 患者将被他们的治疗医师或心理学家邀请参加研究。 评估将包括一次访谈和填写问卷(分别持续 30 至 45 分钟)。 子样本将连续七个晚上佩戴填写睡眠日记,并佩戴 Fitbit Charge 2 追踪器,他们将在一周后返回。 每位患者将因参与研究而获得 30 瑞士法郎 (CHF) 的参与者报销。

研究概览

详细说明

睡眠障碍在精神病患者中很常见。 事实上,大多数精神疾病都伴有睡眠障碍。 睡眠障碍与精神疾病之间的机制基础和关联一直是一个活跃的研究领域。 酗酒或滥用药物的人报告睡眠效率和连续性受到干扰,失眠率高达 72%。 在精神分裂症中,失眠和其他与睡眠有关的异常也很常见,患病率为 30% 至 80%。 此外,患有情绪障碍的人描述了一系列睡眠连续性和质量方面的困难。 另一项针对抑郁症患者的研究报告称,报告的睡眠质量投诉率高达 90%。 同样,焦虑症与睡眠障碍高度相关。 睡眠障碍是广泛性焦虑症和创伤后应激障碍 (PTSD) 等疾病的诊断症状这一事实巩固了焦虑与睡眠之间的关系。 例如,在 PTSD 中,大约 70% 的受此障碍影响的人难以入睡和保持睡眠以及做噩梦。 在这一组中,通常报告在开始睡眠之前以令人痛苦的梦和侵入性创伤记忆的形式重新体验。 综上所述,这些报告表明睡眠问题在精神病患者中很常见。 一些理论模型表明,某些睡眠改变是特定于某些精神障碍的。 然而,较新的模型建议对精神障碍中的睡眠进行跨诊断或维度理解,假设睡眠是精神障碍的一个潜在维度,不同的精神障碍会发生相同的睡眠改变。 然而,很少有研究包含足够多的数据来比较不同的精神病学诊断,因此,关于各种睡眠异常的特异性的数据很少。 一个值得注意的例外是,一项荟萃分析调查了跨精神疾病的睡眠障碍,回顾了使用多导睡眠图测量的研究。 作者发现,没有一个单一的睡眠变量似乎对任何特定的精神疾病具有绝对特异性,并且观察到与精神疾病类别相关的睡眠障碍模式。 此外,诊断组的亚型通常在睡眠改变方面有所不同。 因此,这些结果支持精神障碍中睡眠障碍的跨诊断观点。 然而,根据这些发现,有趣的是,睡眠开始前的时期最近受到了越来越多的研究和临床关注。 与睡眠良好的人相比,患有失眠症的人的睡前认知活动更关注环境中的忧虑、问题和噪音,而不是特别关注任何事物。 还有证据表明,睡前反刍与睡眠障碍有关(入睡潜伏期增加、睡眠质量下降、睡眠效率降低以及入睡后觉醒增加)。 识别潜在的特定疾病以及跨诊断的睡前过程将有助于诊断和治疗患者。 考虑到与精神疾病和睡眠障碍相关的沉重个人负担,这一点尤为重要。 大多数调查精神疾病睡眠障碍的研究都是在精神科门诊患者中进行的。 到目前为止,精神病住院患者和经常患有合并症和可能存在的其他社会问题的病情更严重的患者大多被排除在外。 有几项研究调查了精神病住院患者和/或患有严重精神疾病的患者的睡眠问题。 此外,尽管最近对睡眠开始前的时期进行了越来越多的研究和临床关注,但迄今为止还缺乏根据这一特定睡眠特征对诊断为精神疾病的个体进行系统调查。 因此,本研究旨在帮助填补这一空白并研究睡眠问题,包括精神病住院患者的睡前处理。 此外,缺乏使用患有不同精神疾病的患者样本调查睡眠障碍的研究。 因此,为了了解不同精神病学诊断或症状群之间睡眠障碍的差异,必须比较不同的研究。 由于这些研究通常在使用的样本和方法上有所不同,因此从这些比较中得出的结论是有限的。 因此,有必要使用患有多种精神疾病的精神病患者样本进行研究。

对于这项研究,将从苏黎世精神病大学医院 (PUK) 的住院部招募参与者。 PUK 住院部的心理咨询师和心理学家以及护理人员将支持招聘,一到两名硕士生将帮助组织研究。 所有符合研究条件的患者将被连续招募。 参加该项目的申请人和硕士生将根据电子患者档案中的纳入和排除标准筛选新入院的精神病住院患者。 筛查所需的信息是医院标准评估的一部分。 然后,申请人或硕士生将直接联系治疗心理学家或医生。 治疗心理学家和医生将邀请符合纳入和排除标准的患者参加研究。 在第一次会议之前,申请人或硕士生将使用患者的电子文件来记录医疗信息,例如病史、当前的初步诊断和当前的药物治疗。 第一场会议将由申请人或硕士生主持,包括知情同意书、临床访谈和第一套自我报告问卷,这些问卷将评估初级精神病学诊断、测量人口统计和个人信息、睡眠障碍,睡眠特征,几个心理变量(如情绪调节,反刍和正念)和初步诊断的当前症状严重程度。 患者的子样本将收到睡眠日记和 Fitbit Charge 2 追踪器以及有关其应用的信息。 他们将在一周内始终将 Fitbit 智能设备戴在非惯用手的手腕上(淋浴和/或充电期间除外)。 一周后,将收集问卷和/或日记和 Fitbit 智能设备。 此外,还将询问患者是否有任何问题或是否遇到任何问题。 数据收集完成后,每位患者将获得 30 瑞士法郎 (CHF) 的参与者报销,用于参与研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8032
        • 招聘中
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

对于这项研究,将从苏黎世精神病大学医院 (PUK) 的住院部招募参与者。 它旨在从以下每个诊断组中招募患者:情感障碍、物质使用障碍、焦虑症和精神分裂症。 之所以选择这些群体,是因为他们是医院里最大的患者群体。 在各组中,将调查 PUK 住院患者中最常见的诊断(F32、F33、F34.1、F10.2、F12.2、F14.2、F40.0、F40.1、F40.2、F41 .0、F41.1 和 F20.0)。 将从同一样本中抽取子样本进行 Fitbit 智能设备测量。 参与研究将完全独立于他们的治疗。

描述

纳入标准:

  • 来自 PUK 住院部的 18 至 65 岁的男性和女性患者
  • ICD-10 情感障碍诊断(F32、F33、F34.1)、物质使用障碍(F10.2、 F12.2,F14.2),焦虑症(F40.0, F40.1、F40.2、F41.0、F41.1)和精神分裂症(F20.0)
  • 目前在苏黎世精神病大学医院接受住院治疗
  • 流利的德语,能够理解说明

排除标准:

  • 目前在苏黎世精神病大学医院接受门诊或日间诊所计划
  • 除 F32、F33、F34.1、F10.2、F12.2、F14.2、F40.0、F40.1、F40.2、F41.0、F41.1 和 F20.0 以外的 ICD-10 诊断
  • 病情严重无法填写问卷的患者
  • 由于有自杀倾向或伤害他人的风险,由护理人员进行一对一或 15-/30 分钟视觉控制的患者
  • 头部受伤
  • 神经系统疾病
  • 换岗
  • 说和/或理解德语有困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠障碍的患病率
大体时间:7天
睡眠障碍症状清单和 Diagnostische Interview bei psychischen Störungen 的睡眠模块将测量 DSM-IV-TR 和 DSM-V 中列出的当前睡眠障碍(睡眠呼吸暂停、失眠、发作性睡病、不宁腿/PLMD、昼夜节律睡眠障碍、梦游、噩梦、影响睡眠的因素,以及睡眠抱怨对日常功能的影响)。
7天
睡眠障碍的特征:主观总睡眠时间
大体时间:7天
匹兹堡睡眠质量指数和 Diagnostische Interview bei psychischen Störungen 的睡眠模块将测量当前的主观总睡眠时间。
7天
睡眠障碍的特征:客观总睡眠时间
大体时间:7天
Fitbit Charge 2 将测量每日客观总睡眠时间。
7天
睡眠障碍的特征:主观入睡潜伏期
大体时间:7天
匹兹堡睡眠质量指数和 Diagnostische Interview bei psychischen Störungen 的睡眠模块将测量当前的主观入睡潜伏期。
7天
睡眠障碍的特征:客观入睡潜伏期
大体时间:7天
Fitbit Charge 2 将测量每日客观入睡潜伏期。
7天
睡眠障碍的特征:入睡后主观觉醒
大体时间:7天
匹兹堡睡眠质量指数和 Diagnostische Interview bei psychischen Störungen 的睡眠模块将测量入睡后清醒的当前分钟数。
7天
睡眠障碍的特征:入睡后客观觉醒
大体时间:7天
Fitbit Charge 2 将测量入睡后每天清醒的分钟数。
7天
睡眠障碍的特征:每日主观总睡眠时间
大体时间:7天
睡眠日记将测量每天的主观总睡眠时间。
7天
睡眠障碍的特征:每日主观入睡潜伏期
大体时间:7天
睡眠日记将测量每日主观入睡潜伏期。
7天
睡眠障碍的特征:入睡后每日主观觉醒
大体时间:7天
睡眠日记将记录每晚入睡后清醒的分钟数。
7天
睡眠障碍的特征:主观睡眠质量
大体时间:7天
匹兹堡睡眠质量指数将衡量当前的睡眠质量。 匹兹堡睡眠质量指数得分越高表明睡眠质量越差(最小值:0,最大值:21)。
7天
睡眠障碍的特征:白天嗜睡
大体时间:7天
白天嗜睡将通过 Epworth 嗜睡量表具体测量(最小值:0,最大值:24)。
7天
睡眠障碍的特征:主观睡眠效率
大体时间:7天
匹兹堡睡眠质量指数将衡量当前的主观睡眠效率。
7天
睡眠障碍的特征:时间型
大体时间:7天
Munich Chronotype Questionnaire 将根据一个人睡眠的中点来测量时间类型。
7天
睡眠障碍的特征:梦的经历和信念
大体时间:7天
曼海姆梦境问卷将衡量梦境体验和信念。
7天
睡眠障碍的特征:噩梦频率
大体时间:7天
曼海姆梦境问卷将测量当前的噩梦频率。
7天
睡眠障碍的特征:噩梦困扰
大体时间:7天
曼海姆梦境问卷将衡量梦魇困扰。
7天
睡眠障碍的特征:每天做噩梦的频率
大体时间:7天
睡眠日记将测量每日预期的噩梦频率。
7天
睡眠障碍的特征:每天做恶梦困扰
大体时间:7天
睡眠日记将衡量每天预期的噩梦困扰。
7天
睡眠障碍的特征:睡眠时的心率
大体时间:7天
Fitbit 设备将测量睡眠期间的平均心率 (bpm)。
7天
睡眠以外的精神病理学过程:特质正念
大体时间:7天
Mindful Attention Awareness Scale 将衡量当前的特质正念。 更高的正念注意力意识量表分数表明更高的特质正念(最小值:15,最大值:90)。
7天
睡眠以外的精神病理学过程:状态正念
大体时间:7天
睡眠日记将衡量每日的正念状态。
7天
睡眠以外的精神病理学过程:特质反思
大体时间:7天
反应风格问卷将衡量特质反思。 较高的反应风格问卷得分表示较高的反刍特质,分为沉思和反思得分(最低沉思和反思值:5,最大沉思和反思值:20)。
7天
睡眠以外的精神病理学过程:状态反刍
大体时间:7天
睡眠日记将衡量每日反刍状态。
7天
睡眠以外的精神病理学过程:情绪调节
大体时间:7天
情绪调节问卷将测量分为两个情绪调节过程的情绪调节:重新评价和抑制。 较高的值表示较高的重新评估倾向(最小值:6,最大值:42)或抑制(最小值:4,最大值:28)。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病诊断
大体时间:1天
迷你国际神经精神病学访谈是一种诊断性访谈,将根据国际疾病分类 (ICD-10) 和精神疾病诊断和统计手册 (DSM 4) 衡量哪些精神病学诊断/诊断得到满足。
1天
目前抑郁症状的严重程度
大体时间:7天
贝克抑郁量表将衡量当前抑郁症状的严重程度(最小值:0,最大值:63)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
目前焦虑症状的严重程度
大体时间:7天
贝克焦虑量表将衡量当前焦虑症状的严重程度(最小值:0,最大值:63)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
目前酒精使用的严重程度
大体时间:7天
酒精使用障碍识别测试将测量当前酒精使用的严重程度(最小值:0,最大值:40)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
目前吸毒的严重程度
大体时间:7天
药物使用障碍鉴定测试将测量当前药物使用的严重程度(最小值:0,最大值:44)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
当前 PTSD 症状的严重程度
大体时间:7天
DSM-5 的 PTSD 检查表将衡量当前 PTSD 症状的严重程度(最小值:0,最大值:80)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
目前精神病症状的严重程度
大体时间:7天
心理体验社区评估将衡量当前精神病症状的严重程度(频率和痛苦评分,最小值:0,最大值:126)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天
目前精神分裂症症状的严重程度
大体时间:7天
阳性和阴性症状量表将测量精神分裂症症状的当前严重程度(最小值:30,最大值:210)。 较高的分数表示较高的严重性。
7天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计和个人信息
大体时间:7天
问卷将测量人口统计和医学背景信息,例如性别、年龄、国籍、婚姻状况、居留许可状况、子女、生活状况、最高教育程度、当前或上一份工作状况、当前社会状况、社会经济状况。
7天
目前用药
大体时间:7天
作为一个潜在的混杂因素,药物治疗方案将测量当前的药物治疗,特别是据报道对睡眠有影响的药物治疗,将被记录下来。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月31日

初级完成 (预期的)

2020年3月31日

研究完成 (预期的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月12日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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