Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek na psychiatrických léčebnách (SPIN)

12. prosince 2019 aktualizováno: University of Zurich

Prevalence a charakteristika poruch spánku u psychiatrických pacientů

Desetiletí výzkumu ukázaly, že poruchy spánku jsou běžné u pacientů s širokou škálou psychiatrických poruch. Mezi tyto hlášené poruchy spánku patří narušená účinnost a kontinuita spánku, stížnosti na kvalitu spánku, nespavost a noční můry. Zatímco tradiční modely naznačují, že určité změny spánku jsou specifické pro určité duševní poruchy, novější modely předpokládají transdiagnostický nebo dimenzionální pohled na poruchy spánku u duševních poruch. Zjištění nedávné metaanalýzy podporují transdiagnostickou nebo dimenzionální souvislost mezi poruchami spánku a psychiatrickými stavy. Období těsně před spánkem navíc nedávno získalo zvýšený klinický a výzkumný zájem, přičemž studie zkoumaly kognitivní aktivitu a přežvykování před spánkem. Jen málo studií však srovnává spánek u různých psychiatrických diagnóz a charakteristiky spánku u různých duševních poruch nejsou stále dostatečně pochopeny pro konkrétní implikace pro klinickou praxi. To platí zejména pro populaci psychiatrických léčeben. V této studii budou výsledky měření a proměnné studie měřeny pomocí standardizovaných a ověřených dotazníků, strukturovaného klinického rozhovoru a komerčně dostupného sledovače Fitbit Charge 2. Účastníci se budou rekrutovat z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK). Screening provedou uchazeči a studenti magisterského studia zařazení do projektu pomocí elektronické dokumentace pacientů v nemocnici. Pacienty do studie pozve jejich ošetřující lékař nebo psycholog. Hodnocení se bude skládat z jednoho rozhovoru a vyplnění dotazníků (v délce 30 až 45 minut). Dílčí vzorek bude nosit vyplňte spánkový deník po dobu sedmi po sobě jdoucích nocí a také bude nosit sledovač Fitbit Charge 2, který vrátí o týden později. Každý pacient obdrží za účast ve studii úhradu 30 švýcarských franků (CHF).

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy spánku jsou u psychiatrických pacientů běžné. Ve skutečnosti je většina psychiatrických poruch postižena poruchami spánku. Aktivním polem výzkumu jsou mechanické základy a souvislosti mezi poruchami spánku a psychiatrickými stavy. Jedinci se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek hlásili narušenou účinnost a kontinuitu spánku a také míru nespavosti až 72 %. U schizofrenie je také běžná nespavost a další abnormality související se spánkem, s prevalencí 30 až 80 %. Navíc jedinci s poruchami nálady popisují řadu potíží s kontinuitou a kvalitou spánku. Jiná studie u depresivních jedinců uváděla výskyt až 90 % hlášených stížností na kvalitu spánku. Podobně úzkostné poruchy jsou vysoce spojeny s poruchami spánku. Skutečnost, že porucha spánku je diagnostickým příznakem poruch, jako je generalizovaná úzkostná porucha a posttraumatická stresová porucha (PTSD), podporuje vztah mezi úzkostí a spánkem. Například u PTSD potíže se zahájením a udržením spánku a noční můry postihují přibližně 70 % jedinců postižených touto poruchou. V této skupině se běžně uvádí opětovné prožívání ve formě úzkostných snů a rušivých traumatických vzpomínek před zahájením spánku. Dohromady tyto zprávy ukazují, že problémy se spánkem jsou u psychiatrických pacientů běžné. Některé teoretické modely naznačují, že určité změny spánku jsou specifické pro určité duševní poruchy. Novější modely však naznačují transdiagnostické nebo dimenzionální chápání spánku u duševních poruch za předpokladu, že spánek je základním rozměrem duševních poruch, přičemž stejné změny spánku se vyskytují u různých duševních poruch. Jen málo studií však obsahuje dostatečně velké množství pro srovnání různých psychiatrických diagnóz, a proto existuje jen málo údajů o specifičnosti různých spánkových abnormalit. Výjimkou je metaanalýza, která zkoumala poruchy spánku napříč psychiatrickými poruchami a zkoumala studie využívající polysomnografická měření. Autoři zjistili, že se nezdálo, že by žádná jednotlivá proměnná spánku byla absolutně specifická pro jakoukoli konkrétní psychiatrickou poruchu a že byly pozorovány vzorce poruch spánku souvisejících s kategoriemi psychiatrických poruch. Kromě toho se podtypy diagnostických skupin často lišily v profilech změn spánku. Tyto výsledky tedy podporují transdiagnostický pohled na poruchy spánku u duševních poruch. Ve světle těchto zjištění je však zajímavé, že období těsně před nástupem spánku se v poslední době těší zvýšenému zájmu výzkumu a klinického zájmu. Ukázalo se, že předspánková kognitivní aktivita jedinců trpících nespavostí je ve srovnání s dobrými spánky více zaměřena na starosti, problémy a zvuky v okolí a méně zaměřena na nic konkrétního. Existují také důkazy, že přežvykování před spánkem je spojeno s poruchami spánku (zvýšená latence nástupu spánku, snížená kvalita spánku, snížená účinnost spánku a zvýšená bdělost po nástupu spánku). Identifikace potenciálních poruch specifických i transdiagnostických předspánkových procesů by byla užitečná pro diagnostiku a léčbu pacientů. To je zvláště důležité s ohledem na velkou osobní zátěž spojenou s psychiatrickými poruchami a poruchami spánku. Většina studií zkoumajících poruchy spánku u psychiatrických poruch byla provedena na psychiatrických ambulantních pacientech. Psychiatričtí hospitalizovaní pacienti a ještě hůře postižení pacienti, kteří často trpí komorbidními diagnózami a možnými dalšími sociálními problémy, byli dosud většinou vyloučeni. Existuje několik studií, které zkoumaly problémy se spánkem u psychiatrických pacientů a/nebo pacientů s těžkým duševním onemocněním. Kromě toho, ačkoliv období těsně před nástupem spánku v poslední době zaznamenalo zvýšený výzkum a klinický zájem, systematické zkoumání jedinců s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami z hlediska této specifické charakteristiky spánku zatím chybí. Tato studie si proto klade za cíl pomoci zaplnit tuto mezeru a studovat problémy se spánkem, včetně zpracování před spánkem u psychiatrických pacientů. Kromě toho chybí studie zkoumající poruchy spánku na vzorcích pacientů s různými psychiatrickými poruchami. Abychom tedy porozuměli rozdílům v poruchách spánku mezi různými psychiatrickými diagnózami nebo skupinami symptomů, je třeba porovnat různé studie. Protože se tyto studie často liší v použitých vzorcích a metodách, závěry vyvozené z těchto srovnání jsou omezené. Z tohoto důvodu jsou opodstatněné studie využívající vzorky psychiatrických pacientů s širokou škálou psychiatrických poruch.

Pro tuto studii budou účastníci rekrutováni z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK). Konzultanti psychiatři a psychologové, stejně jako ošetřovatelský personál na lůžkových odděleních PUK podpoří nábor a jeden nebo dva magisterští studenti pomohou s organizací studia. Všichni pacienti způsobilí pro studii budou zařazováni postupně. Uchazeč a studenti magisterského studia zařazení do projektu prověří nově přijaté psychiatrické léčebny z hlediska kritérií pro zařazení a vyřazení v elektronické kartotéce pacientů. Informace potřebné pro screening jsou součástí standardních vyšetření v nemocnici. Ošetřující psychology či lékaře pak kontaktuje přímo uchazeč nebo studenti magisterského studia. Ošetřující psychologové a lékaři pozvou do studie pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Před prvním sezením žadatel nebo studenti magisterského studia použijí elektronickou složku pacienta k dokumentaci lékařských informací, jako je anamnéza, aktuální primární diagnóza a současná medikace. První sezení, které povede uchazeč nebo studenti magisterského studia, se bude skládat z informovaného souhlasu, klinického rozhovoru a první sady self-reportových dotazníků, které zhodnotí primární psychiatrické diagnózy, změří demografické a osobní údaje, poruchy spánku , charakteristiky spánku, několik psychologických proměnných (jako je emoční regulace, přežvykování a všímavost) a aktuální závažnost symptomů primární diagnózy. Dílčí vzorek pacientů obdrží spánkový deník a sledovač Fitbit Charge 2 a také informace týkající se jeho aplikace. Fitbit tracker budou nosit na zápěstí své nedominantní ruky po celý týden (kromě sprch a/nebo nabíjení). O týden později budou shromážděny dotazníky a/nebo deník a Fitbit tracker. Kromě toho budou pacienti dotázáni, zda mají nějaké otázky nebo zda se setkali s nějakými problémy. Po dokončení sběru dat obdrží každý pacient za účast ve studii účastnický poplatek ve výši 30 švýcarských franků (CHF).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou účastníci rekrutováni z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK). Je zaměřen na nábor pacientů z každé z následujících diagnostických skupin: afektivní poruchy, poruchy užívání návykových látek, úzkostné poruchy a schizofrenie. Tyto skupiny byly vybrány, protože jde o největší skupiny pacientů v nemocnici. V rámci skupin budou zkoumány nejčastější diagnózy u hospitalizovaných pacientů na PUK (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 0, F41.1 a F20.0). Pro měření pomocí Fitbit trackeru bude odebrán dílčí vzorek ze stejného vzorku. Účast ve výzkumu bude plně nezávislá na jejich léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy z lůžkových jednotek PUK ve věku 18 až 65 let
  • Diagnostika afektivních poruch podle MKN-10 (F32, F33, F34.1), poruchy užívání návykových látek (F10.2, F12.2, F14.2), úzkostné poruchy (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 a schizofrenie (F20.0)
  • V současné době je v ústavní péči Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu
  • Plynně německy a schopen porozumět pokynům

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje ambulantní nebo denní programy na Psychiatrické fakultní nemocnici v Curychu
  • Diagnóza MKN-10 jiná než F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 a F20.0
  • Pacienti, kteří jsou příliš těžce nemocní na to, aby vyplnili dotazníky
  • Pacienti s individuální nebo 15-/30minutovou vizuální kontrolou ošetřujícím personálem kvůli riziku sebevražedných tendencí nebo riziku poškození ostatních
  • Zranění hlavy
  • Neurologické onemocnění
  • Práce na směny
  • Problémy s mluvením a/nebo porozuměním německého jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence poruch spánku
Časové okno: 7 dní
Kontrolní seznam příznaků poruch spánku a modul spánku Diagnostische Interview bei psychischen Störungen změří aktuální poruchy spánku uvedené v DSM-IV-TR a DSM-V (spánková apnoe, nespavost, narkolepsie, neklidné nohy/PLMD, spánek s cirkadiánním rytmem poruchy, náměsíčnost, noční můry, faktory ovlivňující spánek a vliv spánkových potíží na každodenní fungování).
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální subjektivní celkovou dobu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Objektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
Fitbit Charge 2 bude měřit denní objektivní celkovou dobu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální subjektivní latenci nástupu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Objektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Fitbit Charge 2 bude měřit denní objektivní latenci nástupu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální minuty bdělosti po nástupu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Objektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Fitbit Charge 2 bude měřit denní minuty bdělosti po začátku spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit denní subjektivní celkovou dobu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit denní subjektivní latenci nástupu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude každou noc měřit minuty bdělosti po začátku spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: 7 dní
Pittsburgský index kvality spánku bude měřit aktuální kvalitu spánku. Vyšší skóre Pittsburghského indexu kvality spánku značí nižší kvalitu spánku (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 21).
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Ospalost během dne
Časové okno: 7 dní
Denní ospalost bude měřena specificky pomocí Epworthské škály ospalosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 24).
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní efektivita spánku
Časové okno: 7 dní
Pittsburgský index kvality spánku bude měřit aktuální subjektivní efektivitu spánku.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Chronotyp
Časové okno: 7 dní
Mnichovský chronotypový dotazník bude měřit chronotyp na základě středního bodu spánku člověka.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Snové zážitky a víry
Časové okno: 7 dní
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit snové zážitky a věří.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Frekvence nočních můr
Časové okno: 7 dní
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit aktuální frekvenci nočních můr.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Noční můra
Časové okno: 7 dní
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit úzkost z noční můry.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Denní frekvence nočních můr
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit denní potenciální frekvenci nočních můr.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Denní úzkost z nočních můr
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit každodenní potenciální úzkost z nočních můr.
7 dní
Charakteristika poruch spánku: Srdeční frekvence během spánku
Časové okno: 7 dní
Zařízení Fitbit bude měřit průměrnou srdeční frekvenci (bpm) během spánku.
7 dní
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Charakterová všímavost
Časové okno: 7 dní
Škála všímavosti všímavé pozornosti bude měřit aktuální rys všímavosti. Vyšší skóre stupnice všímavosti všímavosti označují vyšší rysy všímavosti (minimální hodnota: 15, maximální hodnota: 90).
7 dní
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Stavová všímavost
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit denní stav všímavosti.
7 dní
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Rytmus přežvykování
Časové okno: 7 dní
Dotazník stylů odezvy bude měřit přežvykování. Vyšší skóre dotazníku stylů odezvy ukazuje na vyšší rys přežvykování, rozdělené na skóre říje a reflexe (minimální hodnoty říhání a reflexe: 5, maximální hodnoty říhání a reflexe: 20).
7 dní
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Státní ruminace
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude měřit denní stav přemítání.
7 dní
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Emoční regulace
Časové okno: 7 dní
Dotazník regulace emocí bude měřit emoční regulaci rozdělenou do dvou procesů regulace emocí: přehodnocení a potlačení. Vyšší hodnoty znamenají vyšší tendence k přehodnocení (minimální hodnota: 6, maximální hodnota: 42) nebo potlačení (minimální hodnota: 4, maximální hodnota: 28).
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrická diagnóza
Časové okno: 1 den
Mini International Neuropsychiatric Interview je diagnostický rozhovor, který změří, které psychiatrické diagnózy / diagnózy jsou splněny podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM 4).
1 den
Současná závažnost symptomů deprese
Časové okno: 7 dní
Beck Depression Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů deprese (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost symptomů úzkosti
Časové okno: 7 dní
Beck Anxiety Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů úzkosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost užívání alkoholu
Časové okno: 7 dní
Alcohol Use Disorders Identification Test změří aktuální závažnost užívání alkoholu (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 40). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost užívání drog
Časové okno: 7 dní
Test identifikace poruch užívání drog bude měřit aktuální závažnost užívání drog (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost příznaků PTSD
Časové okno: 7 dní
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 změří aktuální závažnost příznaků PTSD (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 80). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost psychotických symptomů
Časové okno: 7 dní
Komunitní hodnocení psychických zážitků bude měřit aktuální závažnost psychotických symptomů (frekvence a skóre úzkosti s minimální hodnotou: 0, maximální hodnotou: 126). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní
Současná závažnost symptomů schizofrenie
Časové okno: 7 dní
Škála pozitivního a negativního syndromu bude měřit aktuální závažnost symptomů schizofrenie (minimální hodnota: 30, maximální hodnota: 210). Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a osobní údaje
Časové okno: 7 dní
Dotazník bude měřit demografické a zdravotní informace, jako je pohlaví, věk, národnost, rodinný stav, stav povolení k pobytu, děti, životní situace, nejvyšší vzdělání, současná nebo poslední pracovní situace, současná sociální situace, socioekonomický status.
7 dní
Současná medikace
Časové okno: 7 dní
Jako potenciální zmatek bude medikační protokol měřit současnou medikaci, zejména medikace, u kterých bylo hlášeno, že mají vliv na spánek, budou zdokumentovány.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit