- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201392
Spánek na psychiatrických léčebnách (SPIN)
Prevalence a charakteristika poruch spánku u psychiatrických pacientů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy spánku jsou u psychiatrických pacientů běžné. Ve skutečnosti je většina psychiatrických poruch postižena poruchami spánku. Aktivním polem výzkumu jsou mechanické základy a souvislosti mezi poruchami spánku a psychiatrickými stavy. Jedinci se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek hlásili narušenou účinnost a kontinuitu spánku a také míru nespavosti až 72 %. U schizofrenie je také běžná nespavost a další abnormality související se spánkem, s prevalencí 30 až 80 %. Navíc jedinci s poruchami nálady popisují řadu potíží s kontinuitou a kvalitou spánku. Jiná studie u depresivních jedinců uváděla výskyt až 90 % hlášených stížností na kvalitu spánku. Podobně úzkostné poruchy jsou vysoce spojeny s poruchami spánku. Skutečnost, že porucha spánku je diagnostickým příznakem poruch, jako je generalizovaná úzkostná porucha a posttraumatická stresová porucha (PTSD), podporuje vztah mezi úzkostí a spánkem. Například u PTSD potíže se zahájením a udržením spánku a noční můry postihují přibližně 70 % jedinců postižených touto poruchou. V této skupině se běžně uvádí opětovné prožívání ve formě úzkostných snů a rušivých traumatických vzpomínek před zahájením spánku. Dohromady tyto zprávy ukazují, že problémy se spánkem jsou u psychiatrických pacientů běžné. Některé teoretické modely naznačují, že určité změny spánku jsou specifické pro určité duševní poruchy. Novější modely však naznačují transdiagnostické nebo dimenzionální chápání spánku u duševních poruch za předpokladu, že spánek je základním rozměrem duševních poruch, přičemž stejné změny spánku se vyskytují u různých duševních poruch. Jen málo studií však obsahuje dostatečně velké množství pro srovnání různých psychiatrických diagnóz, a proto existuje jen málo údajů o specifičnosti různých spánkových abnormalit. Výjimkou je metaanalýza, která zkoumala poruchy spánku napříč psychiatrickými poruchami a zkoumala studie využívající polysomnografická měření. Autoři zjistili, že se nezdálo, že by žádná jednotlivá proměnná spánku byla absolutně specifická pro jakoukoli konkrétní psychiatrickou poruchu a že byly pozorovány vzorce poruch spánku souvisejících s kategoriemi psychiatrických poruch. Kromě toho se podtypy diagnostických skupin často lišily v profilech změn spánku. Tyto výsledky tedy podporují transdiagnostický pohled na poruchy spánku u duševních poruch. Ve světle těchto zjištění je však zajímavé, že období těsně před nástupem spánku se v poslední době těší zvýšenému zájmu výzkumu a klinického zájmu. Ukázalo se, že předspánková kognitivní aktivita jedinců trpících nespavostí je ve srovnání s dobrými spánky více zaměřena na starosti, problémy a zvuky v okolí a méně zaměřena na nic konkrétního. Existují také důkazy, že přežvykování před spánkem je spojeno s poruchami spánku (zvýšená latence nástupu spánku, snížená kvalita spánku, snížená účinnost spánku a zvýšená bdělost po nástupu spánku). Identifikace potenciálních poruch specifických i transdiagnostických předspánkových procesů by byla užitečná pro diagnostiku a léčbu pacientů. To je zvláště důležité s ohledem na velkou osobní zátěž spojenou s psychiatrickými poruchami a poruchami spánku. Většina studií zkoumajících poruchy spánku u psychiatrických poruch byla provedena na psychiatrických ambulantních pacientech. Psychiatričtí hospitalizovaní pacienti a ještě hůře postižení pacienti, kteří často trpí komorbidními diagnózami a možnými dalšími sociálními problémy, byli dosud většinou vyloučeni. Existuje několik studií, které zkoumaly problémy se spánkem u psychiatrických pacientů a/nebo pacientů s těžkým duševním onemocněním. Kromě toho, ačkoliv období těsně před nástupem spánku v poslední době zaznamenalo zvýšený výzkum a klinický zájem, systematické zkoumání jedinců s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami z hlediska této specifické charakteristiky spánku zatím chybí. Tato studie si proto klade za cíl pomoci zaplnit tuto mezeru a studovat problémy se spánkem, včetně zpracování před spánkem u psychiatrických pacientů. Kromě toho chybí studie zkoumající poruchy spánku na vzorcích pacientů s různými psychiatrickými poruchami. Abychom tedy porozuměli rozdílům v poruchách spánku mezi různými psychiatrickými diagnózami nebo skupinami symptomů, je třeba porovnat různé studie. Protože se tyto studie často liší v použitých vzorcích a metodách, závěry vyvozené z těchto srovnání jsou omezené. Z tohoto důvodu jsou opodstatněné studie využívající vzorky psychiatrických pacientů s širokou škálou psychiatrických poruch.
Pro tuto studii budou účastníci rekrutováni z lůžkových jednotek Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu (PUK). Konzultanti psychiatři a psychologové, stejně jako ošetřovatelský personál na lůžkových odděleních PUK podpoří nábor a jeden nebo dva magisterští studenti pomohou s organizací studia. Všichni pacienti způsobilí pro studii budou zařazováni postupně. Uchazeč a studenti magisterského studia zařazení do projektu prověří nově přijaté psychiatrické léčebny z hlediska kritérií pro zařazení a vyřazení v elektronické kartotéce pacientů. Informace potřebné pro screening jsou součástí standardních vyšetření v nemocnici. Ošetřující psychology či lékaře pak kontaktuje přímo uchazeč nebo studenti magisterského studia. Ošetřující psychologové a lékaři pozvou do studie pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Před prvním sezením žadatel nebo studenti magisterského studia použijí elektronickou složku pacienta k dokumentaci lékařských informací, jako je anamnéza, aktuální primární diagnóza a současná medikace. První sezení, které povede uchazeč nebo studenti magisterského studia, se bude skládat z informovaného souhlasu, klinického rozhovoru a první sady self-reportových dotazníků, které zhodnotí primární psychiatrické diagnózy, změří demografické a osobní údaje, poruchy spánku , charakteristiky spánku, několik psychologických proměnných (jako je emoční regulace, přežvykování a všímavost) a aktuální závažnost symptomů primární diagnózy. Dílčí vzorek pacientů obdrží spánkový deník a sledovač Fitbit Charge 2 a také informace týkající se jeho aplikace. Fitbit tracker budou nosit na zápěstí své nedominantní ruky po celý týden (kromě sprch a/nebo nabíjení). O týden později budou shromážděny dotazníky a/nebo deník a Fitbit tracker. Kromě toho budou pacienti dotázáni, zda mají nějaké otázky nebo zda se setkali s nějakými problémy. Po dokončení sběru dat obdrží každý pacient za účast ve studii účastnický poplatek ve výši 30 švýcarských franků (CHF).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- Nábor
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Birgit Kleim, PhD
- Telefonní číslo: +41443842351
- E-mail: b.kleim@psychologie.uzh.ch
-
Kontakt:
- Thomas Maeder, M.Sc.
- Telefonní číslo: +41443842565
- E-mail: thomas.maeder@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy z lůžkových jednotek PUK ve věku 18 až 65 let
- Diagnostika afektivních poruch podle MKN-10 (F32, F33, F34.1), poruchy užívání návykových látek (F10.2, F12.2, F14.2), úzkostné poruchy (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 a schizofrenie (F20.0)
- V současné době je v ústavní péči Psychiatrické fakultní nemocnice v Curychu
- Plynně německy a schopen porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje ambulantní nebo denní programy na Psychiatrické fakultní nemocnici v Curychu
- Diagnóza MKN-10 jiná než F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 a F20.0
- Pacienti, kteří jsou příliš těžce nemocní na to, aby vyplnili dotazníky
- Pacienti s individuální nebo 15-/30minutovou vizuální kontrolou ošetřujícím personálem kvůli riziku sebevražedných tendencí nebo riziku poškození ostatních
- Zranění hlavy
- Neurologické onemocnění
- Práce na směny
- Problémy s mluvením a/nebo porozuměním německého jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence poruch spánku
Časové okno: 7 dní
|
Kontrolní seznam příznaků poruch spánku a modul spánku Diagnostische Interview bei psychischen Störungen změří aktuální poruchy spánku uvedené v DSM-IV-TR a DSM-V (spánková apnoe, nespavost, narkolepsie, neklidné nohy/PLMD, spánek s cirkadiánním rytmem poruchy, náměsíčnost, noční můry, faktory ovlivňující spánek a vliv spánkových potíží na každodenní fungování).
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
|
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální subjektivní celkovou dobu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Objektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
|
Fitbit Charge 2 bude měřit denní objektivní celkovou dobu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální subjektivní latenci nástupu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Objektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Fitbit Charge 2 bude měřit denní objektivní latenci nástupu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Pittsburgský index kvality spánku a spánkový modul Diagnostische Interview bei psychischen Störungen budou měřit aktuální minuty bdělosti po nástupu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Objektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Fitbit Charge 2 bude měřit denní minuty bdělosti po začátku spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní celková doba spánku
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit denní subjektivní celkovou dobu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní latence nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit denní subjektivní latenci nástupu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Denní subjektivní probuzení po nástupu spánku
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude každou noc měřit minuty bdělosti po začátku spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: 7 dní
|
Pittsburgský index kvality spánku bude měřit aktuální kvalitu spánku.
Vyšší skóre Pittsburghského indexu kvality spánku značí nižší kvalitu spánku (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 21).
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Ospalost během dne
Časové okno: 7 dní
|
Denní ospalost bude měřena specificky pomocí Epworthské škály ospalosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 24).
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Subjektivní efektivita spánku
Časové okno: 7 dní
|
Pittsburgský index kvality spánku bude měřit aktuální subjektivní efektivitu spánku.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Chronotyp
Časové okno: 7 dní
|
Mnichovský chronotypový dotazník bude měřit chronotyp na základě středního bodu spánku člověka.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Snové zážitky a víry
Časové okno: 7 dní
|
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit snové zážitky a věří.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Frekvence nočních můr
Časové okno: 7 dní
|
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit aktuální frekvenci nočních můr.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Noční můra
Časové okno: 7 dní
|
Mannheim Dream Questionnaire bude měřit úzkost z noční můry.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Denní frekvence nočních můr
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit denní potenciální frekvenci nočních můr.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Denní úzkost z nočních můr
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit každodenní potenciální úzkost z nočních můr.
|
7 dní
|
|
Charakteristika poruch spánku: Srdeční frekvence během spánku
Časové okno: 7 dní
|
Zařízení Fitbit bude měřit průměrnou srdeční frekvenci (bpm) během spánku.
|
7 dní
|
|
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Charakterová všímavost
Časové okno: 7 dní
|
Škála všímavosti všímavé pozornosti bude měřit aktuální rys všímavosti.
Vyšší skóre stupnice všímavosti všímavosti označují vyšší rysy všímavosti (minimální hodnota: 15, maximální hodnota: 90).
|
7 dní
|
|
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Stavová všímavost
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit denní stav všímavosti.
|
7 dní
|
|
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Rytmus přežvykování
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník stylů odezvy bude měřit přežvykování.
Vyšší skóre dotazníku stylů odezvy ukazuje na vyšší rys přežvykování, rozdělené na skóre říje a reflexe (minimální hodnoty říhání a reflexe: 5, maximální hodnoty říhání a reflexe: 20).
|
7 dní
|
|
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Státní ruminace
Časové okno: 7 dní
|
Spánkový deník bude měřit denní stav přemítání.
|
7 dní
|
|
Procesy psychopatologie jiné než spánek: Emoční regulace
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník regulace emocí bude měřit emoční regulaci rozdělenou do dvou procesů regulace emocí: přehodnocení a potlačení.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší tendence k přehodnocení (minimální hodnota: 6, maximální hodnota: 42) nebo potlačení (minimální hodnota: 4, maximální hodnota: 28).
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychiatrická diagnóza
Časové okno: 1 den
|
Mini International Neuropsychiatric Interview je diagnostický rozhovor, který změří, které psychiatrické diagnózy / diagnózy jsou splněny podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) a Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM 4).
|
1 den
|
|
Současná závažnost symptomů deprese
Časové okno: 7 dní
|
Beck Depression Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů deprese (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost symptomů úzkosti
Časové okno: 7 dní
|
Beck Anxiety Inventory bude měřit aktuální závažnost symptomů úzkosti (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 63).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost užívání alkoholu
Časové okno: 7 dní
|
Alcohol Use Disorders Identification Test změří aktuální závažnost užívání alkoholu (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 40).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost užívání drog
Časové okno: 7 dní
|
Test identifikace poruch užívání drog bude měřit aktuální závažnost užívání drog (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 44).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost příznaků PTSD
Časové okno: 7 dní
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 změří aktuální závažnost příznaků PTSD (minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 80).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost psychotických symptomů
Časové okno: 7 dní
|
Komunitní hodnocení psychických zážitků bude měřit aktuální závažnost psychotických symptomů (frekvence a skóre úzkosti s minimální hodnotou: 0, maximální hodnotou: 126).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
|
Současná závažnost symptomů schizofrenie
Časové okno: 7 dní
|
Škála pozitivního a negativního syndromu bude měřit aktuální závažnost symptomů schizofrenie (minimální hodnota: 30, maximální hodnota: 210).
Vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a osobní údaje
Časové okno: 7 dní
|
Dotazník bude měřit demografické a zdravotní informace, jako je pohlaví, věk, národnost, rodinný stav, stav povolení k pobytu, děti, životní situace, nejvyšší vzdělání, současná nebo poslední pracovní situace, současná sociální situace, socioekonomický status.
|
7 dní
|
|
Současná medikace
Časové okno: 7 dní
|
Jako potenciální zmatek bude medikační protokol měřit současnou medikaci, zejména medikace, u kterých bylo hlášeno, že mají vliv na spánek, budou zdokumentovány.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benca RM, Obermeyer WH, Thisted RA, Gillin JC. Sleep and psychiatric disorders. A meta-analysis. Arch Gen Psychiatry. 1992 Aug;49(8):651-68; discussion 669-70. doi: 10.1001/archpsyc.1992.01820080059010.
- Mume, C. O. (2009). Nightmare in schizophrenic and depressed patients, European Journal of Psychiatry, 23(3), 177-183.
- Ohayon MM, Shapiro CM. Sleep disturbances and psychiatric disorders associated with posttraumatic stress disorder in the general population. Compr Psychiatry. 2000 Nov-Dec;41(6):469-78. doi: 10.1053/comp.2000.16568.
- Krystal AD, Thakur M, Roth T. Sleep disturbance in psychiatric disorders: effects on function and quality of life in mood disorders, alcoholism, and schizophrenia. Ann Clin Psychiatry. 2008 Jan-Mar;20(1):39-46. doi: 10.1080/10401230701844661.
- Nappi CM, Drummond SP, Hall JM. Treating nightmares and insomnia in posttraumatic stress disorder: a review of current evidence. Neuropharmacology. 2012 Feb;62(2):576-85. doi: 10.1016/j.neuropharm.2011.02.029. Epub 2011 Mar 17.
- Harvey AG, Jones C, Schmidt DA. Sleep and posttraumatic stress disorder: a review. Clin Psychol Rev. 2003 May;23(3):377-407. doi: 10.1016/s0272-7358(03)00032-1.
- Tsuno N, Besset A, Ritchie K. Sleep and depression. J Clin Psychiatry. 2005 Oct;66(10):1254-69. doi: 10.4088/jcp.v66n1008.
- Baglioni C, Nanovska S, Regen W, Spiegelhalder K, Feige B, Nissen C, Reynolds CF, Riemann D. Sleep and mental disorders: A meta-analysis of polysomnographic research. Psychol Bull. 2016 Sep;142(9):969-990. doi: 10.1037/bul0000053. Epub 2016 Jul 14.
- Rumble ME, White KH, Benca RM. Sleep Disturbances in Mood Disorders. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):743-59. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.006.
- Ford DE, Kamerow DB. Epidemiologic study of sleep disturbances and psychiatric disorders. An opportunity for prevention? JAMA. 1989 Sep 15;262(11):1479-84. doi: 10.1001/jama.262.11.1479.
- Harvey AG. Pre-sleep cognitive activity: a comparison of sleep-onset insomniacs and good sleepers. Br J Clin Psychol. 2000 Sep;39(3):275-86. doi: 10.1348/014466500163284.
- Thomsen, D. K., Mehlsen, M. Y., Christensen, S., & Zachariae, R. (2003). Rumination: Relationship with negative mood and sleep quality, Personality and Individual Differences, 34(7), 1293-1301. doi: 10.1016/S0191-8869(02)00120-4
- Takano K, Iijima Y, Tanno Y. Repetitive thought and self-reported sleep disturbance. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):779-89. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.002. Epub 2012 Apr 19.
- Carney CE, Edinger JD, Meyer B, Lindman L, Istre T. Symptom-focused rumination and sleep disturbance. Behav Sleep Med. 2006;4(4):228-41. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_3.
- Carney CE, Harris AL, Moss TG, Edinger JD. Distinguishing rumination from worry in clinical insomnia. Behav Res Ther. 2010 Jun;48(6):540-6. doi: 10.1016/j.brat.2010.03.004. Epub 2010 Mar 11.
- Roehrs, T., & Roth, T. (2012). Sleep and sleep disorders. In J. C. Verster, K. Brady, M. Galanter, & P. Conrod (Eds.), Drug abuse and addiction in medical illness: Causes, consequences and treatment (S. 375-384). New York: Springer Science + Business Media.
- Kamath J, Virdi S, Winokur A. Sleep Disturbances in Schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2015 Dec;38(4):777-92. doi: 10.1016/j.psc.2015.07.007. Epub 2015 Aug 22.
- Staner L. Sleep and anxiety disorders. Dialogues Clin Neurosci. 2003 Sep;5(3):249-58. doi: 10.31887/DCNS.2003.5.3/lstaner.
- Babson K, Feldner M, Badour C, Trainor C, Blumenthal H, Sachs-Ericsson N, Schmidt N. Posttraumatic stress and sleep: differential relations across types of symptoms and sleep problems. J Anxiety Disord. 2011 Jun;25(5):706-13. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.03.007. Epub 2011 Mar 17.
- Kaufmann CN, Spira AP, Rae DS, West JC, Mojtabai R. Sleep problems, psychiatric hospitalization, and emergency department use among psychiatric patients with Medicaid. Psychiatr Serv. 2011 Sep;62(9):1101-5. doi: 10.1176/appi.ps.62.9.1101.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-01297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .