Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen w szpitalach psychiatrycznych (SPIN)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich

Rozpowszechnienie i charakterystyka zaburzeń snu wśród pacjentów szpitali psychiatrycznych

Dziesięciolecia badań wykazały, że zaburzenia snu są powszechne wśród pacjentów z wieloma zaburzeniami psychicznymi. Takie zgłaszane zaburzenia snu obejmują zakłóconą wydajność i ciągłość snu, skargi na jakość snu, bezsenność i koszmary senne. Podczas gdy tradycyjne modele sugerują, że pewne zmiany snu są specyficzne dla pewnych zaburzeń psychicznych, nowsze modele zakładają transdiagnostyczny lub wielowymiarowy obraz zaburzeń snu w zaburzeniach psychicznych. Wyniki niedawnej metaanalizy potwierdzają transdiagnostyczny lub wymiarowy związek między zaburzeniami snu a stanami psychicznymi. Ponadto okres tuż przed snem wzbudził ostatnio zwiększone zainteresowanie kliniczne i badawcze, z badaniami badającymi aktywność poznawczą i przeżuwanie przed snem. Jednak tylko nieliczne badania porównują sen w różnych diagnozach psychiatrycznych, a charakterystyka snu w różnych zaburzeniach psychicznych wciąż nie jest wystarczająco dobrze poznana, aby mieć konkretne implikacje dla praktyki klinicznej. Dotyczy to zwłaszcza populacji pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. W tym badaniu miary wyników i zmienne badawcze będą mierzone za pomocą standardowych i zatwierdzonych kwestionariuszy, ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego i dostępnego na rynku trackera Fitbit Charge 2. Uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK). Badania przesiewowe będą prowadzone przez wnioskodawcę i studentów studiów magisterskich włączonych do projektu, z wykorzystaniem elektronicznych akt pacjentów w szpitalu. Pacjenci zostaną zaproszeni do badania przez lekarza prowadzącego lub psychologa. Ocena będzie polegać na jednym wywiadzie i wypełnieniu kwestionariuszy (trwających odpowiednio od 30 do 45 minut). Podgrupa będzie nosić wypełniony dziennik snu przez siedem kolejnych nocy, a także nosić tracker Fitbit Charge 2, który zwróci tydzień później. Każdy pacjent otrzyma zwrot kosztów w wysokości 30 franków szwajcarskich (CHF) za udział w badaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia snu są częstym zjawiskiem wśród pacjentów psychiatrycznych. W rzeczywistości większość zaburzeń psychicznych jest związana z zaburzeniami snu. Mechanistyczne podstawy i powiązania między zaburzeniami snu a stanami psychicznymi były aktywnym polem badań. Osoby nadużywające alkoholu lub substancji odurzających zgłaszały zakłóconą wydajność i ciągłość snu, a także odsetek bezsenności sięgający 72%. W schizofrenii bezsenność i inne nieprawidłowości związane ze snem są również powszechne, a częstość występowania wynosi od 30% do 80%. Ponadto osoby z zaburzeniami nastroju opisują szereg trudności z ciągłością i jakością snu. Inne badanie przeprowadzone na osobach z depresją wykazało nawet 90% zgłoszonych skarg na jakość snu. Podobnie zaburzenia lękowe są silnie związane z zaburzeniami snu. Fakt, że zaburzenia snu są objawem diagnostycznym zaburzeń, takich jak zespół lęku uogólnionego i zespół stresu pourazowego (PTSD), potwierdza związek między lękiem a snem. Na przykład w PTSD trudności w zapoczątkowaniu i utrzymaniu snu oraz koszmary senne dotykają około 70% osób dotkniętych tym zaburzeniem. W tej grupie często zgłaszane są ponowne doświadczenia w postaci niepokojących snów i natrętnych wspomnień traumy przed zapadnięciem w sen. Podsumowując, raporty te pokazują, że problemy ze snem są powszechne u pacjentów psychiatrycznych. Niektóre modele teoretyczne sugerują, że pewne zmiany snu są specyficzne dla pewnych zaburzeń psychicznych. Nowsze modele sugerują jednak transdiagnostyczne lub wymiarowe rozumienie snu w zaburzeniach psychicznych, zakładając sen jako podstawowy wymiar zaburzeń psychicznych, z tymi samymi zmianami snu występującymi w różnych zaburzeniach psychicznych. Jednak niewiele badań obejmuje wystarczająco duże liczby, aby porównać różne diagnozy psychiatryczne, a zatem istnieje niewiele danych na temat specyfiki różnych zaburzeń snu. W godnym uwagi wyjątku metaanaliza dotyczyła zaburzeń snu w różnych zaburzeniach psychicznych, przeglądając badania z wykorzystaniem pomiarów polisomnograficznych. Autorzy stwierdzili, że żadna pojedyncza zmienna dotycząca snu nie wydaje się mieć absolutnej specyficzności dla jakiegokolwiek konkretnego zaburzenia psychicznego i że zaobserwowano wzorce zaburzeń snu związane z kategoriami zaburzeń psychicznych. Ponadto podtypy grup diagnoz często różniły się profilami zmian snu. Wyniki te potwierdzają więc transdiagnostyczny pogląd na zaburzenia snu w zaburzeniach psychicznych. W świetle tych odkryć interesujące jest jednak to, że okres tuż przed zaśnięciem zyskał ostatnio wzmożone zainteresowanie badawcze i kliniczne. Wykazano, że aktywność poznawcza osób cierpiących na bezsenność przed snem jest bardziej skoncentrowana na zmartwieniach, problemach i hałasach w otoczeniu, a mniej na niczym szczególnym, w porównaniu z osobami dobrze śpiącymi. Istnieją również dowody na to, że przeżuwanie przed snem jest związane z zaburzeniami snu (zwiększona latencja zasypiania, obniżona jakość snu, zmniejszona wydajność snu i zwiększona czuwanie po zaśnięciu). Identyfikacja potencjalnych specyficznych dla zaburzenia, jak również transdiagnostycznych procesów przed snem byłaby pomocna w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę duże obciążenie osobiste związane z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami snu. Większość badań dotyczących zaburzeń snu w zaburzeniach psychicznych przeprowadzono w ambulatoryjnych oddziałach psychiatrycznych. Pacjenci psychiatryczni hospitalizowani oraz pacjenci jeszcze ciężej dotknięci, często cierpiący na współistniejące choroby i ewentualne dodatkowe problemy społeczne, byli dotychczas w większości wykluczani. Istnieje kilka badań, w których badano problemy ze snem u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie i/lub pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi. Co więcej, chociaż okres tuż przed zapadnięciem w sen był ostatnio przedmiotem zwiększonego zainteresowania badawczego i klinicznego, jak dotąd brakuje systematycznych badań osób ze zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi pod kątem tej specyficznej cechy snu. Niniejsze badanie ma zatem na celu pomóc wypełnić tę lukę i zbadać problemy ze snem, w tym przetwarzanie przed snem u pacjentów hospitalizowanych psychiatrycznie. Ponadto brakuje badań oceniających zaburzenia snu na próbkach pacjentów z różnymi zaburzeniami psychicznymi. Tak więc, aby zrozumieć różnice w zaburzeniach snu między różnymi diagnozami psychiatrycznymi lub grupami objawów, należy porównać różne badania. Ponieważ badania te często różnią się zastosowanymi próbami i metodami, wnioski wyciągnięte z tych porównań są ograniczone. Z tego powodu uzasadnione są badania na próbkach pacjentów psychiatrycznych z szerokim zakresem zaburzeń psychicznych.

Do tego badania uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK). Rekrutację będą wspierać konsultanci psychiatrzy i psycholodzy oraz personel pielęgniarski w oddziałach stacjonarnych PUK, aw organizacji badania pomoże jeden lub dwóch magistrantów. Wszyscy pacjenci kwalifikujący się do badania będą rekrutowani kolejno. Wnioskodawca i studenci studiów magisterskich włączeni do projektu będą sprawdzać nowo przyjętych pacjentów psychiatrycznych pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia w elektronicznych aktach pacjentów. Informacje potrzebne do badań przesiewowych są częścią standardowych ocen w szpitalu. Z psychologami lub lekarzami prowadzącymi będzie się wtedy kontaktować bezpośrednio wnioskodawca lub studenci studiów magisterskich. Prowadzący psycholodzy i lekarze zaproszą do badania pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Przed pierwszą sesją wnioskodawca lub studenci studiów magisterskich wykorzystają elektroniczne akta pacjenta do udokumentowania informacji medycznych, takich jak historia medyczna, aktualna podstawowa diagnoza i aktualne leki. Pierwsza sesja, która będzie prowadzona przez wnioskodawcę lub studentów studiów magisterskich, będzie składać się ze świadomej zgody, wywiadu klinicznego i pierwszego zestawu kwestionariuszy samoopisowych, które będą oceniać podstawowe diagnozy psychiatryczne, mierzyć dane demograficzne i osobowe, zaburzenia snu , cechy snu, kilka zmiennych psychologicznych (takich jak regulacja emocjonalna, przeżuwanie i uważność) oraz aktualne nasilenie objawów pierwotnego rozpoznania. Podgrupa pacjentów otrzyma dziennik snu i tracker Fitbit Charge 2, a także informacje dotyczące jego zastosowania. Będą nosić tracker Fitbit na nadgarstku niedominującej dłoni przez cały tydzień (z wyjątkiem prysznica i/lub ładowania). Tydzień później zostaną zebrane kwestionariusze i/lub dziennik oraz tracker Fitbit. Dodatkowo pacjenci zostaną zapytani, czy mają jakieś pytania lub napotkali jakieś problemy. Po zakończeniu zbierania danych każdy pacjent otrzyma zwrot kosztów uczestnictwa w badaniu w wysokości 30 franków szwajcarskich (CHF).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania uczestnicy będą rekrutowani z oddziałów szpitalnych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego w Zurychu (PUK). Ma na celu rekrutację pacjentów z każdej z następujących grup diagnostycznych: zaburzenia afektywne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia lękowe i schizofrenia. Te grupy zostały wybrane, ponieważ stanowią największą grupę pacjentów w szpitalu. W ramach grup zbadane zostaną najczęstsze rozpoznania wśród pacjentów hospitalizowanych w PUK (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 i F20.0). Podpróbka z tej samej próby zostanie wybrana do pomiarów trackerem Fitbit. Udział w badaniu będzie w pełni niezależny od ich leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i kobiety z oddziałów stacjonarnych PUK w wieku od 18 do 65 lat
  • ICD-10 diagnoza zaburzeń afektywnych (F32, F33, F34.1), zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (F10.2, F12.2, F14.2), zaburzenia lękowe (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) i schizofrenia (F20.0)
  • Obecnie przebywa na leczeniu szpitalnym w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrycznym w Zurychu
  • Biegle włada językiem niemieckim i jest w stanie zrozumieć instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w programach ambulatoryjnych lub dziennych w Uniwersyteckim Szpitalu Psychiatrycznym w Zurychu
  • Rozpoznanie ICD-10 inne niż F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 i F20.0
  • Pacjenci, którzy są zbyt ciężko chorzy, aby wypełnić kwestionariusze
  • Pacjenci poddani indywidualnej lub 15-/30-minutowej kontroli wzrokowej przez personel pielęgniarski ze względu na ryzyko wystąpienia tendencji samobójczych lub wyrządzenia krzywdy innym
  • Uraz głowy
  • Choroba neurologiczna
  • Praca zmianowa
  • Problemy z mówieniem i/lub rozumieniem języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń snu
Ramy czasowe: 7 dni
Lista kontrolna objawów zaburzeń snu i moduł snu Diagnostische Interview bei psychischen Störungen będą mierzyć aktualne zaburzenia snu wymienione w DSM-IV-TR i DSM-V (bezdech senny, bezsenność, narkolepsja, niespokojne nogi/PLMD, rytm dobowy snu zaburzenia snu, lunatykowanie, koszmary senne, czynniki wpływające na sen oraz wpływ skarg na sen na codzienne funkcjonowanie).
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Subiektywny całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7 dni
Pittsburg Sleep Quality Index i moduł snu Diagnostische Interview bei psychischen Störungen będą mierzyć aktualny subiektywny całkowity czas snu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Obiektywny całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7 dni
Fitbit Charge 2 będzie mierzyć dzienny obiektywny całkowity czas snu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Subiektywne opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 7 dni
Pittsburg Sleep Quality Index i moduł snu w Diagnostische Interview bei psychischen Störungen będą mierzyć bieżące subiektywne opóźnienie zasypiania.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Obiektywne opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 7 dni
Fitbit Charge 2 będzie mierzyć dzienne obiektywne opóźnienie zasypiania.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Subiektywne wybudzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: 7 dni
Pittsburg Sleep Quality Index i moduł snu Diagnostische Interview bei psychischen Störungen będą mierzyć aktualne minuty przebudzenia po zaśnięciu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Obiektywne budzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: 7 dni
Fitbit Charge 2 będzie codziennie mierzyć minuty po zaśnięciu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Dobowy subiektywny całkowity czas snu
Ramy czasowe: 7 dni
Dziennik snu będzie mierzyć dzienny subiektywny całkowity czas snu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Dzienne subiektywne opóźnienie zasypiania
Ramy czasowe: 7 dni
Dziennik snu będzie mierzyć codzienne subiektywne opóźnienie zasypiania.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Codzienne subiektywne budzenie po zaśnięciu
Ramy czasowe: 7 dni
Dziennik snu będzie mierzyć minuty po przebudzeniu każdej nocy.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 7 dni
Pittsburg Sleep Quality Index mierzy aktualną jakość snu. Wyższe wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index wskazują na niższą jakość snu (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 21).
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: 7 dni
Senność w ciągu dnia będzie mierzona specjalnie za pomocą Skali Senności Epworth (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 24).
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Subiektywna efektywność snu
Ramy czasowe: 7 dni
Pittsburg Sleep Quality Index mierzy aktualną subiektywną efektywność snu.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Chronotyp
Ramy czasowe: 7 dni
Monachijski Kwestionariusz Chronotypu zmierzy chronotyp w oparciu o środek snu danej osoby.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Doświadczenia senne i przekonania
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz snów Mannheim zmierzy doświadczenia senne i przekonania.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Częstotliwość koszmarów sennych
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz snów Mannheim zmierzy aktualną częstotliwość koszmarów.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: koszmary senne
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz snów Mannheim zmierzy cierpienie związane z koszmarami sennymi.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Codzienna częstotliwość koszmarów
Ramy czasowe: 7 dni
Dzienniczek snu zmierzy codzienną częstotliwość potencjalnych koszmarów.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Codzienne koszmary senne
Ramy czasowe: 7 dni
Dzienniczek snu zmierzy codzienny potencjalny koszmarny niepokój.
7 dni
Charakterystyka zaburzeń snu: Tętno podczas snu
Ramy czasowe: 7 dni
Urządzenie Fitbit będzie mierzyć średnie tętno (bpm) podczas snu.
7 dni
Procesy psychopatologii inne niż sen: Cecha uważności
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Świadomości Uważnej Uwagi zmierzy obecną uważność jako cechę. Wyniki Skali Świadomości Wyższej Uważnej Uwagi wskazują na wyższą uważność (wartość minimalna: 15, maksymalna: 90).
7 dni
Procesy psychopatologii inne niż sen: Stan uważności
Ramy czasowe: 7 dni
Dzienniczek snu będzie mierzyć stan uważności w ciągu dnia.
7 dni
Procesy psychopatologii inne niż sen: przeżuwanie cechy
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz stylów odpowiedzi będzie mierzyć przeżuwanie cech. Wyniki kwestionariusza wyższych stylów odpowiedzi wskazują na wyższą cechę przeżuwania, podzieloną na wynik zamyślenia i refleksji (minimalne wartości zamyślenia i refleksji: 5, maksymalne wartości zamyślenia i refleksji: 20).
7 dni
Procesy psychopatologii inne niż sen: przeżuwanie stanu
Ramy czasowe: 7 dni
Dzienniczek snu będzie mierzyć codzienne stany przeżuwania.
7 dni
Procesy psychopatologii inne niż sen: Regulacja emocjonalna
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz regulacji emocji zmierzy regulację emocji w podziale na dwa procesy regulacji emocji: ponowną ocenę i tłumienie. Wyższe wartości wskazują na wyższe tendencje do przewartościowań (wartość minimalna: 6, wartość maksymalna: 42) lub tłumienia (wartość minimalna: 4, wartość maksymalna: 28).
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza psychiatryczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny to wywiad diagnostyczny, który zmierzy, jakie diagnozy/diagnozy psychiatryczne są spełnione zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10) oraz Podręcznikiem Diagnostyczno-Statystycznym Zaburzeń Psychicznych (DSM 4).
1 dzień
Aktualne nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 7 dni
Inwentarz Depresji Becka będzie mierzył aktualne nasilenie objawów depresyjnych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 7 dni
Inwentarz Lęku Becka zmierzy aktualne nasilenie objawów lękowych (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 63). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie używania alkoholu
Ramy czasowe: 7 dni
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu mierzy aktualne nasilenie spożywania alkoholu (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 40). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie używania narkotyków
Ramy czasowe: 7 dni
Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Narkotyków zmierzy aktualne nasilenie używania narkotyków (minimalna wartość: 0, maksymalna wartość: 44). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 7 dni
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów PTSD (wartość minimalna: 0, wartość maksymalna: 80). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie objawów psychotycznych
Ramy czasowe: 7 dni
Społeczna Ocena Doświadczeń Psychicznych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów psychotycznych (wynik częstotliwości i dystresu z minimalną wartością: 0, maksymalną wartością: 126). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni
Aktualne nasilenie objawów schizofrenii
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych będzie mierzyć aktualne nasilenie objawów schizofrenii (wartość minimalna: 30, maksymalna: 210). Wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne i osobowe
Ramy czasowe: 7 dni
Kwestionariusz będzie mierzyć informacje demograficzne i medyczne, takie jak płeć, wiek, narodowość, stan cywilny, status zezwolenia na pobyt, dzieci, sytuacja życiowa, najwyższe wykształcenie, obecna lub ostatnia sytuacja zawodowa, aktualna sytuacja społeczna, status społeczno-ekonomiczny.
7 dni
Obecny lek
Ramy czasowe: 7 dni
Jako potencjalny czynnik zakłócający protokół leczenia będzie mierzyć aktualne leki, zwłaszcza leki, które, jak doniesiono, mają wpływ na sen, zostaną udokumentowane.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

3
Subskrybuj