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Sommeil chez les patients hospitalisés en psychiatrie (SPIN)

12 décembre 2019 mis à jour par: University of Zurich

Prévalence et caractéristiques des troubles du sommeil chez les patients hospitalisés en psychiatrie

Des décennies de recherche ont montré que les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients atteints d'un large éventail de troubles psychiatriques. Ces troubles du sommeil signalés comprennent des perturbations de l'efficacité et de la continuité du sommeil, des plaintes relatives à la qualité du sommeil, de l'insomnie et des cauchemars. Alors que les modèles traditionnels suggèrent que certaines altérations du sommeil sont spécifiques à certains troubles mentaux, des modèles plus récents adoptent une vision transdiagnostique ou dimensionnelle des troubles du sommeil dans les troubles mentaux. Les résultats d'une méta-analyse récente appuient l'association transdiagnostique ou dimensionnelle entre les troubles du sommeil et les troubles psychiatriques. De plus, la période juste avant le sommeil a récemment suscité un intérêt clinique et de recherche accru, avec des études portant sur l'activité cognitive et la rumination avant le sommeil. Cependant, seules quelques études comparent le sommeil dans différents diagnostics psychiatriques et les caractéristiques du sommeil dans différents troubles mentaux ne sont pas encore suffisamment bien comprises pour des implications concrètes pour la pratique clinique. Cela est particulièrement vrai pour la population des patients hospitalisés en psychiatrie. Dans cette étude, les mesures des résultats et les variables de l'étude seront mesurées à l'aide de questionnaires standardisés et validés, d'un entretien clinique structuré et d'un tracker Fitbit Charge 2 disponible dans le commerce. Les participants seront recrutés dans les unités d'hospitalisation de l'Hôpital psychiatrique universitaire de Zurich (PUK). Le dépistage sera effectué par le candidat et les étudiants à la maîtrise inscrits au projet, à l'aide des dossiers électroniques des patients à l'hôpital. Les patients seront invités à l'étude par leur médecin traitant ou leur psychologue. Les évaluations consisteront en un entretien et en remplissant des questionnaires (d'une durée de 30 à 45 minutes respectivement). Un sous-échantillon portera un journal de sommeil pendant sept nuits consécutives et portera un tracker Fitbit Charge 2, qu'il rendra une semaine plus tard. Chaque patient recevra un remboursement de 30 francs suisses (CHF) pour sa participation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients psychiatriques. En fait, la plupart des troubles psychiatriques sont affligés de troubles du sommeil. Les fondements mécanistiques et les associations entre les troubles du sommeil et les troubles psychiatriques ont été un domaine de recherche actif. Les personnes souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie ont signalé des troubles de l'efficacité et de la continuité du sommeil, ainsi que des taux d'insomnie pouvant atteindre 72 %. Dans la schizophrénie, l'insomnie et d'autres anomalies liées au sommeil sont également fréquentes, avec des taux de prévalence de 30 % à 80 %. De plus, les personnes souffrant de troubles de l'humeur décrivent une gamme de difficultés liées à la continuité et à la qualité du sommeil. Une autre étude menée auprès de personnes déprimées a rapporté des taux aussi élevés que 90 % des plaintes concernant la qualité du sommeil signalées. De même, les troubles anxieux sont fortement associés aux troubles du sommeil. Le fait que les troubles du sommeil soient un symptôme diagnostique de troubles tels que le trouble d'anxiété généralisée et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sous-tend la relation entre l'anxiété et le sommeil. Dans le PTSD par exemple, la difficulté à initier et à maintenir le sommeil et les cauchemars affectent environ 70% des personnes atteintes de ce trouble. Des revivre sous la forme de rêves pénibles et de souvenirs de traumatismes intrusifs avant de s'endormir sont fréquemment rapportés dans ce groupe. Pris ensemble, ces rapports montrent que les problèmes de sommeil sont fréquents chez les patients psychiatriques. Certains modèles théoriques suggèrent que certaines altérations du sommeil sont spécifiques à certains troubles mentaux. Des modèles plus récents, cependant, suggèrent une compréhension transdiagnostique ou dimensionnelle du sommeil dans les troubles mentaux, en supposant que le sommeil est une dimension sous-jacente des troubles mentaux, les mêmes altérations du sommeil se produisant dans différents troubles mentaux. Cependant, peu d'études comprennent des nombres suffisamment importants pour comparer différents diagnostics psychiatriques et, par conséquent, peu de données existent sur la spécificité des diverses anomalies du sommeil. Dans une exception notable, une méta-analyse a enquêté sur les troubles du sommeil dans les troubles psychiatriques, en examinant des études utilisant des mesures polysomnographiques. Les auteurs ont constaté qu'aucune variable du sommeil ne semblait avoir de spécificité absolue pour un trouble psychiatrique particulier et que des schémas de troubles du sommeil associés à des catégories de troubles psychiatriques étaient observés. De plus, les sous-types de groupes de diagnostic différaient souvent dans leurs profils d'altérations du sommeil. Ainsi, ces résultats soutiennent la vision transdiagnostique des troubles du sommeil dans les troubles mentaux. À la lumière de ces découvertes, cependant, il est intéressant de noter que la période juste avant l'endormissement a récemment fait l'objet d'un intérêt accru pour la recherche et la clinique. Il a été démontré que l'activité cognitive avant le sommeil des personnes souffrant d'insomnie est plus axée sur les soucis, les problèmes et les bruits de l'environnement et moins axée sur rien de particulier, par rapport aux bons dormeurs. Il existe également des preuves que la rumination avant le sommeil est associée à des troubles du sommeil (augmentation de la latence d'endormissement, réduction de la qualité du sommeil, réduction de l'efficacité du sommeil et augmentation de l'éveil après l'endormissement). L'identification de processus pré-sommeil potentiels spécifiques au trouble ainsi que transdiagnostiques serait utile pour diagnostiquer et traiter les patients. Ceci est particulièrement important compte tenu du lourd fardeau personnel associé aux troubles psychiatriques et aux troubles du sommeil. La plupart des études portant sur les troubles du sommeil dans les troubles psychiatriques ont été menées chez des patients ambulatoires en psychiatrie. Les patients hospitalisés en psychiatrie et les patients encore plus gravement atteints qui souffrent souvent de diagnostics comorbides et d'éventuels problèmes sociaux supplémentaires, ont jusqu'à présent été pour la plupart exclus. Il existe quelques études portant sur les problèmes de sommeil chez les patients hospitalisés en psychiatrie et/ou les patients atteints de maladie mentale grave. De plus, bien que la période juste avant l'endormissement ait récemment fait l'objet d'un intérêt accru dans la recherche et la clinique, une enquête systématique sur les personnes atteintes de troubles psychiatriques diagnostiqués en ce qui concerne cette caractéristique spécifique du sommeil fait défaut jusqu'à présent. La présente étude vise donc à aider à combler cette lacune et à étudier les problèmes de sommeil, y compris le traitement pré-sommeil chez les patients hospitalisés en psychiatrie. De plus, les études portant sur les troubles du sommeil à l'aide d'échantillons de patients atteints de différents troubles psychiatriques font défaut. Ainsi, afin de comprendre les différences de troubles du sommeil entre différents diagnostics psychiatriques ou groupes de symptômes, différentes études doivent être comparées. Étant donné que ces études diffèrent souvent dans les échantillons et les méthodes utilisées, les conclusions tirées de ces comparaisons sont limitées. Pour cette raison, des études utilisant des échantillons de patients psychiatriques avec un large éventail de troubles psychiatriques sont justifiées.

Pour cette étude, les participants seront recrutés dans les unités d'hospitalisation de l'hôpital psychiatrique universitaire de Zurich (PUK). Des psychiatres et psychologues consultants, ainsi que du personnel infirmier dans les unités d'hospitalisation de l'UPK soutiendront le recrutement et un ou deux étudiants en master aideront à organiser l'étude. Tous les patients éligibles pour l'étude seront recrutés consécutivement. Le candidat et les étudiants à la maîtrise inscrits au projet sélectionneront les patients hospitalisés en psychiatrie nouvellement admis pour les critères d'inclusion et d'exclusion dans les dossiers électroniques des patients. Les informations nécessaires au dépistage font partie des évaluations standard à l'hôpital. Les psychologues ou médecins traitants seront alors contactés directement par le candidat ou l'étudiant en master. Les psychologues et médecins traitants inviteront les patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion à l'étude. Avant la première session, le candidat ou les étudiants à la maîtrise utiliseront le dossier électronique du patient pour documenter les informations médicales, telles que les antécédents médicaux, le diagnostic primaire actuel et la médication actuelle. La première session, qui sera dirigée par le candidat ou les étudiants à la maîtrise, consistera en un consentement éclairé, un entretien clinique et une première série de questionnaires d'auto-évaluation, qui évalueront les diagnostics psychiatriques primaires, mesureront les informations démographiques et personnelles, les troubles du sommeil , les caractéristiques du sommeil, plusieurs variables psychologiques (telles que la régulation émotionnelle, la rumination et la pleine conscience) et la gravité actuelle des symptômes du diagnostic principal. Un sous-échantillon de patients recevra un journal du sommeil et un tracker Fitbit Charge 2 ainsi que des informations concernant son application. Ils porteront le tracker Fitbit au poignet de leur main non dominante en permanence pendant une semaine (sauf pendant les douches et/ou la recharge). Une semaine plus tard, les questionnaires et/ou agenda et tracker Fitbit seront collectés. De plus, on demandera aux patients s'ils ont des questions ou s'ils ont rencontré des problèmes. Une fois la collecte des données terminée, chaque patient recevra un remboursement de 30 francs suisses (CHF) pour sa participation à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8032
        • Recrutement
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour cette étude, les participants seront recrutés dans les unités d'hospitalisation de l'Hôpital psychiatrique universitaire de Zurich (PUK). Il vise à recruter des patients dans chacun des groupes diagnostiques suivants : troubles affectifs, troubles liés à l'utilisation de substances, troubles anxieux et schizophrénie. Ces groupes ont été choisis parce qu'ils sont les plus grands groupes de patients de l'hôpital. Au sein des groupes, les diagnostics les plus courants parmi les patients hospitalisés à l'UPK seront étudiés (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 et F20.0). Un sous-échantillon du même échantillon sera recruté pour les mesures du tracker Fitbit. La participation à la recherche sera totalement indépendante de leur traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins des unités d'hospitalisation PUK âgés de 18 à 65 ans
  • Diagnostic CIM-10 des troubles affectifs (F32, F33, F34.1), troubles liés à l'usage de substances (F10.2, F12.2, F14.2), troubles anxieux (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) et schizophrénie (F20.0)
  • Actuellement hospitalisé à l'hôpital psychiatrique universitaire de Zurich
  • Parle couramment l'allemand et capable de comprendre les instructions

Critère d'exclusion:

  • Bénéficie actuellement de programmes ambulatoires ou de clinique de jour à l'hôpital psychiatrique universitaire de Zurich
  • Diagnostic CIM-10 autre que F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 et F20.0
  • Patients trop gravement malades pour remplir des questionnaires
  • Patients avec un contrôle visuel individuel ou de 15/30 minutes par le personnel infirmier en raison du risque de tendances suicidaires ou du risque de nuire à autrui
  • Blessure à la tête
  • Maladie neurologique
  • Travail posté
  • Difficulté à parler et/ou à comprendre la langue allemande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles du sommeil
Délai: 7 jours
La liste de contrôle des symptômes des troubles du sommeil et le module de sommeil de l'entretien diagnostique bei psychischen Störungen mesureront les troubles du sommeil actuels tels qu'énumérés dans le DSM-IV-TR et le DSM-V (apnée du sommeil, insomnie, narcolepsie, jambes sans repos/PLMD, rythme circadien du sommeil trouble du sommeil, somnambulisme, cauchemars, facteurs influant sur le sommeil et impact des troubles du sommeil sur le fonctionnement quotidien).
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : temps de sommeil total subjectif
Délai: 7 jours
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg et le module de sommeil du Diagnostische Interview bei psychischen Störungen mesureront le temps de sommeil total subjectif actuel.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : temps de sommeil total objectif
Délai: 7 jours
Le Fitbit Charge 2 mesurera le temps de sommeil total objectif quotidien.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : latence d'endormissement subjective
Délai: 7 jours
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg et le module de sommeil du Diagnostische Interview bei psychischen Störungen mesureront la latence subjective actuelle d'endormissement.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : latence objective d'endormissement
Délai: 7 jours
Le Fitbit Charge 2 mesurera la latence d'endormissement objective quotidienne.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Réveil subjectif après l'endormissement
Délai: 7 jours
Le Pittsburg Sleep Quality Index et le module de sommeil du Diagnostische Interview bei psychischen Störungen mesureront les minutes actuelles d'éveil après le début du sommeil.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : éveil objectif après l'endormissement
Délai: 7 jours
Le Fitbit Charge 2 mesurera les minutes quotidiennes d'éveil après le début du sommeil.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : temps de sommeil total subjectif quotidien
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera le temps de sommeil total subjectif quotidien.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Latence d'endormissement subjective quotidienne
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera la latence subjective quotidienne d'endormissement.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Réveil subjectif quotidien après l'endormissement
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera les minutes d'éveil après le début du sommeil pour chaque nuit.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : qualité subjective du sommeil
Délai: 7 jours
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg mesurera la qualité actuelle du sommeil. Des scores élevés à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh indiquent une qualité de sommeil inférieure (valeur minimale : 0, valeur maximale : 21).
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Somnolence diurne
Délai: 7 jours
La somnolence diurne sera mesurée spécifiquement par l'échelle de somnolence d'Epworth (valeur minimale : 0, valeur maximale : 24).
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Efficacité subjective du sommeil
Délai: 7 jours
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg mesurera l'efficacité subjective actuelle du sommeil.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Chronotype
Délai: 7 jours
Le questionnaire de chronotype de Munich mesurera le chronotype en fonction du milieu du sommeil d'une personne.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : expériences de rêve et croyances
Délai: 7 jours
Le questionnaire sur les rêves de Mannheim mesurera les expériences de rêve et les croyances.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Fréquence des cauchemars
Délai: 7 jours
Le Mannheim Dream Questionnaire mesurera la fréquence actuelle des cauchemars.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Détresse cauchemardesque
Délai: 7 jours
Le questionnaire sur les rêves de Mannheim mesurera la détresse liée aux cauchemars.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Fréquence quotidienne des cauchemars
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera la fréquence quotidienne prospective des cauchemars.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : détresse cauchemardesque quotidienne
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera la détresse cauchemardesque prospective quotidienne.
7 jours
Caractéristiques des troubles du sommeil : Fréquence cardiaque pendant le sommeil
Délai: 7 jours
Un appareil Fitbit mesurera la fréquence cardiaque moyenne (bpm) pendant le sommeil.
7 jours
Processus de psychopathologie autres que le sommeil : trait de pleine conscience
Délai: 7 jours
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente mesurera la pleine conscience des traits actuels. Des scores plus élevés sur l'échelle de conscience de l'attention consciente indiquent un trait de pleine conscience plus élevé (valeur minimale : 15, valeur maximale : 90).
7 jours
Processus de psychopathologie autres que le sommeil : état de pleine conscience
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera l'état de pleine conscience au quotidien.
7 jours
Processus de psychopathologie autres que le sommeil : trait de rumination
Délai: 7 jours
Le questionnaire sur les styles de réponse mesurera la rumination des traits. Styles de réponse plus élevés Les scores du questionnaire indiquent un trait de rumination plus élevé, divisé en un score de couvaison et un score de réflexion (valeurs minimales de couvaison et de réflexion : 5, valeurs maximales de couvaison et de réflexion : 20).
7 jours
Processus de psychopathologie autres que le sommeil : état de rumination
Délai: 7 jours
Un journal du sommeil mesurera l'état quotidien de la rumination.
7 jours
Processus de psychopathologie autres que le sommeil : régulation émotionnelle
Délai: 7 jours
Le questionnaire sur la régulation des émotions mesurera la régulation émotionnelle divisée en deux processus de régulation des émotions : la réévaluation et la suppression. Des valeurs plus élevées indiquent des tendances plus élevées à la réévaluation (valeur minimale : 6, valeur maximale : 42) ou à la suppression (valeur minimale : 4, valeur maximale : 28).
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic psychiatrique
Délai: Un jour
Le Mini International Neuropsychiatric Interview est un entretien diagnostique qui mesurera quels diagnostics psychiatriques sont rencontrés selon la Classification internationale des maladies (CIM-10) et le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM 4).
Un jour
Sévérité actuelle des symptômes dépressifs
Délai: 7 jours
L'inventaire de dépression de Beck mesurera la gravité actuelle des symptômes dépressifs (valeur minimale : 0, valeur maximale : 63). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle des symptômes d'anxiété
Délai: 7 jours
L'inventaire d'anxiété de Beck mesurera la gravité actuelle des symptômes d'anxiété (valeur minimale : 0, valeur maximale : 63). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle de la consommation d'alcool
Délai: 7 jours
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool mesurera la gravité actuelle de la consommation d'alcool (valeur minimale : 0, valeur maximale : 40). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle de la consommation de drogue
Délai: 7 jours
Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues mesurera la gravité actuelle de l'usage de drogues (valeur minimale : 0, valeur maximale : 44). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle des symptômes du SSPT
Délai: 7 jours
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 mesurera la gravité actuelle des symptômes du SSPT (valeur minimale : 0, valeur maximale : 80). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle des symptômes psychotiques
Délai: 7 jours
L'évaluation communautaire des expériences psychiques mesurera la gravité actuelle des symptômes psychotiques (score de fréquence et de détresse avec valeur minimale : 0, valeur maximale : 126). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours
Gravité actuelle des symptômes de la schizophrénie
Délai: 7 jours
L'échelle des syndromes positifs et négatifs mesurera la gravité actuelle des symptômes de la schizophrénie (valeur minimale : 30, valeur maximale : 210). Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
7 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations démographiques et personnelles
Délai: 7 jours
Un questionnaire mesurera les informations démographiques et médicales telles que le sexe, l'âge, la nationalité, l'état civil, le statut du permis de séjour, les enfants, la situation de vie, le niveau d'instruction le plus élevé, la situation professionnelle actuelle ou la dernière, la situation sociale actuelle, le statut socio-économique.
7 jours
Médicament actuel
Délai: 7 jours
En tant que facteur de confusion potentiel, un protocole de médication mesurera les médicaments actuels, en particulier les médicaments, qui ont été signalés comme ayant un effet sur le sommeil, seront documentés.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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