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Schlaf bei stationären psychiatrischen Patienten (SPIN)

12. Dezember 2019 aktualisiert von: University of Zurich

Prävalenz und Merkmale von Schlafstörungen bei stationären psychiatrischen Patienten

Jahrzehntelange Forschung hat gezeigt, dass Schlafstörungen bei Patienten mit einer Vielzahl psychiatrischer Erkrankungen häufig vorkommen. Zu den gemeldeten Schlafstörungen gehören gestörte Schlafeffizienz und -kontinuität, Beschwerden über die Schlafqualität, Schlaflosigkeit und Albträume. Während traditionelle Modelle nahelegen, dass bestimmte Schlafstörungen spezifisch für bestimmte psychische Störungen sind, gehen neuere Modelle von einer transdiagnostischen oder dimensionalen Sicht auf Schlafstörungen bei psychischen Störungen aus. Ergebnisse einer aktuellen Metaanalyse unterstützen den transdiagnostischen oder dimensionalen Zusammenhang zwischen Schlafstörungen und psychiatrischen Erkrankungen. Darüber hinaus hat die Zeit unmittelbar vor dem Schlafengehen in letzter Zeit ein erhöhtes klinisches und wissenschaftliches Interesse gefunden, wobei Studien die kognitive Aktivität und das Grübeln vor dem Schlafen untersuchen. Allerdings vergleichen nur wenige Studien den Schlaf bei verschiedenen psychiatrischen Diagnosen und die Eigenschaften des Schlafs bei verschiedenen psychischen Störungen sind immer noch nicht gut genug verstanden, um konkrete Implikationen für die klinische Praxis zu ziehen. Dies gilt insbesondere für die Population stationärer psychiatrischer Patienten. In dieser Studie werden die Ergebnismaße und Studienvariablen mit standardisierten und validierten Fragebögen, strukturierten klinischen Interviews und einem im Handel erhältlichen Fitbit Charge 2-Tracker gemessen. Die Teilnehmer werden aus den stationären Abteilungen der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK) rekrutiert. Das Screening erfolgt durch den Bewerber und die im Projekt eingeschriebenen Masterstudierenden anhand elektronischer Patientenakten im Krankenhaus. Die Patienten werden von ihrem behandelnden Arzt oder Psychologen zur Studie eingeladen. Die Beurteilungen bestehen aus einem Interview und dem Ausfüllen von Fragebögen (mit einer Dauer von jeweils 30 bis 45 Minuten). Eine Untergruppe wird sieben aufeinanderfolgende Nächte lang ein Schlaftagebuch führen und einen Fitbit Charge 2-Tracker tragen, den sie eine Woche später zurückgeben wird. Jeder Patient erhält für seine Teilnahme an der Studie eine Teilnehmervergütung in Höhe von 30 Schweizer Franken (CHF).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlafstörungen kommen bei psychiatrischen Patienten häufig vor. Tatsächlich gehen die meisten psychiatrischen Erkrankungen mit Schlafstörungen einher. Mechanistische Grundlagen und Zusammenhänge zwischen Schlafstörungen und psychiatrischen Erkrankungen sind ein aktives Forschungsgebiet. Personen mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch berichteten über gestörte Schlafeffizienz und -kontinuität sowie eine Schlaflosigkeitsrate von bis zu 72 %. Bei Schizophrenie kommen auch Schlaflosigkeit und andere schlafbezogene Störungen häufig vor, mit Prävalenzraten von 30 bis 80 %. Darüber hinaus beschreiben Personen mit Stimmungsstörungen eine Reihe von Schwierigkeiten mit der Schlafkontinuität und -qualität. Eine andere Studie mit depressiven Personen berichtete über Raten von bis zu 90 % der gemeldeten Beschwerden über die Schlafqualität. Ebenso sind Angststörungen in hohem Maße mit Schlafstörungen verbunden. Die Tatsache, dass Schlafstörungen ein diagnostisches Symptom für Störungen wie die generalisierte Angststörung und die posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) sind, untermauert den Zusammenhang zwischen Angst und Schlaf. Bei der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zum Beispiel leiden etwa 70 % der Betroffenen unter Schwierigkeiten, den Schlaf einzuleiten und aufrechtzuerhalten, sowie Albträumen. In dieser Gruppe wird häufig über Wiedererleben in Form von belastenden Träumen und aufdringlichen Traumaerinnerungen vor dem Einschlafen berichtet. Zusammengenommen zeigen diese Berichte, dass Schlafprobleme bei psychiatrischen Patienten häufig sind. Einige theoretische Modelle legen nahe, dass bestimmte Schlafveränderungen spezifisch für bestimmte psychische Störungen sind. Neuere Modelle legen jedoch ein transdiagnostisches oder dimensionales Verständnis des Schlafs bei psychischen Störungen nahe und gehen davon aus, dass Schlaf eine zugrunde liegende Dimension psychischer Störungen ist, wobei bei verschiedenen psychischen Störungen dieselben Schlafveränderungen auftreten. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die groß genug sind, um verschiedene psychiatrische Diagnosen zu vergleichen, und daher liegen nur wenige Daten zur Spezifität verschiedener Schlafstörungen vor. Eine bemerkenswerte Ausnahme bildete eine Metaanalyse, die Schlafstörungen bei verschiedenen psychiatrischen Erkrankungen untersuchte und dabei Studien mit polysomnografischen Messungen überprüfte. Die Autoren fanden heraus, dass keine einzelne Schlafvariable eine absolute Spezifität für eine bestimmte psychiatrische Störung zu haben schien und dass Muster von Schlafstörungen beobachtet wurden, die mit Kategorien psychiatrischer Störungen verbunden waren. Darüber hinaus unterschieden sich die Subtypen der Diagnosegruppen häufig in ihren Profilen der Schlafveränderungen. Somit unterstützen diese Ergebnisse die transdiagnostische Sichtweise von Schlafstörungen bei psychischen Störungen. Angesichts dieser Erkenntnisse ist es jedoch interessant, dass die Zeit unmittelbar vor dem Einschlafen in jüngster Zeit verstärktes Forschungs- und klinisches Interesse erregt hat. Es hat sich gezeigt, dass die kognitive Aktivität vor dem Schlafengehen von Personen, die an Schlaflosigkeit leiden, im Vergleich zu guten Schläfern stärker auf Sorgen, Probleme und Geräusche in der Umgebung und weniger auf nichts Besonderes ausgerichtet ist. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Grübeln vor dem Schlafengehen mit Schlafstörungen verbunden ist (erhöhte Einschlaflatenz, verminderte Schlafqualität, verminderte Schlafeffizienz und erhöhte Wachheit nach Einschlafen). Die Identifizierung möglicher störungsspezifischer sowie transdiagnostischer Prozesse vor dem Schlafengehen wäre für die Diagnose und Behandlung von Patienten hilfreich. Dies ist besonders wichtig angesichts der hohen persönlichen Belastung, die mit psychiatrischen Erkrankungen und Schlafstörungen einhergeht. Die meisten Studien zur Untersuchung von Schlafstörungen bei psychiatrischen Erkrankungen wurden an ambulanten psychiatrischen Patienten durchgeführt. Stationäre Psychiatriepatienten und die noch schwerer erkrankten Patienten, die häufig unter Komorbiditätsdiagnosen und möglichen zusätzlichen sozialen Problemen leiden, wurden bisher größtenteils ausgeschlossen. Es gibt einige Studien, die Schlafprobleme bei stationären psychiatrischen Patienten und/oder Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen untersucht haben. Obwohl der Zeitraum kurz vor dem Einschlafen in jüngster Zeit zunehmend erforscht und klinisch untersucht wird, fehlt bislang eine systematische Untersuchung von Personen mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen im Hinblick auf dieses spezifische Schlafmerkmal. Die vorliegende Studie soll daher dazu beitragen, diese Lücke zu schließen und Schlafprobleme, einschließlich der Verarbeitung vor dem Einschlafen, bei stationären psychiatrischen Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus fehlen Studien zur Untersuchung von Schlafstörungen anhand von Patientenproben mit unterschiedlichen psychiatrischen Störungen. Um die Unterschiede bei Schlafstörungen zwischen verschiedenen psychiatrischen Diagnosen oder Symptomclustern zu verstehen, müssen daher verschiedene Studien verglichen werden. Da sich diese Studien häufig in den verwendeten Proben und Methoden unterscheiden, sind die Schlussfolgerungen aus diesen Vergleichen begrenzt. Aus diesem Grund sind Studien mit Stichproben von psychiatrischen Patienten mit einem breiten Spektrum psychiatrischer Störungen gerechtfertigt.

Für diese Studie werden Teilnehmer aus den stationären Abteilungen der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK) rekrutiert. Beratende Psychiater und Psychologen sowie Pflegepersonal in den stationären Abteilungen der PUK unterstützen die Rekrutierung und ein oder zwei Masterstudenten helfen bei der Organisation des Studiums. Alle für die Studie geeigneten Patienten werden nacheinander rekrutiert. Der Bewerber und die im Projekt eingeschriebenen Masterstudierenden prüfen neu aufgenommene psychiatrische Patienten auf Ein- und Ausschlusskriterien in die elektronische Patientenakte. Die für das Screening benötigten Informationen sind Teil der Standardbeurteilungen im Krankenhaus. Die behandelnden Psychologen bzw. Ärzte werden dann vom Bewerber bzw. Masterstudierenden direkt kontaktiert. Die behandelnden Psychologen und Ärzte laden die Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, zur Studie ein. Vor der ersten Sitzung dokumentiert der Bewerber bzw. die Masterstudierenden anhand der elektronischen Patientenakte medizinische Informationen wie Krankengeschichte, aktuelle Primärdiagnose und aktuelle Medikation. Die erste Sitzung, die vom Bewerber oder den Masterstudierenden geleitet wird, besteht aus einer Einverständniserklärung, einem klinischen Interview und einem ersten Satz Selbstberichtsfragebögen, in denen primäre psychiatrische Diagnosen bewertet, demografische und persönliche Informationen sowie Schlafstörungen erfasst werden , Schlafeigenschaften, verschiedene psychologische Variablen (wie emotionale Regulierung, Grübeln und Achtsamkeit) und aktuelle Symptomschwere der Primärdiagnose. Eine Untergruppe der Patienten erhält ein Schlaftagebuch und einen Fitbit Charge 2-Tracker sowie Informationen zu dessen Anwendung. Sie tragen den Fitbit-Tracker eine Woche lang ständig am Handgelenk ihrer nicht dominanten Hand (außer beim Duschen und/oder beim Laden). Eine Woche später werden die Fragebögen und/oder das Tagebuch und der Fitbit-Tracker abgeholt. Darüber hinaus werden die Patienten gefragt, ob sie Fragen haben oder ob Probleme aufgetreten sind. Nach Abschluss der Datenerfassung erhält jeder Patient eine Teilnehmererstattung in Höhe von 30 Schweizer Franken (CHF) für seine Teilnahme an der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Teilnehmer aus den stationären Abteilungen der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (PUK) rekrutiert. Ziel ist es, Patienten aus den folgenden Diagnosegruppen zu rekrutieren: affektive Störungen, Substanzgebrauchsstörungen, Angststörungen und Schizophrenie. Diese Gruppen wurden ausgewählt, da sie die größten Patientengruppen im Krankenhaus darstellen. Innerhalb der Gruppen werden die häufigsten Diagnosen bei stationären Patienten der PUK untersucht (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41). .0, F41.1 und F20.0). Für Fitbit-Tracker-Messungen wird eine Teilstichprobe derselben Stichprobe rekrutiert. Die Teilnahme an der Forschung erfolgt völlig unabhängig von ihrer Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten aus PUK-Stationen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • ICD-10-Diagnose von affektiven Störungen (F32, F33, F34.1), Substanzgebrauchsstörungen (F10.2, F12.2, F14.2), Angststörungen (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) und Schizophrenie (F20.0)
  • Derzeit in stationärer Behandlung an der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich
  • Fließend Deutsch und in der Lage, die Anweisungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit ambulante oder tagesklinische Programme an der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich
  • Andere ICD-10-Diagnose als F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 und F20.0
  • Patienten, die zu schwer erkrankt sind, um Fragebögen auszufüllen
  • Patienten mit einer eins-zu-eins oder 15-/30-minütigen visuellen Kontrolle durch das Pflegepersonal wegen der Gefahr suizidaler Tendenzen oder der Gefahr, andere zu verletzen
  • Kopfverletzung
  • Neurologische Erkrankung
  • Schichtarbeit
  • Probleme beim Sprechen und/oder Verstehen der deutschen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Schlafstörungen
Zeitfenster: 7 Tage
Mit der Symptom-Checkliste für Schlafstörungen und dem Schlafmodul des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen werden aktuelle Schlafstörungen gemäß DSM-IV-TR und DSM-V erfasst (Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, Narkolepsie, Restless Legs/PLMD, Schlaf im zirkadianen Rhythmus). Schlafstörungen, Schlafwandeln, Albträume, Faktoren, die den Schlaf beeinflussen, und die Auswirkung von Schlafbeschwerden auf das tägliche Funktionieren).
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Subjektive Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 7 Tage
Der Pittsburg Sleep Quality Index und das Schlafmodul des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen messen die aktuelle subjektive Gesamtschlafzeit.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Objektive Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 7 Tage
Der Fitbit Charge 2 misst die tägliche objektive Gesamtschlafzeit.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Subjektive Einschlaflatenz
Zeitfenster: 7 Tage
Der Pittsburg Sleep Quality Index und das Schlafmodul des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen messen die aktuelle subjektive Einschlaflatenz.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Objektive Einschlaflatenz
Zeitfenster: 7 Tage
Der Fitbit Charge 2 misst die tägliche objektive Einschlaflatenz.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Subjektives Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: 7 Tage
Der Pittsburg Sleep Quality Index und das Schlafmodul des Diagnostischen Interviews bei psychischen Störungen messen die aktuellen Wachminuten nach Einschlafen.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Objektives Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: 7 Tage
Der Fitbit Charge 2 misst die täglichen Wachminuten nach Einschlafen.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Tägliche subjektive Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch misst die tägliche subjektive Gesamtschlafzeit.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Tägliche subjektive Einschlaflatenz
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch misst die tägliche subjektive Einschlaflatenz.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Tägliches subjektives Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch erfasst für jede Nacht die Wachminuten nach Einschlafen.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Subjektive Schlafqualität
Zeitfenster: 7 Tage
Der Pittsburg Sleep Quality Index misst die aktuelle Schlafqualität. Höhere Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index weisen auf eine geringere Schlafqualität hin (Mindestwert: 0, Höchstwert: 21).
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Tagesmüdigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Die Tagesmüdigkeit wird speziell anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala gemessen (Mindestwert: 0, Höchstwert: 24).
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Subjektive Schlafeffizienz
Zeitfenster: 7 Tage
Der Pittsburg Sleep Quality Index misst die aktuelle subjektive Schlafeffizienz.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Chronotyp
Zeitfenster: 7 Tage
Der Münchner Chronotyp-Fragebogen misst den Chronotyp anhand der Schlafmitte einer Person.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Traumerlebnisse und Überzeugungen
Zeitfenster: 7 Tage
Der Mannheimer Traumfragebogen misst Traumerlebnisse und Überzeugungen.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Häufigkeit von Albträumen
Zeitfenster: 7 Tage
Der Mannheimer Traumfragebogen misst die aktuelle Albtraumhäufigkeit.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Alptraumbeschwerden
Zeitfenster: 7 Tage
Der Mannheimer Traumfragebogen misst die Albtraumbelastung.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Tägliche Albtraumhäufigkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch misst die voraussichtliche tägliche Albtraumhäufigkeit.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Täglicher Alptraumstress
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch erfasst die voraussichtliche tägliche Albtraumbelastung.
7 Tage
Merkmale von Schlafstörungen: Herzfrequenz im Schlaf
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Fitbit-Gerät misst die durchschnittliche Herzfrequenz (Schläge pro Minute) während des Schlafs.
7 Tage
Andere psychopathologische Prozesse als der Schlaf: Merkmal Achtsamkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala misst die aktuelle Achtsamkeitseigenschaft. Höhere Werte auf der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala weisen auf eine höhere Achtsamkeit bei Merkmalen hin (Mindestwert: 15, Höchstwert: 90).
7 Tage
Andere psychopathologische Prozesse als der Schlaf: Zustand der Achtsamkeit
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch misst den täglichen Achtsamkeitszustand.
7 Tage
Andere psychopathologische Prozesse als der Schlaf: Trait Grübeln
Zeitfenster: 7 Tage
Der Antwortstil-Fragebogen misst das Wiederkäuen von Merkmalen. Höhere Antwortstile-Fragebogenwerte deuten auf ein höheres Grübeln der Merkmale hin, unterteilt in einen Grübel- und einen Reflexionswert (minimale Grübel- und Reflexionswerte: 5, maximale Grübel- und Reflexionswerte: 20).
7 Tage
Andere psychopathologische Prozesse als der Schlaf: Staatliches Grübeln
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Schlaftagebuch erfasst den täglichen Grübelzustand.
7 Tage
Andere psychopathologische Prozesse als der Schlaf: Emotionale Regulation
Zeitfenster: 7 Tage
Der Fragebogen zur Emotionsregulation misst die emotionale Regulation, unterteilt in zwei Emotionsregulationsprozesse: Neubewertung und Unterdrückung. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Tendenz zur Neubewertung (Minimalwert: 6, Maximalwert: 42) oder zur Unterdrückung (Minimalwert: 4, Maximalwert: 28) hin.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Diagnose
Zeitfenster: 1 Tag
Das Mini International Neuropsychiatric Interview ist ein diagnostisches Interview, bei dem ermittelt wird, welche psychiatrischen Diagnosen gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) und dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch für psychische Störungen (DSM 4) erfüllt sind.
1 Tag
Aktueller Schweregrad der depressiven Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
Das Beck Depression Inventory misst den aktuellen Schweregrad der depressiven Symptome (Mindestwert: 0, Höchstwert: 63). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktueller Schweregrad der Angstsymptome
Zeitfenster: 7 Tage
Das Beck Anxiety Inventory misst den aktuellen Schweregrad der Angstsymptome (Mindestwert: 0, Höchstwert: 63). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktueller Schweregrad des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 7 Tage
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen misst den aktuellen Schweregrad des Alkoholkonsums (Mindestwert: 0, Höchstwert: 40). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktueller Schweregrad des Drogenkonsums
Zeitfenster: 7 Tage
Der Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen misst den aktuellen Schweregrad des Drogenkonsums (Mindestwert: 0, Höchstwert: 44). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktueller Schweregrad der PTBS-Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 misst den aktuellen Schweregrad der PTBS-Symptome (Mindestwert: 0, Höchstwert: 80). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktuelle Schwere der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 7 Tage
Das Community Assessment of Psychic Experiences misst den aktuellen Schweregrad psychotischer Symptome (Häufigkeits- und Belastungswert mit Mindestwert: 0, Höchstwert: 126). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage
Aktueller Schweregrad der Schizophreniesymptome
Zeitfenster: 7 Tage
Die Skala für das positive und negative Syndrom misst den aktuellen Schweregrad der Schizophreniesymptome (Mindestwert: 30, Höchstwert: 210). Höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad hin.
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische und persönliche Informationen
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Fragebogen erfasst demografische und medizinische Hintergrundinformationen wie Geschlecht, Alter, Nationalität, Familienstand, Aufenthaltstitelstatus, Kinder, Lebenssituation, höchste Bildung, aktuelle oder letzte Arbeitssituation, aktuelle soziale Situation, sozioökonomischer Status.
7 Tage
Derzeitige Medikamente
Zeitfenster: 7 Tage
Als potenzieller Störfaktor wird ein Medikationsprotokoll die aktuelle Medikation messen, insbesondere Medikamente, von denen berichtet wurde, dass sie einen Einfluss auf den Schlaf haben, werden dokumentiert.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

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