Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sono em Pacientes Internados Psiquiátricos (SPIN)

12 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Zurich

Prevalência e características dos distúrbios do sono entre pacientes psiquiátricos internados

Décadas de pesquisa mostraram que os distúrbios do sono são comuns entre pacientes com uma ampla gama de transtornos psiquiátricos. Tais distúrbios do sono relatados incluem interrupção da eficiência e continuidade do sono, queixas de qualidade do sono, insônia e pesadelos. Enquanto os modelos tradicionais sugerem que certas alterações do sono são específicas para certos transtornos mentais, os modelos mais recentes assumem uma visão transdiagnóstica ou dimensional dos distúrbios do sono em transtornos mentais. Achados de uma meta-análise recente suportam a associação transdiagnóstica ou dimensional entre distúrbios do sono e condições psiquiátricas. Além disso, o período imediatamente anterior ao sono recebeu recentemente maior interesse clínico e de pesquisa, com estudos que investigam a atividade cognitiva e a ruminação antes do sono. No entanto, poucos estudos comparam o sono em diferentes diagnósticos psiquiátricos e as características do sono em diferentes transtornos mentais ainda não são bem compreendidas o suficiente para implicações concretas para a prática clínica. Isto é especialmente verdadeiro para a população de pacientes psiquiátricos internados. Neste estudo, as medidas de resultado e as variáveis ​​do estudo serão medidas com questionários padronizados e validados, entrevista clínica estruturada e um rastreador Fitbit Charge 2 disponível comercialmente. Os participantes serão recrutados nas unidades de internação do Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique (PUK). A triagem será realizada pelo candidato e mestrandos inscritos no projeto, por meio do prontuário eletrônico do paciente no hospital. Os pacientes serão convidados para o estudo por seu médico assistente ou psicólogo. As avaliações consistirão em uma entrevista e preenchimento de questionários (com duração de 30 a 45 minutos, respectivamente). Uma sub-amostra preencherá um diário de sono por sete noites consecutivas, bem como usará um rastreador Fitbit Charge 2, que será devolvido uma semana depois. Cada paciente receberá um reembolso de 30 francos suíços (CHF) por sua participação no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Distúrbios do sono são comuns entre pacientes psiquiátricos. Na verdade, a maioria dos transtornos psiquiátricos são afetados por distúrbios do sono. As bases mecanísticas e as associações entre distúrbios do sono e condições psiquiátricas têm sido um campo ativo de pesquisa. Indivíduos com abuso de álcool ou substâncias relataram eficiência e continuidade do sono interrompidas, bem como taxas de insônia de até 72%. Na esquizofrenia, a insônia e outras anormalidades relacionadas ao sono também são comuns, com taxas de prevalência de 30% a 80%. Além disso, indivíduos com transtornos de humor descrevem uma série de dificuldades com a continuidade e a qualidade do sono. Outro estudo em indivíduos deprimidos relatou taxas de até 90% de queixas de qualidade do sono. Da mesma forma, os transtornos de ansiedade estão altamente associados a distúrbios do sono. O fato de o distúrbio do sono ser um sintoma diagnóstico para distúrbios como transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) sustenta a relação entre ansiedade e sono. No TEPT, por exemplo, a dificuldade de iniciar e manter o sono e os pesadelos afetam aproximadamente 70% dos indivíduos acometidos por esse transtorno. Reexperiências na forma de sonhos angustiantes e memórias traumáticas intrusivas antes de iniciar o sono são comumente relatadas neste grupo. Tomados em conjunto, esses relatos mostram que os problemas de sono são comuns em pacientes psiquiátricos. Alguns modelos teóricos sugerem que certas alterações do sono são específicas para certos transtornos mentais. Modelos mais recentes, no entanto, sugerem uma compreensão transdiagnóstica ou dimensional do sono nos transtornos mentais, assumindo o sono como uma dimensão subjacente aos transtornos mentais, com as mesmas alterações do sono ocorrendo em diferentes transtornos mentais. No entanto, poucos estudos compreendem números grandes o suficiente para comparar diferentes diagnósticos psiquiátricos e, portanto, existem poucos dados sobre a especificidade de várias anormalidades do sono. Em uma exceção notável, uma meta-análise investigou distúrbios do sono em transtornos psiquiátricos, revisando estudos usando medidas polissonográficas. Os autores descobriram que nenhuma variável isolada do sono parecia ter especificidade absoluta para qualquer transtorno psiquiátrico em particular e que padrões de distúrbios do sono associados a categorias de transtornos psiquiátricos foram observados. Além disso, os subtipos dos grupos diagnósticos diferiram frequentemente em seus perfis de alterações do sono. Assim, esses resultados suportam a visão transdiagnóstica dos distúrbios do sono em transtornos mentais. À luz desses achados, no entanto, é interessante que o período imediatamente anterior ao início do sono tenha recebido recentemente maior pesquisa e interesse clínico. A atividade cognitiva pré-sono de indivíduos que sofrem de insônia mostrou-se mais focada em preocupações, problemas e ruídos no ambiente e menos focada em nada em particular, em comparação com bons dormidores. Há também evidências de que a ruminação antes do sono está associada a distúrbios do sono (aumento da latência do início do sono, redução da qualidade do sono, redução da eficiência do sono e aumento da vigília após o início do sono). A identificação de potenciais distúrbios específicos, bem como processos pré-sono transdiagnósticos, seria útil para diagnosticar e tratar pacientes. Isso é particularmente importante considerando a pesada carga pessoal associada a transtornos psiquiátricos e distúrbios do sono. A maioria dos estudos que investigam distúrbios do sono em transtornos psiquiátricos foi realizada em pacientes psiquiátricos ambulatoriais. Os pacientes psiquiátricos internados e os pacientes ainda mais gravemente afligidos, que muitas vezes sofrem de diagnósticos comórbidos e possíveis problemas sociais adicionais, até agora foram excluídos. Existem alguns estudos que investigaram problemas de sono em pacientes psiquiátricos internados e/ou com doença mental grave. Além disso, embora o período imediatamente anterior ao início do sono tenha recebido recentemente maior pesquisa e interesse clínico, até o momento falta uma investigação sistemática de indivíduos com transtornos psiquiátricos diagnosticados em termos dessa característica específica do sono. O presente estudo visa, portanto, ajudar a preencher esta lacuna e estudar os problemas do sono, incluindo o processamento pré-sono em pacientes psiquiátricos internados. Além disso, faltam estudos que investiguem distúrbios do sono usando amostras de pacientes com diferentes transtornos psiquiátricos. Assim, para entender as diferenças nos distúrbios do sono entre diferentes diagnósticos psiquiátricos ou grupos de sintomas, diferentes estudos devem ser comparados. Como esses estudos geralmente diferem nas amostras e métodos usados, as conclusões tiradas dessas comparações são limitadas. Por esta razão, estudos usando amostras de pacientes psiquiátricos com uma ampla gama de transtornos psiquiátricos são necessários.

Para este estudo, os participantes serão recrutados nas unidades de internação do Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique (PUK). Psiquiatras e psicólogos consultores, bem como pessoal de enfermagem nas unidades de internação do PUK, apoiarão o recrutamento e um ou dois alunos de mestrado ajudarão a organizar o estudo. Todos os pacientes elegíveis para o estudo serão recrutados consecutivamente. O candidato e os mestrandos inscritos no projeto farão triagem de pacientes psiquiátricos recém-admitidos para critérios de inclusão e exclusão no prontuário eletrônico. As informações necessárias para a triagem fazem parte das avaliações padrão do hospital. Os psicólogos ou médicos assistentes serão contactados directamente pelo candidato ou mestrandos. Os psicólogos e médicos assistentes convidarão para o estudo os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão. Antes da primeira sessão, o candidato ou mestrando usará o arquivo eletrônico do paciente para documentar informações médicas, como histórico médico, diagnóstico primário atual e medicação atual. A primeira sessão, que será conduzida pelo candidato ou mestrandos, consistirá em consentimento informado, entrevista clínica e um primeiro conjunto de questionários de autorrelato, que avaliarão diagnósticos psiquiátricos primários, medirão informações demográficas e pessoais, distúrbios do sono , características do sono, várias variáveis ​​psicológicas (como regulação emocional, ruminação e atenção plena) e gravidade atual dos sintomas do diagnóstico primário. Uma subamostra de pacientes receberá um diário de sono e um rastreador Fitbit Charge 2, bem como informações sobre sua aplicação. Eles usarão o rastreador Fitbit no pulso da mão não dominante o tempo todo durante uma semana (exceto durante o banho e/ou carregamento). Uma semana depois, os questionários e/ou diário e rastreador Fitbit serão coletados. Além disso, os pacientes serão questionados se tiverem alguma dúvida ou se tiveram algum problema. Após a conclusão da coleta de dados, cada paciente receberá um reembolso de 30 francos suíços (CHF) por sua participação no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8032
        • Recrutamento
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para este estudo, os participantes serão recrutados nas unidades de internação do Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique (PUK). Destina-se a recrutar pacientes de cada um dos seguintes grupos diagnósticos: transtornos afetivos, transtornos por uso de substâncias, transtornos de ansiedade e esquizofrenia. Esses grupos foram escolhidos porque são os maiores grupos de pacientes do hospital. Dentro dos grupos, serão investigados os diagnósticos mais comuns entre os pacientes internados no PUK (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 e F20.0). Uma subamostra da mesma amostra será recrutada para medições do rastreador Fitbit. A participação na pesquisa será totalmente independente de seu tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes do sexo masculino e feminino das unidades de internamento do PUK entre os 18 e os 65 anos
  • Diagnóstico CID-10 de transtornos afetivos (F32, F33, F34.1), transtornos por uso de substâncias (F10.2, F12.2, F14.2), transtornos de ansiedade (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) e esquizofrenia (F20.0)
  • Atualmente recebendo cuidados de internação no Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique
  • Fluente em alemão e capaz de entender as instruções

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo programas ambulatoriais ou de clínica diurna no Hospital Universitário Psiquiátrico de Zurique
  • Diagnóstico da CID-10 diferente de F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 e F20.0
  • Pacientes que estão gravemente doentes para preencher questionários
  • Pacientes com controle visual individual ou de 15/30 minutos pela equipe de enfermagem devido ao risco de tendências suicidas ou risco de ferir outras pessoas
  • Ferimento na cabeça
  • doença neurológica
  • Trabalho por turnos
  • Dificuldade para falar e/ou compreender a língua alemã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de distúrbios do sono
Prazo: 7 dias
A lista de verificação de sintomas de distúrbios do sono e o módulo de sono do Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirão os distúrbios do sono atuais, conforme listados no DSM-IV-TR e DSM-V (apneia do sono, insônia, narcolepsia, pernas inquietas/PLMD, ritmo circadiano do sono distúrbios do sono, sonambulismo, pesadelos, fatores que influenciam o sono e o impacto das queixas do sono no funcionamento diário).
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Tempo total de sono subjetivo
Prazo: 7 dias
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg e o módulo de sono do Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirão o tempo total de sono subjetivo atual.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Tempo total de sono objetivo
Prazo: 7 dias
O Fitbit Charge 2 medirá o tempo de sono total objetivo diário.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Latência subjetiva de início do sono
Prazo: 7 dias
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg e o módulo de sono do Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirão a latência subjetiva atual do início do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: latência objetiva de início do sono
Prazo: 7 dias
O Fitbit Charge 2 medirá a latência objetiva diária do início do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: despertar subjetivo após o início do sono
Prazo: 7 dias
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg e o módulo de sono do Diagnostische Interview bei psychischen Störungen medirão os minutos atuais acordados após o início do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: vigília objetiva após o início do sono
Prazo: 7 dias
O Fitbit Charge 2 medirá os minutos diários acordados após o início do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Tempo total de sono subjetivo diário
Prazo: 7 dias
Um diário de sono medirá o tempo total de sono subjetivo diário.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: latência subjetiva diária do início do sono
Prazo: 7 dias
Um diário do sono medirá a latência subjetiva diária do início do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: despertar subjetivo diário após o início do sono
Prazo: 7 dias
Um diário do sono medirá os minutos acordados após o início do sono para cada noite.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: qualidade subjetiva do sono
Prazo: 7 dias
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg medirá a qualidade atual do sono. Pontuações mais altas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh indicam qualidade de sono inferior (valor mínimo: 0, valor máximo: 21).
7 dias
Características dos distúrbios do sono: sonolência diurna
Prazo: 7 dias
A sonolência diurna será medida especificamente pela Escala de Sonolência de Epworth (valor mínimo: 0, valor máximo: 24).
7 dias
Características dos distúrbios do sono: eficiência subjetiva do sono
Prazo: 7 dias
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg medirá a eficiência subjetiva atual do sono.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Cronótipo
Prazo: 7 dias
O Munich Chronotype Questionnaire medirá o cronotipo com base no ponto médio do sono de uma pessoa.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Experiências de sonho e crenças
Prazo: 7 dias
O Mannheim Dream Questionnaire medirá experiências de sonho e acredita.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Frequência de pesadelos
Prazo: 7 dias
O Mannheim Dream Questionnaire medirá a frequência atual dos pesadelos.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Sofrimento do pesadelo
Prazo: 7 dias
O Mannheim Dream Questionnaire medirá a angústia do pesadelo.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Frequência diária de pesadelos
Prazo: 7 dias
Um diário do sono medirá a frequência prospectiva diária dos pesadelos.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: pesadelos diários
Prazo: 7 dias
Um diário do sono medirá o sofrimento diário prospectivo do pesadelo.
7 dias
Características dos distúrbios do sono: Frequência cardíaca durante o sono
Prazo: 7 dias
Um dispositivo Fitbit medirá a frequência cardíaca média (bpm) durante o sono.
7 dias
Processos de psicopatologia além do sono: Traço de mindfulness
Prazo: 7 dias
A Escala de Conscientização da Atenção Consciente medirá o traço atual de atenção plena. Pontuações mais altas na Escala de Conscientização da Atenção Consciente indicam maior atenção plena (valor mínimo: 15, valor máximo: 90).
7 dias
Processos de psicopatologia além do sono: estado de mindfulness
Prazo: 7 dias
Um diário do sono medirá a atenção plena diária.
7 dias
Processos de psicopatologia além do sono: ruminação do traço
Prazo: 7 dias
O Questionário de Estilos de Resposta medirá a ruminação do traço. Pontuações mais altas do questionário de estilos de resposta indicam ruminação de característica mais alta, dividida em uma pontuação de reflexão e reflexão (valores mínimos de reflexão e reflexão: 5, valores máximos de reflexão e reflexão: 20).
7 dias
Processos de psicopatologia além do sono: ruminação do estado
Prazo: 7 dias
Um diário de sono medirá a ruminação diária do estado.
7 dias
Processos de psicopatologia além do sono: Regulação emocional
Prazo: 7 dias
O Questionário de Regulação Emocional medirá a regulação emocional dividida em dois processos de regulação emocional: Reavaliação e supressão. Valores mais altos indicam tendências mais altas para reavaliação (valor mínimo: 6, valor máximo: 42) ou supressão (valor mínimo: 4, valor máximo: 28).
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico psiquiátrico
Prazo: 1 dia
A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional é uma entrevista diagnóstica, que irá mensurar, quais diagnósticos/diagnósticos psiquiátricos são atendidos de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-10) e o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM 4).
1 dia
Gravidade atual dos sintomas depressivos
Prazo: 7 dias
O Inventário de Depressão de Beck medirá a gravidade atual dos sintomas depressivos (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual dos sintomas de ansiedade
Prazo: 7 dias
O Inventário de Ansiedade de Beck medirá a gravidade atual dos sintomas de ansiedade (valor mínimo: 0, valor máximo: 63). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual do uso de álcool
Prazo: 7 dias
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool medirá a gravidade atual do uso de álcool (valor mínimo: 0, valor máximo: 40). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual do uso de drogas
Prazo: 7 dias
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas medirá a gravidade atual do uso de drogas (valor mínimo: 0, valor máximo: 44). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual dos sintomas de TEPT
Prazo: 7 dias
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 medirá a gravidade atual dos sintomas de PTSD (valor mínimo: 0, valor máximo: 80). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual dos sintomas psicóticos
Prazo: 7 dias
A Avaliação Comunitária de Experiências Psíquicas medirá a gravidade atual dos sintomas psicóticos (pontuação de frequência e sofrimento com valor mínimo: 0, valor máximo: 126). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias
Gravidade atual dos sintomas da esquizofrenia
Prazo: 7 dias
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa medirá a gravidade atual dos sintomas de esquizofrenia (valor mínimo: 30, valor máximo: 210). Pontuações mais altas indicam uma gravidade mais alta.
7 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e pessoais
Prazo: 7 dias
Um questionário medirá informações demográficas e médicas, como sexo, idade, nacionalidade, estado civil, status de autorização de residência, filhos, situação de vida, escolaridade mais alta, situação de trabalho atual ou anterior, situação social atual, status socioeconômico.
7 dias
Medicação atual
Prazo: 7 dias
Como um fator de confusão potencial, um protocolo de medicação irá medir a medicação atual, especialmente a medicação, que foi relatada como tendo um efeito sobre o sono, será documentada.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever