Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap bij psychiatrische patiënten (SPIN)

12 december 2019 bijgewerkt door: University of Zurich

Prevalentie en kenmerken van slaapstoornissen bij psychiatrische patiënten

Tientallen jaren van onderzoek hebben aangetoond dat slaapstoornissen veel voorkomen bij patiënten met een breed scala aan psychiatrische stoornissen. Dergelijke gerapporteerde slaapstoornissen omvatten verstoorde slaapefficiëntie en -continuïteit, klachten over slaapkwaliteit, slapeloosheid en nachtmerries. Terwijl traditionele modellen suggereren dat bepaalde slaapstoornissen specifiek zijn voor bepaalde psychische stoornissen, gaan nieuwere modellen uit van een transdiagnostische of dimensionale kijk op slaapstoornissen bij psychische stoornissen. Bevindingen van een recente meta-analyse ondersteunen de transdiagnostische of dimensionale associatie tussen slaapstoornissen en psychiatrische aandoeningen. Bovendien heeft de periode vlak voor het slapengaan recentelijk meer klinische en onderzoeksinteresse gekregen, met studies die cognitieve activiteit en herkauwen voorafgaand aan het slapengaan onderzoeken. Er zijn echter maar weinig studies die slaap vergelijken bij verschillende psychiatrische diagnoses en de kenmerken van slaap bij verschillende psychische stoornissen worden nog steeds niet goed genoeg begrepen voor concrete implicaties voor de klinische praktijk. Dit geldt met name voor de populatie psychiatrische patiënten. In deze studie zullen de uitkomstmaten en studievariabelen worden gemeten met gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijsten, een gestructureerd klinisch interview en een in de handel verkrijgbare Fitbit Charge 2-tracker. Deelnemers worden geworven uit de intramurale afdelingen van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (PUK). Screening vindt plaats door de aanvrager en masterstudenten die deelnemen aan het project, met behulp van elektronische patiëntendossiers in het ziekenhuis. De patiënten worden voor het onderzoek uitgenodigd door hun behandelend arts of psycholoog. Assessments zullen bestaan ​​uit één interview en het invullen van vragenlijsten (duur respectievelijk 30 tot 45 minuten). Een submonster zal zeven opeenvolgende nachten een slaapdagboek invullen en een Fitbit Charge 2-tracker dragen, die ze een week later zullen retourneren. Elke patiënt ontvangt een deelnemersvergoeding van 30 Zwitserse frank (CHF) voor hun deelname aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slaapstoornissen komen veel voor bij psychiatrische patiënten. Sterker nog, de meeste psychiatrische stoornissen hebben te maken met slaapstoornissen. Mechanistische onderbouwing en associaties tussen slaapstoornissen en psychiatrische aandoeningen zijn een actief onderzoeksgebied geweest. Personen met alcohol- of middelenmisbruik meldden een verstoorde slaapefficiëntie en -continuïteit, evenals slapeloosheid tot 72%. Bij schizofrenie komen slapeloosheid en andere slaapgerelateerde afwijkingen ook vaak voor, met een prevalentie van 30% tot 80%. Bovendien beschrijven personen met stemmingsstoornissen een reeks problemen met slaapcontinuïteit en -kwaliteit. Een andere studie bij depressieve personen rapporteerde percentages tot wel 90% van de gerapporteerde slaapkwaliteitsklachten. Evenzo zijn angststoornissen sterk geassocieerd met slaapstoornissen. Het feit dat slaapstoornissen een diagnostisch symptoom zijn voor stoornissen zoals gegeneraliseerde angststoornis en posttraumatische stressstoornis (PTSS), ondersteunt de relatie tussen angst en slaap. Bij PTSS bijvoorbeeld treft ongeveer 70% van de personen die aan deze stoornis lijden moeite met het inslapen en vasthouden van slaap en nachtmerries. Herbeleving in de vorm van verontrustende dromen en opdringerige traumaherinneringen voorafgaand aan het begin van de slaap worden vaak gemeld bij deze groep. Alles bij elkaar laten deze rapporten zien dat slaapproblemen veel voorkomen bij psychiatrische patiënten. Sommige theoretische modellen suggereren dat bepaalde slaapveranderingen specifiek zijn voor bepaalde psychische stoornissen. Nieuwere modellen suggereren echter een transdiagnostisch of dimensionaal begrip van slaap bij psychische stoornissen, waarbij wordt aangenomen dat slaap een onderliggende dimensie is van psychische stoornissen, waarbij dezelfde slaapveranderingen optreden bij verschillende psychische stoornissen. Er zijn echter maar weinig onderzoeken met voldoende aantallen om verschillende psychiatrische diagnoses te vergelijken, en daarom zijn er weinig gegevens over de specificiteit van verschillende slaapafwijkingen. In een opmerkelijke uitzondering onderzocht een meta-analyse slaapstoornissen bij psychiatrische stoornissen, waarbij studies met behulp van polysomnografische metingen werden beoordeeld. De auteurs ontdekten dat geen enkele slaapvariabele absolute specificiteit leek te hebben voor een bepaalde psychiatrische stoornis en dat patronen van slaapstoornissen geassocieerd met categorieën van psychiatrische stoornissen werden waargenomen. Bovendien verschilden de subtypes van diagnosegroepen vaak in hun profielen van slaapveranderingen. Deze resultaten ondersteunen dus de transdiagnostische kijk op slaapstoornissen bij psychische stoornissen. In het licht van deze bevindingen is het echter interessant dat de periode vlak voor het begin van de slaap recentelijk meer onderzoek en klinische belangstelling heeft gekregen. Het is aangetoond dat de cognitieve activiteit vóór het slapengaan van personen die aan slapeloosheid lijden meer gericht is op zorgen, problemen en geluiden in de omgeving en minder op niets in het bijzonder, in vergelijking met goede slapers. Er zijn ook aanwijzingen dat herkauwen voorafgaand aan het slapengaan verband houdt met slaapstoornissen (verhoogde latentie bij het inslapen, verminderde slaapkwaliteit, verminderde slaapefficiëntie en toegenomen waakzaamheid na het inslapen). Identificatie van mogelijke aandoeningspecifieke en transdiagnostische pre-slaapprocessen zou nuttig zijn voor het diagnosticeren en behandelen van patiënten. Dit is vooral belangrijk gezien de zware persoonlijke belasting die gepaard gaat met psychiatrische stoornissen en slaapstoornissen. De meeste onderzoeken naar slaapstoornissen bij psychiatrische stoornissen zijn uitgevoerd bij poliklinische psychiatrische patiënten. Psychiatrische intramurale patiënten en de nog ernstiger getroffen patiënten die vaak lijden aan comorbide diagnoses en mogelijk bijkomende sociale problemen, zijn tot nu toe grotendeels uitgesloten. Er zijn enkele studies die slaapproblemen onderzochten bij opgenomen psychiatrische patiënten en/of patiënten met een ernstige psychische aandoening. Bovendien, hoewel de periode vlak voor het begin van de slaap recentelijk meer onderzoek en klinische belangstelling heeft gekregen, ontbreekt tot nu toe een systematisch onderzoek van personen met gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen in termen van dit specifieke slaapkenmerk. De huidige studie heeft daarom tot doel deze leemte te helpen opvullen en slaapproblemen te bestuderen, inclusief pre-slaapverwerking bij psychiatrische intramurale patiënten. Bovendien ontbreken studies die slaapstoornissen onderzoeken met steekproeven van patiënten met verschillende psychiatrische stoornissen. Om de verschillen in slaapstoornissen tussen verschillende psychiatrische diagnoses of symptoomclusters te begrijpen, moeten dus verschillende onderzoeken worden vergeleken. Aangezien deze onderzoeken vaak verschillen in de gebruikte steekproeven en methoden, zijn de conclusies die uit deze vergelijkingen worden getrokken, beperkt. Om deze reden zijn studies met steekproeven van psychiatrische patiënten met een breed scala aan psychiatrische stoornissen gerechtvaardigd.

Voor deze studie zullen deelnemers worden gerekruteerd uit de intramurale afdelingen van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (PUK). Adviserende psychiaters en psychologen, evenals verplegend personeel in de intramurale afdelingen van de PUK zullen de werving ondersteunen en een of twee masterstudenten zullen helpen bij het organiseren van de studie. Alle patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen achtereenvolgens worden geworven. De aanvrager en de masterstudenten die deelnemen aan het project zullen nieuw opgenomen psychiatrische patiënten screenen op in- en exclusiecriteria in de elektronische patiëntendossiers. De informatie die nodig is voor de screening maakt deel uit van de standaardbeoordelingen in het ziekenhuis. De behandelende psychologen of artsen worden dan rechtstreeks gecontacteerd door de aanvrager of masterstudenten. De behandelend psychologen en artsen zullen de patiënten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria uitnodigen voor het onderzoek. Voorafgaand aan de eerste zitting zal de aanvrager of masterstudent het elektronisch dossier van de patiënt gebruiken om medische gegevens vast te leggen, zoals medische voorgeschiedenis, actuele hoofddiagnose en actuele medicatie. De eerste sessie, die zal worden geleid door de aanvrager of masterstudenten, zal bestaan ​​uit geïnformeerde toestemming, een klinisch interview en een eerste reeks zelfrapportagevragenlijsten, die primaire psychiatrische diagnoses zullen beoordelen, demografische en persoonlijke informatie, slaapstoornissen zullen meten slaapkenmerken, verschillende psychologische variabelen (zoals emotionele regulatie, piekeren en mindfulness) en de huidige ernst van de symptomen van de primaire diagnose. Een submonster van patiënten ontvangt een slaapdagboek en een Fitbit Charge 2-tracker, evenals informatie over de toepassing ervan. Zij zullen de Fitbit-tracker een week lang altijd om de pols van hun niet-dominante hand dragen (behalve tijdens douchen en/of opladen). Een week later worden de vragenlijsten en/of agenda en Fitbit tracker opgehaald. Daarnaast wordt patiënten gevraagd of ze vragen hebben en of ze tegen problemen aanlopen. Nadat de gegevensverzameling is voltooid, ontvangt elke patiënt een deelnemersvergoeding van 30 Zwitserse frank (CHF) voor hun deelname aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen deelnemers worden gerekruteerd uit de intramurale afdelingen van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich (PUK). Het is bedoeld om patiënten te rekruteren uit elk van de volgende diagnostische groepen: affectieve stoornissen, stoornissen in het gebruik van middelen, angststoornissen en schizofrenie. Er is voor deze groepen gekozen, omdat dit de grootste patiëntengroepen in het ziekenhuis zijn. Binnen de groepen worden de meest voorkomende diagnoses onder intramurale patiënten op de PUK onderzocht (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41 .0, F41.1 en F20.0). Een submonster uit hetzelfde monster wordt gerekruteerd voor Fitbit-trackermetingen. Deelname aan het onderzoek is volledig onafhankelijk van hun behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van PUK-intramurale afdelingen tussen 18 en 65 jaar
  • ICD-10-diagnose van affectieve stoornissen (F32, F33, F34.1), stoornissen in middelengebruik (F10.2, F12.2, F14.2), angststoornissen (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) en schizofrenie (F20.0)
  • Momenteel krijgt hij intramurale zorg in het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich
  • Spreekt vloeiend Duits en kan de instructies begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Volgt momenteel polikliniek- of dagkliniekprogramma's in het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Zürich
  • ICD-10-diagnose anders dan F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 en F20.0
  • Patiënten die te ernstig ziek zijn om vragenlijsten in te vullen
  • Patiënten met een één-op-één of 15/30 minuten visuele controle door het verplegend personeel vanwege het risico op suïcidale neigingen of het risico om anderen schade toe te brengen
  • Hoofd wond
  • Neurologische aandoening
  • Ploegendienst
  • Moeite met het spreken en/of begrijpen van de Duitse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van slaapstoornissen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Sleep Disorders Symptom Checklist en de slaapmodule van het Diagnostisch Interview bei psychischen Störungen zullen actuele slaapstoornissen meten zoals opgesomd in de DSM-IV-TR en DSM-V (slaapapneu, slapeloosheid, narcolepsie, rusteloze benen/PLMD, circadiane ritmeslaap slaapstoornis, slaapwandelen, nachtmerries, slaapbeïnvloedende factoren en de invloed van slaapklachten op het dagelijks functioneren).
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: subjectieve totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7 dagen
De Pittsburg Sleep Quality Index en de slaapmodule van het Diagnostische Interview bei psychischen Störungen meten de huidige subjectieve totale slaaptijd.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Objectieve totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7 dagen
De Fitbit Charge 2 meet de dagelijkse objectieve totale slaaptijd.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: subjectieve latentie bij het inslapen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Pittsburg Sleep Quality Index en de slaapmodule van het Diagnostische Interview bei psychischen Störungen zullen de huidige subjectieve latentie van het inslapen meten.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Objectieve slaaplatentie
Tijdsspanne: 7 dagen
De Fitbit Charge 2 meet de dagelijkse objectieve slaapvertraging.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: subjectief wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Pittsburg Sleep Quality Index en de slaapmodule van het Diagnostische Interview bei psychischen Störungen meten het huidige aantal minuten wakker na het inslapen.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Objectief wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Fitbit Charge 2 meet het aantal minuten wakker per dag na het inslapen.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: dagelijkse subjectieve totale slaaptijd
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse subjectieve totale slaaptijd.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: dagelijkse subjectieve slaaplatentie
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse subjectieve latentie van het inslapen.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: dagelijks subjectief wakker worden na het inslapen
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet het aantal minuten wakker na het begin van de slaap voor elke nacht.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 7 dagen
De Pittsburg Sleep Quality Index meet de huidige slaapkwaliteit. Hogere Pittsburgh Sleep Quality Index-scores duiden op een lagere slaapkwaliteit (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 21).
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: slaperigheid overdag
Tijdsspanne: 7 dagen
Slaperigheid overdag wordt specifiek gemeten met de Epworth Sleepiness Scale (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 24).
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: subjectieve slaapefficiëntie
Tijdsspanne: 7 dagen
De Pittsburg Sleep Quality Index meet de huidige subjectieve slaapefficiëntie.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: chronotype
Tijdsspanne: 7 dagen
De Munich Chronotype Questionnaire meet het chronotype op basis van het middelpunt van iemands slaap.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: droomervaringen en overtuigingen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Mannheim Dream Questionnaire meet droomervaringen en -overtuigingen.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Frequentie van nachtmerries
Tijdsspanne: 7 dagen
De Mannheim Dream Questionnaire zal de frequentie van de huidige nachtmerries meten.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: nachtmerries
Tijdsspanne: 7 dagen
De Mannheim Dream Questionnaire meet nachtmerrie-angst.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Frequentie van dagelijkse nachtmerries
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse frequentie van toekomstige nachtmerries.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Dagelijkse nachtmerries
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse potentiële nachtmerrie-angst.
7 dagen
Kenmerken van slaapstoornissen: Hartslag tijdens de slaap
Tijdsspanne: 7 dagen
Een Fitbit-apparaat meet de gemiddelde hartslag (bpm) tijdens de slaap.
7 dagen
Processen van psychopathologie anders dan slaap: eigenschap mindfulness
Tijdsspanne: 7 dagen
De Mindful Attention Awareness Scale meet de huidige eigenschap mindfulness. Hogere Mindful Attention Awareness Scale-scores duiden op een hogere eigenschap mindfulness (minimumwaarde: 15, maximumwaarde: 90).
7 dagen
Processen van psychopathologie anders dan slaap: staat opmerkzaamheid
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse bewustzijnstoestand.
7 dagen
Processen van psychopathologie anders dan slaap: Trait rumineren
Tijdsspanne: 7 dagen
De Response Styles Questionnaire meet trekherkauwen. Hogere responsstijlen Vragenlijstscores duiden op een hogere eigenschap herkauwen, verdeeld in een broed- en reflectiescore (minimale broed- en reflectiewaarden: 5, maximale broed- en reflectiewaarden: 20).
7 dagen
Processen van psychopathologie anders dan slaap: herkauwen door de staat
Tijdsspanne: 7 dagen
Een slaapdagboek meet de dagelijkse toestand van herkauwen.
7 dagen
Processen van psychopathologie anders dan slaap: emotionele regulatie
Tijdsspanne: 7 dagen
De Emotion Regulation Questionnaire meet emotionele regulatie verdeeld in twee emotieregulatieprocessen: Herwaardering en onderdrukking. Hogere waarden duiden op een grotere neiging tot herwaardering (minimumwaarde: 6, maximumwaarde: 42) of onderdrukking (minimumwaarde: 4, maximumwaarde: 28).
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
Het Mini International Neuropsychiatric Interview is een diagnostisch interview, dat meet aan welke psychiatrische diagnose/diagnoses wordt voldaan volgens de International Classification of Diseases (ICD-10) en de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM 4).
1 dag
Huidige ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Beck Depression Inventory meet de huidige ernst van depressieve symptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 63). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van angstsymptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Beck Anxiety Inventory meet de huidige ernst van angstsymptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 63). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 7 dagen
De Identificatietest Alcoholgebruiksstoornissen meet de huidige ernst van alcoholgebruik (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 40). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van drugsgebruik
Tijdsspanne: 7 dagen
De identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik meet de huidige ernst van het drugsgebruik (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 44). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
De PTSS-checklist voor DSM-5 meet de huidige ernst van PTSS-symptomen (minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 80). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van psychotische symptomen
Tijdsspanne: 7 dagen
De Community Assessment of Psychic Experiences zal de huidige ernst van psychotische symptomen meten (frequentie en angstscore met minimale waarde: 0, maximale waarde: 126). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen
Huidige ernst van symptomen van schizofrenie
Tijdsspanne: 7 dagen
De positieve en negatieve syndroomschaal meet de huidige ernst van schizofreniesymptomen (minimumwaarde: 30, maximumwaarde: 210). Hogere scores duiden op een hogere ernst.
7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische en persoonlijke informatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Een vragenlijst meet demografische en medische achtergrondinformatie, zoals geslacht, leeftijd, nationaliteit, burgerlijke staat, status verblijfsvergunning, kinderen, leefsituatie, hoogste opleiding, huidige of laatste werksituatie, huidige sociale situatie, sociaaleconomische status.
7 dagen
Huidige medicatie
Tijdsspanne: 7 dagen
Als mogelijke confounder zal een medicatieprotocol de huidige medicatie meten, met name medicatie waarvan is gemeld dat deze een effect heeft op de slaap, zal worden gedocumenteerd.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren