Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон в психиатрических стационарах (SPIN)

12 декабря 2019 г. обновлено: University of Zurich

Распространенность и характеристики нарушений сна среди пациентов психиатрических стационаров

Десятилетия исследований показали, что нарушения сна распространены среди пациентов с широким спектром психических расстройств. Такие зарегистрированные нарушения сна включают нарушение эффективности и непрерывности сна, жалобы на качество сна, бессонницу и ночные кошмары. В то время как традиционные модели предполагают, что определенные изменения сна специфичны для определенных психических расстройств, новые модели предполагают трансдиагностический или пространственный взгляд на нарушения сна при психических расстройствах. Результаты недавнего метаанализа подтверждают трансдиагностическую или пространственную связь между нарушениями сна и психическими состояниями. Кроме того, в последнее время повышенный клинический и исследовательский интерес вызывает период непосредственно перед сном, поскольку исследования посвящены изучению когнитивной активности и размышлений перед сном. Тем не менее, только несколько исследований сравнивают сон при различных психиатрических диагнозах, а характеристики сна при различных психических расстройствах до сих пор недостаточно хорошо изучены, чтобы иметь конкретное значение для клинической практики. Особенно это касается контингента психиатрических стационаров. В этом исследовании показатели результатов и переменные исследования будут измеряться с помощью стандартизированных и проверенных анкет, структурированного клинического интервью и имеющегося в продаже трекера Fitbit Charge 2. Участники будут набраны из стационарных отделений Психиатрической университетской больницы Цюриха (PUK). Скрининг будет проводиться абитуриентом и магистрантами, зачисленными в проект, с использованием электронных карт пациентов в больнице. Пациенты будут приглашены на исследование их лечащим врачом или психологом. Оценка будет состоять из одного интервью и заполнения анкет (продолжительностью от 30 до 45 минут соответственно). Подвыборка будет вести дневник сна в течение семи ночей подряд, а также носить трекер Fitbit Charge 2, который они вернут через неделю. Каждый пациент получит компенсацию в размере 30 швейцарских франков (CHF) за участие в исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушения сна часто встречаются у психически больных. На самом деле, большинство психических расстройств связаны с нарушениями сна. Механические основы и связи между нарушениями сна и психическими состояниями были активной областью исследований. Лица, злоупотребляющие алкоголем или психоактивными веществами, сообщали о нарушении эффективности и продолжительности сна, а также о бессоннице, достигающей 72%. При шизофрении также распространены бессонница и другие нарушения сна, распространенность которых составляет от 30% до 80%. Более того, люди с расстройствами настроения описывают ряд проблем с непрерывностью и качеством сна. Другое исследование с участием людей с депрессией показало, что частота жалоб на качество сна достигает 90%. Точно так же тревожные расстройства тесно связаны с нарушениями сна. Тот факт, что нарушение сна является диагностическим признаком таких расстройств, как генерализованное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), подтверждает взаимосвязь между тревогой и сном. Например, при посттравматическом стрессовом расстройстве трудности с засыпанием и поддержанием сна и ночные кошмары затрагивают примерно 70% людей, страдающих этим расстройством. В этой группе обычно сообщается о повторном переживании в виде тревожных снов и навязчивых воспоминаний о травмах до начала сна. В совокупности эти отчеты показывают, что проблемы со сном часто встречаются у психически больных. Некоторые теоретические модели предполагают, что определенные изменения сна специфичны для определенных психических расстройств. Более новые модели, однако, предлагают трансдиагностическое или пространственное понимание сна при психических расстройствах, предполагая, что сон является основным измерением психических расстройств, при этом одни и те же изменения сна происходят при различных психических расстройствах. Однако лишь немногие исследования содержат достаточно большое количество данных для сравнения различных психиатрических диагнозов, и, таким образом, существует мало данных о специфичности различных нарушений сна. За заметным исключением в мета-анализе изучались нарушения сна при психических расстройствах с обзором исследований с использованием полисомнографических измерений. Авторы обнаружили, что ни одна переменная сна не обладала абсолютной специфичностью для какого-либо конкретного психического расстройства и что наблюдались паттерны нарушений сна, связанные с категориями психических расстройств. Кроме того, подтипы диагностических групп часто различались по профилям нарушений сна. Таким образом, полученные результаты подтверждают трансдиагностический взгляд на нарушения сна при психических расстройствах. В свете этих результатов, однако, интересно, что период, непосредственно предшествующий началу сна, в последнее время вызывает повышенный интерес к исследованиям и клиническому интересу. Было показано, что когнитивная активность перед сном у людей, страдающих бессонницей, больше сосредоточена на заботах, проблемах и шумах в окружающей среде и меньше ни на чем конкретном по сравнению с хорошо спящими. Имеются также данные о том, что размышления перед сном связаны с нарушением сна (увеличение латентного времени начала сна, снижение качества сна, снижение эффективности сна и повышенное бодрствование после начала сна). Идентификация потенциальных специфических для расстройства, а также трансдиагностических процессов перед сном может быть полезна для диагностики и лечения пациентов. Это особенно важно, учитывая тяжелое личное бремя, связанное с психическими расстройствами и нарушениями сна. Большинство исследований, посвященных нарушениям сна при психических расстройствах, проводились на амбулаторных психиатрических больных. Психиатрические стационарные пациенты и пациенты с еще более тяжелыми заболеваниями, которые часто страдают от сопутствующих заболеваний и возможных дополнительных социальных проблем, до сих пор в основном исключались. Существует несколько исследований, в которых изучались проблемы со сном у пациентов психиатрических стационаров и/или пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями. Более того, хотя период непосредственно перед засыпанием в последнее время привлек повышенный исследовательский и клинический интерес, до сих пор отсутствует систематическое исследование лиц с диагностированными психическими расстройствами с точки зрения этой специфической характеристики сна. Таким образом, настоящее исследование направлено на то, чтобы помочь заполнить этот пробел и изучить проблемы со сном, в том числе предсонную обработку у пациентов психиатрических стационаров. Кроме того, отсутствуют исследования, изучающие нарушения сна с использованием выборок пациентов с различными психическими расстройствами. Таким образом, чтобы понять различия в нарушениях сна между различными психиатрическими диагнозами или кластерами симптомов, необходимо сравнить различные исследования. Поскольку эти исследования часто различаются по используемым образцам и методам, выводы, сделанные на основе этих сравнений, ограничены. По этой причине исследования с использованием образцов психиатрических пациентов с широким спектром психических расстройств являются оправданными.

Для этого исследования будут набраны участники из стационарных отделений Психиатрической университетской больницы Цюриха (PUK). Консультанты-психиатры и психологи, а также медицинский персонал в стационарных отделениях ПСК будут поддерживать набор, а один или два магистранта помогут организовать исследование. Все пациенты, имеющие право на участие в исследовании, будут набраны последовательно. Кандидаты и магистранты, участвующие в проекте, будут проверять вновь поступивших в психиатрические стационары пациентов на предмет включения и исключения в электронные карты пациентов. Информация, необходимая для скрининга, является частью стандартной оценки в больнице. Затем заявитель или студенты магистратуры свяжутся с лечащими психологами или врачами напрямую. Лечащие психологи и врачи приглашают пациентов, соответствующих критериям включения и исключения, в исследование. Перед первой сессией кандидат или магистранты будут использовать электронный файл пациента для документирования медицинской информации, такой как история болезни, текущий первичный диагноз и текущие лекарства. Первое занятие, которое будет проводиться заявителем или магистрантами, будет состоять из информированного согласия, клинического интервью и первого набора анкет для самоотчетов, которые будут оценивать первичные психиатрические диагнозы, измерять демографические и личные данные, нарушения сна. , характеристики сна, несколько психологических переменных (таких как эмоциональная регуляция, размышления и внимательность) и тяжесть текущих симптомов первичного диагноза. Подвыборка пациентов получит дневник сна и трекер Fitbit Charge 2, а также информацию о его применении. Они будут носить трекер Fitbit на запястье неосновной руки все время в течение недели (за исключением принятия душа и/или зарядки). Через неделю будут собраны анкеты и/или дневник и трекер Fitbit. Кроме того, пациентов спросят, есть ли у них какие-либо вопросы или столкнулись ли они с какими-либо проблемами. После завершения сбора данных каждый пациент получит компенсацию в размере 30 швейцарских франков (CHF) за участие в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Psychiatric University Hospital Zurich
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Thomas Maeder, M.Sc.
          • Номер телефона: +41443842565
          • Электронная почта: thomas.maeder@uzh.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для этого исследования участников будут набирать из стационарных отделений Психиатрической университетской больницы Цюриха (PUK). Он направлен на набор пациентов из каждой из следующих диагностических групп: аффективные расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, тревожные расстройства и шизофрения. Эти группы были выбраны потому, что они являются самыми большими группами пациентов в больнице. Внутри групп будут исследованы наиболее частые диагнозы среди стационарных больных ПСК (F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41). .0, F41.1 и F20.0). Подвыборка из той же выборки будет набрана для измерений с помощью трекера Fitbit. Участие в исследовании будет полностью независимым от их лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола стационарных отделений ПСК в возрасте от 18 до 65 лет.
  • МКБ-10 диагностика аффективных расстройств (F32, F33, F34.1), расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (F10.2, F12.2, F14.2), тревожные расстройства (F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1) и шизофрении (F20.0)
  • В настоящее время проходит стационарное лечение в Психиатрической университетской больнице Цюриха.
  • Свободное владение немецким языком и понимание инструкций

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит амбулаторное или дневное стационарное лечение в Психиатрической университетской больнице Цюриха.
  • Диагноз по МКБ-10, отличный от F32, F33, F34.1, F10.2, F12.2, F14.2, F40.0, F40.1, F40.2, F41.0, F41.1 и F20.0
  • Пациенты, которые слишком тяжело больны, чтобы заполнять анкеты
  • Пациенты с визуальным контролем один на один или 15-/30-минутным медицинским персоналом из-за риска суицидальных тенденций или риска причинения вреда другим
  • Повреждение головы
  • Неврологическое заболевание
  • Сменная работа
  • Проблемы с речью и/или пониманием немецкого языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность нарушений сна
Временное ограничение: 7 дней
Контрольный список симптомов нарушений сна и модуль сна Диагностического интервью bei psychischen Störungen будут измерять текущие нарушения сна, перечисленные в DSM-IV-TR и DSM-V (апноэ во сне, бессонница, нарколепсия, беспокойные ноги/PLMD, циркадный ритм сна). расстройство, лунатизм, ночные кошмары, факторы, влияющие на сон, и влияние жалоб на сон на повседневную деятельность).
7 дней
Характеристики нарушений сна: субъективное общее время сна
Временное ограничение: 7 дней
Питтсбургский индекс качества сна и модуль сна диагностического интервью в психиатрической больнице будут измерять текущую субъективную общую продолжительность сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: объективное общее время сна
Временное ограничение: 7 дней
Fitbit Charge 2 измеряет ежедневное объективное общее время сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: субъективная латентность начала сна.
Временное ограничение: 7 дней
Питтсбургский индекс качества сна и модуль сна Диагностического интервью в психиатрической больнице будут измерять текущую субъективную задержку начала сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: объективная латентность начала сна.
Временное ограничение: 7 дней
Fitbit Charge 2 измеряет ежедневную объективную задержку начала сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: субъективное пробуждение после засыпания.
Временное ограничение: 7 дней
Питтсбургский индекс качества сна и модуль сна Диагностического интервью в психиатрической больнице будут измерять текущие минуты бодрствования после начала сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Объективное пробуждение после засыпания.
Временное ограничение: 7 дней
Fitbit Charge 2 измеряет ежедневные минуты бодрствования после начала сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Ежедневное субъективное общее время сна
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять ежедневное субъективное общее время сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Суточная субъективная латентность начала сна.
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять ежедневную субъективную задержку начала сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Ежедневные субъективные пробуждения после засыпания.
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять минуты бодрствования после начала сна каждую ночь.
7 дней
Характеристики нарушений сна: субъективное качество сна
Временное ограничение: 7 дней
Питтсбургский индекс качества сна измеряет текущее качество сна. Более высокие значения Питтсбургского индекса качества сна указывают на более низкое качество сна (минимальное значение: 0, максимальное значение: 21).
7 дней
Характеристика нарушений сна: Дневная сонливость.
Временное ограничение: 7 дней
Дневная сонливость будет измеряться специально по шкале сонливости Эпворта (минимальное значение: 0, максимальное значение: 24).
7 дней
Характеристики нарушений сна: субъективная эффективность сна
Временное ограничение: 7 дней
Питтсбургский индекс качества сна измеряет текущую субъективную эффективность сна.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Хронотип
Временное ограничение: 7 дней
Мюнхенский опросник хронотипа измеряет хронотип на основе средней точки сна человека.
7 дней
Характеристики нарушений сна: сновидения и убеждения
Временное ограничение: 7 дней
Опросник сновидений Мангейма измеряет переживания и убеждения во сне.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Частота ночных кошмаров.
Временное ограничение: 7 дней
Опросник сновидений Мангейма измеряет текущую частоту ночных кошмаров.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Кошмарный дистресс
Временное ограничение: 7 дней
Опросник сновидений Мангейма измеряет страдания от ночных кошмаров.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Ежедневная частота ночных кошмаров.
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять предполагаемую ежедневную частоту ночных кошмаров.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Ежедневные ночные кошмары
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять предполагаемый ежедневный кошмарный стресс.
7 дней
Характеристики нарушений сна: Частота сердечных сокращений во время сна
Временное ограничение: 7 дней
Устройство Fitbit измеряет среднюю частоту сердечных сокращений (уд/мин) во время сна.
7 дней
Процессы психопатологии, отличные от сна: внимательность
Временное ограничение: 7 дней
Шкала внимательности осознанного внимания будет измерять осознанность текущей черты. Более высокие баллы по шкале осознанного внимания указывают на более высокую внимательность (минимальное значение: 15, максимальное значение: 90).
7 дней
Процессы психопатологии, отличные от сна: внимательность к состоянию
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять ежедневное состояние внимательности.
7 дней
Процессы психопатологии, отличные от сна: размышления о чертах
Временное ограничение: 7 дней
Опросник стилей ответов измеряет размышления о чертах характера. Более высокие баллы в опроснике по стилям ответов указывают на более высокое размышление о чертах, разделенное на оценку размышлений и размышлений (минимальные значения размышлений и размышлений: 5, максимальные значения размышлений и размышлений: 20).
7 дней
Процессы психопатологии, отличные от сна: размышление о состоянии
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет измерять ежедневные размышления о состоянии.
7 дней
Процессы психопатологии, отличные от сна: эмоциональная регуляция
Временное ограничение: 7 дней
Опросник регуляции эмоций измеряет регуляцию эмоций, разделенную на два процесса регуляции эмоций: переоценка и подавление. Более высокие значения указывают на более высокие тенденции к переоценке (минимальное значение: 6, максимальное значение: 42) или подавлению (минимальное значение: 4, максимальное значение: 28).
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрический диагноз
Временное ограничение: 1 день
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью — это диагностическое интервью, которое позволит определить, какие психиатрические диагнозы соответствуют Международной классификации болезней (МКБ-10) и Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM 4).
1 день
Текущая тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: 7 дней
Опросник депрессии Бека измеряет текущую тяжесть депрессивных симптомов (минимальное значение: 0, максимальное значение: 63). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть симптомов тревоги
Временное ограничение: 7 дней
Опросник тревоги Бека измеряет текущую тяжесть симптомов тревоги (минимальное значение: 0, максимальное значение: 63). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть употребления алкоголя
Временное ограничение: 7 дней
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, измеряет текущую тяжесть употребления алкоголя (минимальное значение: 0, максимальное значение: 40). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть употребления наркотиков
Временное ограничение: 7 дней
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков, измеряет текущую тяжесть употребления наркотиков (минимальное значение: 0, максимальное значение: 44). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 7 дней
Контрольный список ПТСР для DSM-5 измеряет текущую тяжесть симптомов ПТСР (минимальное значение: 0, максимальное значение: 80). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть психотических симптомов
Временное ограничение: 7 дней
Общественная оценка психических переживаний будет измерять текущую тяжесть психотических симптомов (частота и оценка дистресса с минимальным значением: 0, максимальным значением: 126). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней
Текущая тяжесть симптомов шизофрении
Временное ограничение: 7 дней
Шкала позитивного и негативного синдрома измеряет текущую тяжесть симптомов шизофрении (минимальное значение: 30, максимальное значение: 210). Более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и личные данные
Временное ограничение: 7 дней
Анкета будет измерять демографические и медицинские данные, такие как пол, возраст, национальность, семейное положение, статус вида на жительство, наличие детей, жизненная ситуация, высшее образование, текущее или последнее место работы, текущее социальное положение, социально-экономический статус.
7 дней
Текущее лечение
Временное ограничение: 7 дней
В качестве потенциальной помехи, протокол лечения будет измерять текущие лекарства, особенно лекарства, которые, как сообщается, влияют на сон, будут задокументированы.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться